Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych programów ćwiczeń aerobowych z interwencjami żywieniowymi u osób z nadciśnieniem i nadwagą (EXERDIET-HTA)

22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: SARA MALDONADO-MARTIN, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Wpływ na ciśnienie krwi, stan układu sercowo-oddechowego i ryzyko sercowo-naczyniowe różnych programów ćwiczeń aerobowych z interwencjami żywieniowymi u osób z nadciśnieniem i nadwagą.

Otyłość i nadciśnienie tętnicze (HTN) często współistnieją u tego samego pacjenta. Co więcej, powszechnie akceptowana jest koncepcja, że ​​otyłość i HTN mogą być addytywne w odniesieniu do układu sercowo-naczyniowego. Jednak podejmowanie decyzji klinicznych u otyłych pacjentów komplikuje zaskakujący brak dowodów na względne znaczenie leczenia otyłości i HTN oraz jego skuteczności i bezpieczeństwa. Interwencje dotyczące stylu życia są podstawą programów zarządzania otyłością i są również zalecane w profilaktyce i leczeniu nadciśnienia tętniczego. Ćwiczenia fizyczne i dieta są zalecane w profilaktyce i kontroli otyłości i nadciśnienia tętniczego. Ćwiczenia aerobowe są mocno ugruntowane jako skuteczny środek obniżający ciśnienie krwi i zmniejszający ryzyko sercowo-naczyniowe. Nie ma jednak zgody co do optymalnej dawki częstotliwości, intensywności, czasu trwania i rodzaju ćwiczeń. Dlatego celami pracy są: 1) ocena zmian wybranych parametrów ciśnienia krwi, wydolności krążeniowo-oddechowej, składu ciała oraz markerów biologicznych, jakie nastąpiły pod wpływem 16-tygodniowego stosowania różnych programów ćwiczeń aerobowych z dietą hipokaloryczną dla osób z nadwagą lub dorosłych z otyłością i pierwotnym nadciśnieniem tętniczym oraz 2) zbadanie wpływu sześciomiesięcznej przerwy w treningu po interwencji. Celem drugorzędnym jest zbadanie dodatkowego wpływu interwencji na zachowania związane z aktywnością fizyczną i jakość życia związaną ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

METODOLOGIA: uczestnicy wykonają stopniowy test na rowerze stacjonarnym przed, po 16-tygodniowej obserwacji i po 6-miesięcznym okresie roztrenowania (bez interwencji, tylko zalecenia). Po spełnieniu kryteriów włączenia zostaną losowo przydzieleni do czterech równoległych grup: 1) grupa kontrolna z jedynie dietą hipokaloryczną i zaleceniami dotyczącymi stylu życia; 2) Umiarkowane (wartości HR między VT1 a VT2 lub 50-75% rezerwy HR) ciągłe ćwiczenia i duża objętość (od 20 do 45 min) grupowa i hipokaloryczna interwencja dietetyczna; 3) trening interwałowy o wysokiej intensywności (wartości HR do VT2 do szczytowej intensywności lub ≥76% do <100% rezerwy HR) i duża objętość (od 20 do 45 min) w grupie naprzemiennie wysoka i umiarkowana intensywność przy różnych protokołach i hipokaloryczna interwencja dietetyczna ; oraz 4) trening interwałowy o wysokiej intensywności i grupowy trening o małej objętości (20 minut), naprzemiennie o wysokiej i umiarkowanej intensywności przy różnych protokołach i interwencja dietetyczna hipokaloryczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Araba/alava
      • Vitoria-gasteiz, Araba/alava, Hiszpania, 01007
        • Faculty of physical activity and sport sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia i poniżej 70 roku życia
  • nadwaga (BMI >25)
  • nadciśnienie pierwotne
  • niskie-umiarkowane ryzyko sercowo-naczyniowe
  • nie leczenie dietetyczne
  • siedzący tryb życia
  • dyspozycyjność do ćwiczeń dwa razy w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • nadciśnienie wtórne
  • zaburzenie płucne
  • deficyt neurologiczny
  • fizyczna niezdolność do ćwiczeń
  • często ćwiczyć
  • ciąża lub karmienie piersią
  • przerost lewej komory
  • więcej niż trzy czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GRUPA KONTROLNA-DIETA
Hipokaloryczna interwencja dietetyczna bez nadzorowanej interwencji ruchowej
Behawioralne: DIETA
Interwencja w styl życia poprzez dietę hipokaloryczną
Inne nazwy:
  • GRUPA KONTROLNA
Eksperymentalny: DIETA I UMIARKOWANE CIĄGŁE TRENINGI
Interwencja z dietą hipokaloryczną i nadzorowanym umiarkowanym treningiem ciągłym (60-80% HRpeak). Trening o dużej objętości (45 minut w progresji od 20 min)
Behawioralne: DIETA I UMIARKOWANE CIĄGŁE TRENINGI
Interwencja w styl życia poprzez dietę hipokaloryczną i ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (60-80% szczytowego tętna) w trybie ciągłym i dużej objętości (45 min).
Inne nazwy:
  • MCT
Eksperymentalny: DIETA I DUŻA OBJĘTOŚĆ HIIT
Interwencja z dietą hipokaloryczną i nadzorowanym treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (85-95% HRpeak). Trening o dużej objętości (45 minut w progresji od 20 min)
Behawioralne: DIETA I DUŻA OBJĘTOŚĆ HIIT
Interwencja w styl życia poprzez dietę hipokaloryczną i ćwiczenia w trybie interwałowym o wysokiej intensywności (80-95% szczytowego HR) i dużej objętości (45 min).
Inne nazwy:
  • HV-HIIT
Eksperymentalny: DIETA I HIIT O NISKIEJ OBJĘTOŚCI
Interwencja z dietą hipokaloryczną i nadzorowanym treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (85-95% HRpeak). Trening o małej objętości (20 min)
Behawioralne: DIETA I HIIT O NISKIEJ OBJĘTOŚCI
Interwencja w styl życia poprzez dietę i ćwiczenia w trybie interwałowym o wysokiej intensywności (80-95% szczytowego HR) i małej objętości (20 min).
Inne nazwy:
  • LV-HIIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi - 24 godziny - Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (QoL)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Kwestionariusz SF-36
16 tygodni
Przyrostowy test przejścia wahadłowego (ISWT)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Test w terenie
16 tygodni
Próg wentylacji (VT)
Ramy czasowe: 16 tygodni
VT jest „punktem przejścia między wytwarzaniem energii w przeważającej mierze w warunkach tlenowych do wytwarzania energii w warunkach beztlenowych”.
16 tygodni
Zmienne biochemiczne
Ramy czasowe: 16 tygodni
Glukoza, insulina, leptyna, adiponektyna, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, triglicerydy, białko C-reaktywne, transaminaza asparaginianowa, transaminaza alaninowa, transferaza gamma-glutarylowa, fibrynogen Kwas moczowy
16 tygodni
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia
Ramy czasowe: 16 tygodni
Akcelerometria i Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej
16 tygodni
Szczytowy pobór tlenu (VO2peak)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Szczytowa wydolność tlenowa układu sercowo-naczyniowego
16 tygodni
Antropometria
Ramy czasowe: 16 tygodni
Masa ciała, wskaźnik masy ciała, stosunek talii do bioder
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Współpracownicy

IMQ-Igualatorio Médico Quirúrgico, Vitoria-Gasteiz (Araba/Álava)
Servicios Tecnológicos de Tecnalia
Hospital Comarcal Santiago Apostol, Miranda de Ebro (Burgos)

Śledczy

  • Główny śledczy: SARA MALDONADO-MARTIN, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EHU14/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj