Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты различных программ аэробных упражнений с диетическими вмешательствами у людей с гипертонией и избыточным весом (EXERDIET-HTA)

22 июня 2017 г. обновлено: SARA MALDONADO-MARTIN, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Влияние на кровяное давление, состояние сердечно-сосудистой системы и сердечно-сосудистый риск различных программ аэробных упражнений с диетическими вмешательствами у людей с гипертонией и избыточным весом.

Ожирение и артериальная гипертензия (АГ) часто сосуществуют у одного и того же больного. Кроме того, широко распространена концепция, согласно которой ожирение и АГ могут дополнять друг друга с точки зрения сердечно-сосудистого риска. Тем не менее, принятие клинических решений у пациентов с ожирением осложняется удивительным отсутствием доказательств относительной важности лечения ожирения и АГ, а также его эффективности и безопасности. Вмешательства в образ жизни являются основой программ управления ожирением, а также рекомендуются для профилактики и лечения АГ. Физические упражнения и диета рекомендуются для предотвращения и контроля ожирения и АГ. Аэробные упражнения прочно зарекомендовали себя как эффективная мера для снижения артериального давления и снижения сердечно-сосудистого риска. Однако нет единого мнения об оптимальной дозе, частоте, интенсивности, продолжительности и типе упражнений. Таким образом, целями исследования являются: 1) оценить изменения отдельных параметров артериального давления, кардиореспираторной подготовленности, состава тела и биологических маркеров, вызванные 16-недельным периодом различных программ аэробных упражнений с гипокалорийной диетой при избыточной массе тела или ожирение и первичная гипертония у взрослых, и 2) изучить эффект шестимесячной детренировки после вмешательства. Второстепенные цели заключаются в изучении дополнительного воздействия вмешательства на поведение в отношении физической активности и качество жизни, связанное со здоровьем.

Обзор исследования

Подробное описание

МЕТОДОЛОГИЯ: участники будут выполнять сердечно-легочный тест на велотренажере с нарастанием до, после 16-недельного наблюдения и после 6-месячного периода детренированности (без вмешательства, только рекомендации). После критериев включения они будут рандомизированы в четыре параллельные группы: 1) контрольная группа с только гипокалорийной диетой и рекомендациями по образу жизни; 2) умеренные (значения ЧСС между VT1 и VT2 или 50-75% резерва ЧСС) непрерывные упражнения и большой объем (от 20 до 45 минут) в группе и гипокалорийная диета; 3) высокоинтенсивные (значения ЧСС от VT2 до пиковой интенсивности или от ≥76% до <100% резерва ЧСС) интервальные тренировки и высокообъемные (от 20 до 45 мин) групповые тренировки с чередованием высокой и средней интенсивности по разным протоколам и гипокалорийной диетой. ; и 4) высокоинтенсивная интервальная тренировка и группа с низким объемом (20 минут), чередующая высокую и умеренную интенсивность по разным протоколам и гипокалорийной диете.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

176

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Araba/alava
      • Vitoria-gasteiz, Araba/alava, Испания, 01007
        • Faculty of physical activity and sport sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет и моложе 70 лет
  • избыточный вес (ИМТ>25)
  • первичная гипертензия
  • низкий-умеренный сердечно-сосудистый риск
  • не диетическое лечение
  • малоподвижный образ жизни
  • возможность заниматься спортом два дня в неделю.

Критерий исключения:

  • вторичная гипертензия
  • легочное заболевание
  • неврологический дефицит
  • физическая неспособность заниматься спортом
  • часто тренироваться
  • беременность или кормление грудью
  • гипертрофия левого желудочка
  • наличие более трех сердечно-сосудистых факторов риска

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА-ДИЕТА
Вмешательство в гипокалорийную диету без контролируемых упражнений
Изменение образа жизни с помощью гипокалорийной диеты
Другие имена:
  • КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Экспериментальный: ДИЕТА И УМЕРЕННЫЕ НЕПРЕРЫВНЫЕ ТРЕНИРОВКИ
Вмешательство с гипокалорийной диетой и умеренными непрерывными тренировками под наблюдением (60-80% пикового ЧСС). Высокообъемная тренировка (45 минут в прогрессии от 20 минут)
Изменение образа жизни посредством гипокалорийной диеты и упражнений средней интенсивности (60-80% пикового ЧСС) в непрерывном режиме и с большим объемом (45 мин).
Другие имена:
  • МСТ
Экспериментальный: ДИЕТА И ВЫСОКООБЪЕМНЫЕ HIIT
Вмешательство с гипокалорийной диетой и высокоинтенсивными интервальными тренировками под наблюдением (85-95% пиковой ЧСС). Высокообъемная тренировка (45 минут в прогрессии от 20 минут)
Изменение образа жизни посредством гипокалорийной диеты и упражнений с высокой интенсивностью (80-95% пикового ЧСС) в интервальном режиме и с большим объемом (45 мин).
Другие имена:
  • HV-ВИИТ
Экспериментальный: ДИЕТА И НИЗКИЙ ОБЪЕМ HIIT
Вмешательство с гипокалорийной диетой и высокоинтенсивными интервальными тренировками под наблюдением (85-95% пиковой ЧСС). Тренировка с низким объемом (20 мин)
Изменение образа жизни с помощью диеты и упражнений с высокой интенсивностью (80-95% пикового ЧСС) в интервальном режиме и с низким объемом (20 мин).
Другие имена:
  • LV-ВИИТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 16 недель
Амбулаторный мониторинг артериального давления - 24 часа - систолическое и диастолическое артериальное давление
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем (QoL)
Временное ограничение: 16 недель
Анкета СФ-36
16 недель
Инкрементный челночный тест (ISWT)
Временное ограничение: 16 недель
Полевые испытания
16 недель
Вентиляционный порог (VT)
Временное ограничение: 16 недель
VT является «точкой перехода от преимущественно аэробной выработки энергии к анаэробной выработке энергии».
16 недель
Биохимические переменные
Временное ограничение: 16 недель
Глюкоза, инсулин, лептин, адипонектин, общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, триглицериды, С-реактивный белок, аспартатаминотрансфераза, аланинтрансаминаза, гамма-глутарилтрансфераза, фибриноген Мочевая кислота
16 недель
Физическая активность и малоподвижный образ жизни
Временное ограничение: 16 недель
Акселерометрия и международные опросники физической активности
16 недель
Пиковое потребление кислорода (VO2peak)
Временное ограничение: 16 недель
Пик аэробной емкости сердечно-сосудистой системы
16 недель
Антропометрия
Временное ограничение: 16 недель
Масса тела, индекс массы тела, соотношение талии и бедер
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: SARA MALDONADO-MARTIN, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EHU14/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться