Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten aerobisten harjoitusohjelmien vaikutukset ravitsemusinterventioihin hypertensiivisillä ja ylipainoisilla ihmisillä (EXERDIET-HTA)

torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: SARA MALDONADO-MARTIN, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Erilaisten aerobisten harjoitteluohjelmien vaikutukset verenpaineeseen, sydän- ja verisuonisairauksiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin ravitsemustoimenpiteillä hypertensiivisillä ja ylipainoisilla ihmisillä.

Liikalihavuus ja hypertensio (HTN) esiintyvät usein samanaikaisesti samalla potilaalla. Lisäksi käsitys siitä, että liikalihavuus ja HTN voivat olla additiivinen sydän- ja verisuonisairauksien kannalta, on laajalti hyväksytty. Silti liikalihavien potilaiden kliinistä päätöksentekoa vaikeuttaa yllättävä todisteiden puute liikalihavuuden ja HTN-hoidon suhteellisesta merkityksestä ja sen tehokkuudesta ja turvallisuudesta. Lifestyle-interventiot ovat liikalihavuuden hallintaohjelmien tukipilari, ja niitä suositellaan myös HTN:n ehkäisyssä ja hoidossa. Fyysistä harjoittelua ja ruokavaliota suositellaan liikalihavuuden ja HTN:n ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi. Aerobinen harjoittelu on vakiintunut tehokkaaksi toimenpiteeksi verenpaineen alentamiseksi ja sydän- ja verisuoniriskin vähentämiseksi. Harjoituksen optimaalisesta annoksesta, intensiteetistä, kestosta ja tyypistä ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä. Siksi tutkimuksen tavoitteena on: 1) arvioida 16 viikon erilaisten aerobisten liikuntaohjelmien ja hypokalorisen ruokavalion aiheuttamia muutoksia valikoiduissa verenpaineen, sydän-hengityskunnon, kehon koostumuksen ja biologisten merkkien parametreissa. liikalihavuus ja primaarisesti verenpainetautia sairastavat aikuiset ja 2) tutkia kuuden kuukauden harjoituksen vähentämisen vaikutusta toimenpiteen jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on tutkia toimenpiteen lisävaikutusta fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETELMÄ: osallistujat suorittavat rampin inkrementaalisen kardiopulmonaalisen kuntopyörätestin ennen, 16 viikon seurantajakson jälkeen ja 6 kuukauden harjoituksen lopetusjakson jälkeen (ilman interventiota, vain suosituksia). Osallistumiskriteerien jälkeen ne satunnaistetaan neljään rinnakkaiseen ryhmään: 1) kontrolliryhmä, jolla on vain vähäkalorinen ruokavalio ja elämäntapasuositukset; 2) Kohtalainen (HR-arvot VT1:n ja VT2:n välillä tai 50-75 % sykereservistä) jatkuva harjoitus ja suuri määrä (20 - 45 min) ryhmä- ja vähäkalorinen ruokavalio; 3) korkea intensiteetti (HR-arvot VT2:sta huippuintensiteettiin tai ≥76 % - <100 % HR-reservistä) intervalliharjoittelu ja suurivolyymi (20 - 45 min) ryhmässä vuorotellen korkealla ja kohtalaisella intensiteetillä eri protokollilla ja vähäkalorinen ruokavalio ; ja 4) korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja matalan volyymin (20 min) ryhmä vuorotellen korkealla ja kohtalaisella intensiteetillä eri protokollilla ja vähäkalorisella ruokavaliolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Araba/alava
      • Vitoria-gasteiz, Araba/alava, Espanja, 01007
        • Faculty of physical activity and sport sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias ja alle 70-vuotias
  • ylipainoinen (BMI >25)
  • primaarinen hypertensio
  • alhainen kohtalainen kardiovaskulaarinen riski
  • ei dieettihoitoa
  • istuva käyttäytyminen
  • mahdollisuus harjoitella kahtena päivänä viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • sekundaarinen hypertensio
  • keuhkohäiriö
  • neurologinen puute
  • fyysinen liikuntakyvyttömyys
  • harjoittelemaan usein
  • raskaus tai imetys
  • vasemman kammion hypertrofia
  • enemmän kuin kolme kardiovaskulaarista riskitekijää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CONTROL RYHMÄ-DIETTI
Vähäkalorinen ruokavaliointerventio ilman valvottua harjoittelua
Elintapainterventio vähäkalorisen ruokavalion avulla
Muut nimet:
  • OHJAUSRYHMÄ
Kokeellinen: VALMISTELU JA MITTAINEN JATKUVA HARJOITUS
Interventio vähäkalorisella ruokavaliolla ja valvotulla kohtuullisella jatkuvalla harjoittelulla (60-80 %HRpeak). Suuren volyymin harjoittelu (45 minuuttia 20 minuutista eteenpäin)
Lifestyle-interventio vähäkalorisella ruokavaliolla ja harjoituksella kohtuullisella intensiteetillä (60-80%peakHR) jatkuvalla tilassa ja suurella äänenvoimakkuudella (45 min).
Muut nimet:
  • MCT
Kokeellinen: DIEET & HIIT
Interventio vähäkalorisella ruokavaliolla ja valvotulla korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (85-95 %HRpeak). Suuren volyymin harjoittelu (45 minuuttia 20 minuutista eteenpäin)
Lifestyle-interventio vähäkalorisen ruokavalion ja harjoituksen avulla korkean intensiteetin (80-95%peakHR) intervallitilassa ja suurella volyymilla (45 min).
Muut nimet:
  • HV-HIIT
Kokeellinen: DIEET & LOW VOLUME HIIT
Interventio vähäkalorisella ruokavaliolla ja valvotulla korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (85-95 %HRpeak). Vähäinen harjoittelu (20 min)
Lifestyle-interventio ruokavalion ja harjoituksen avulla korkean intensiteetin (80-95% huippuHR) intervallitilassa ja alhaisella äänenvoimakkuudella (20 min).
Muut nimet:
  • LV-HIIT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ambulatorinen verenpaineen seuranta - 24 tuntia - Systolinen ja diastolinen verenpaine
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kyselylomake SF-36
16 viikkoa
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti (ISWT)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kenttätesti
16 viikkoa
Hengityskynnys (VT)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
VT on 'siirtymäkohta pääosin aerobisen energiantuotannon ja anaerobisen energiantuotannon välillä
16 viikkoa
Biokemialliset muuttujat
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Glukoosi, insuliini, leptiini, adiponektiini, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit, C-reaktiivinen proteiini, aspartaattitransaminaasi, alaniinitransaminaasi, gamma-glutaryylitransferaasi, fibrinogeeni virtsahappo
16 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus ja istumista
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Accelerometria ja kansainväliset fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeet
16 viikkoa
Hapenottohuippu (VO2peak)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Sydämen aerobinen huippukapasiteetti
16 viikkoa
Antropometria
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kehon massa, painoindeksi, vyötärön ja lantion suhde
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EHU14/08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa