Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ulike aerobe treningsprogrammer med ernæringsmessige intervensjoner hos hypertensive og overvektige mennesker (EXERDIET-HTA)

22. juni 2017 oppdatert av: SARA MALDONADO-MARTIN, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Effekter på blodtrykk, kardiorespiratorisk tilstand og kardiovaskulær risiko ved forskjellige aerobe treningsprogrammer med ernæringsmessige intervensjoner hos hypertensive og overvektige personer.

Fedme og arteriell hypertensjon (HTN) eksisterer ofte samtidig hos samme pasient. Dessuten er konseptet om at fedme og HTN kan være additiv når det gjelder kardiovaskulær rist, allment akseptert. Likevel er klinisk beslutningstaking hos overvektige pasienter komplisert av en overraskende mangel på bevis på den relative betydningen av fedme og HTN-behandling og dens effektivitet og sikkerhet. Livsstilsintervensjoner er bærebjelken i programmer for overvektsbehandling og anbefales også i forebygging og behandling av HTN. Fysisk trening og kosthold anbefales for å forebygge og kontrollere overvekt og HTN. Aerobic trening er godt etablert som et effektivt tiltak for å senke blodtrykket og redusere kardiovaskulær risiko. Det er imidlertid ingen enighet om optimal dose av frekvens, intensitet, varighet og type trening. Derfor er målene med studien: 1) å vurdere endringene i utvalgte parametere for blodtrykk, kardiorespiratorisk kondisjon, kroppssammensetning og biologiske markører forårsaket av en periode på 16 uker med forskjellige aerobe treningsprogrammer med hypokalorisk diett for overvekt eller fedme og primære hypertensive voksne, og 2) for å undersøke effekten av seks måneders detraining etter intervensjon. Sekundære mål er å undersøke tilleggseffekten av intervensjonen på fysisk aktivitetsatferd og helserelatert livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

METODOLOGI: Deltakerne vil utføre en rampe inkrementell kardiopulmonal treningssykkeltest før, etter 16 ukers oppfølging og etter 6 måneders avtreningsperiode (uten anbefalinger kun for intervensjon). Etter inklusjonskriterier vil de bli randomisert til fire parallelle grupper: 1) kontrollgruppe med kun hypokalorisk diettintervensjon og livsstilsanbefalinger; 2) Moderat (HR-verdier mellom VT1 og VT2 eller 50-75 % av HR-reserven) kontinuerlig trening og høyt volum (fra 20 til 45 min) gruppe- og hypokalorisk diettintervensjon; 3) høy intensitet (HR-verdier opp til VT2 til toppintensitet eller ≥76 % til <100 % av HR-reserven) intervalltrening og høyvolum (fra 20 til 45 minutter) gruppe alternerende høy og moderat intensitet ved forskjellige protokoller og hypokalorisk diettintervensjon ; og 4) intervalltrening med høy intensitet og lavvolum (20 min) gruppe vekslende høy og moderat intensitet ved forskjellige protokoller og hypokalorisk diettintervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Araba/alava
      • Vitoria-gasteiz, Araba/alava, Spania, 01007
        • Faculty of physical activity and sport sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år og under 70 år
  • overvektig (BMI >25)
  • primær hypertensjon
  • lav-moderat kardiovaskulær risiko
  • ikke diettbehandling
  • stillesittende oppførsel
  • tilgjengelighet for å trene to dager i uken.

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær hypertensjon
  • lungelidelse
  • nevrologisk underskudd
  • fysisk manglende evne til å trene
  • å trene ofte
  • graviditet eller amming
  • venstre ventrikkel hypertrofi
  • mer enn tre kardiovaskulære risikofaktorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: KONTROLLGRUPPE-DITT
Hypokalorisk diettintervensjon uten overvåket treningsintervensjon
Livsstilsintervensjon gjennom hypokalorisk diett
Andre navn:
  • KONTROLLGRUPPE
Eksperimentell: KOSTHOLD OG MODERAT KONTINUERLIG TRENING
Intervensjon med hypokalorisk diett og overvåket moderat kontinuerlig treningstrening (60-80%HRpeak). Høyvolumstrening (45 minutter i progresjon fra 20 min)
Livsstilsintervensjon gjennom hypokalorisk diett og trening med moderat intensitet (60-80% peakHR) kontinuerlig modus og høyt volum (45 min).
Andre navn:
  • MCT
Eksperimentell: KOSTHOLD OG HØYVOLUM HIIT
Intervensjon med hypokalorisk diett og overvåket intervalltrening med høy intensitet (85-95% HRpeak). Høyvolumstrening (45 minutter i progresjon fra 20 min)
Livsstilsintervensjon gjennom hypokalorisk diett og trening med høy intensitet (80-95% peakHR) intervallmodus og høyt volum (45 min).
Andre navn:
  • HV-HIIT
Eksperimentell: KOSTHOLD OG LAVVOL HIIT
Intervensjon med hypokalorisk diett og overvåket intervalltrening med høy intensitet (85-95% HRpeak). Lavvolumstrening (20 min)
Livsstilsintervensjon gjennom kosthold og trening med høy intensitet (80-95% peakHR) intervallmodus og lavt volum (20 min).
Andre navn:
  • LV-HIIT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 16 uker
Ambulant blodtrykksovervåking - 24 timer - systolisk og diastolisk blodtrykk
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 16 uker
Spørreskjema SF-36
16 uker
Inkrementell skyttelgangtest (ISWT)
Tidsramme: 16 uker
Felttest
16 uker
Ventilasjonsterskel (VT)
Tidsramme: 16 uker
VT er overgangspunktet mellom overveiende aerob energiproduksjon til anaerob energiproduksjon
16 uker
Biokjemiske variabler
Tidsramme: 16 uker
Glukose, insulin, leptin, adiponektin, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider, C-reaktivt protein, aspartattransaminase, alanintransaminase, gamma-glutaryltransferase, fibrinogen urinsyre
16 uker
Fysisk aktivitet og stillesittende atferd
Tidsramme: 16 uker
Akselerometri og The International Physical Activity Questionnaires
16 uker
Maksimalt oksygenopptak (VO2peak)
Tidsramme: 16 uker
Kardiovaskulær topp aerob kapasitet
16 uker
Antropometri
Tidsramme: 16 uker
Kroppsmasse, kroppsmasseindeks, midje-hofte-forhold
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SARA MALDONADO-MARTIN, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EHU14/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere