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고혈압 및 과체중인 사람들에게 영양 중재를 통한 다양한 유산소 운동 프로그램의 효과 (EXERDIET-HTA)

2017년 6월 22일 업데이트: SARA MALDONADO-MARTIN, University of the Basque Country (UPV/EHU)

고혈압 및 과체중인 사람의 영양 중재를 통한 다양한 유산소 운동 프로그램이 혈압, 심폐 상태 및 심혈관 위험에 미치는 영향.

비만과 동맥 고혈압(HTN)은 같은 환자에게 자주 공존합니다. 또한 비만과 HTN이 심혈관 질환에 부가적일 수 있다는 개념은 널리 받아들여지고 있습니다. 그러나 비만 환자의 임상 의사 결정은 비만과 고혈압 치료의 상대적 중요성과 그 효능 및 안전성에 대한 놀라운 증거 부족으로 인해 복잡합니다. 라이프스타일 개입은 비만 관리 프로그램의 중심이며 HTN의 예방 및 치료에서도 옹호됩니다. 비만과 고지혈증을 예방하고 조절하기 위해 운동과 식이요법을 권장합니다. 유산소 운동은 혈압을 낮추고 심혈관 위험을 줄이는 효과적인 방법으로 확고히 자리 잡았습니다. 그러나 최적의 빈도, 강도, 기간 및 운동 유형에 대한 합의는 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 과체중 또는 비만 및 원발성 고혈압 성인, 그리고 2) 중재 후 6개월 간의 훈련 중단 효과를 조사합니다. 두 번째 목표는 신체 활동 행동 및 건강 관련 삶의 질에 대한 개입의 추가 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방법론: 참가자는 16주의 후속 조치 전, 후 및 6개월의 훈련 중단 기간 후에 램프 점진적 심폐 운동 자전거 테스트를 수행합니다(개입만 권장 사항 없음). 포함 기준 후에 그들은 4개의 병렬 그룹으로 무작위 배정됩니다. 2) 중등도(VT1과 VT2 사이의 HR 값 또는 HR 보유량의 50-75%) 지속적인 운동 및 고용량(20-45분) 그룹 및 저칼로리 식단 개입; 3) 고강도(VT2까지의 HR 값에서 최고 강도까지 또는 HR 보유량의 ≥76% ~ <100%) 인터벌 트레이닝 및 다양한 프로토콜에서 고강도 및 중간 강도를 번갈아 가며 실시하는 고용량(20~45분) 그룹 및 저칼로리 식단 개입 ; 및 4) 고강도 인터벌 트레이닝 및 저용량(20분) 그룹이 서로 다른 프로토콜 및 저칼로리 식이 개입에서 고강도 및 중간 강도를 번갈아 가며 실시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

176

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Araba/alava
      • Vitoria-gasteiz, Araba/alava, 스페인, 01007
        • Faculty of Physical Activity and Sport Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 70세 미만
  • 과체중(BMI >25)
  • 원발성 고혈압
  • 저-중등도 심혈관 위험
  • 다이어트 치료가 아닌
  • 앉아있는 행동
  • 일주일에 이틀 운동 가능.

제외 기준:

  • 속발성 고혈압
  • 폐질환
  • 신경학적 결손
  • 운동할 수 있는 신체적 무능력
  • 자주 운동하다
  • 임신 또는 모유 수유
  • 좌심실 비대
  • 세 가지 이상의 심혈관 위험 요소

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군-다이어트
감독 운동 중재가 없는 저칼로리 식단 중재
행동: 다이어트
저칼로리 식단을 통한 생활 습관 개선
다른 이름들:
  • 컨트롤 그룹
실험적: 식이 요법 및 중간 정도의 지속적인 훈련
저칼로리 식이요법과 중간 정도의 지속적인 운동 훈련(60-80%HRpeak)을 감독합니다. 고강도 트레이닝(20분에서 45분 진행)
행동: 식이 요법 및 중간 정도의 지속적인 훈련
저칼로리 식이요법과 중간 강도(60-80%peakHR) 연속 모드 및 고용량(45분) 운동을 통한 생활 습관 개입.
다른 이름들:
  • MCT
실험적: 다이어트 및 대량 HIIT
저칼로리 식이요법과 감독하의 고강도 인터벌 트레이닝(85-95%HRpeak) 중재. 고강도 트레이닝(20분에서 45분 진행)
행동: 다이어트 및 대량 HIIT
저칼로리 식이요법과 고강도(80-95%peakHR) 간격 모드 및 고용량(45분) 운동을 통한 생활 습관 개입.
다른 이름들:
  • HV-HIIT
실험적: 다이어트 및 저용량 HIIT
저칼로리 식이요법과 감독하의 고강도 인터벌 트레이닝(85-95%HRpeak) 중재. 저용량 트레이닝(20분)
행동: 다이어트 및 저용량 HIIT
고강도(80-95%peakHR) 인터벌 모드와 저용량(20분)의 식이요법과 운동을 통한 생활 습관 개입.
다른 이름들:
  • LV-HIIT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 16주
보행 혈압 모니터링 - 24시간 - 수축기 및 확장기 혈압
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질(QoL)
기간: 16주
설문지 SF-36
16주
증분 셔틀 워크 테스트(ISWT)
기간: 16주
현장 시험
16주
환기 역치(VT)
기간: 16주
VT는 주로 유산소 에너지 생산에서 무산소 에너지 생산으로 전환되는 지점입니다.
16주
생화학적 변수
기간: 16주
포도당, 인슐린, 렙틴, 아디포넥틴, 총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, C 반응성 단백질, 아스파르트산 트랜스아미나제, 알라닌 트랜스아미나제, 감마-글루타릴 트랜스퍼라제, 피브리노겐 요산
16주
신체 활동 및 좌식 행동
기간: 16주
가속도계 및 국제 신체 활동 설문지
16주
최고 산소 섭취량(VO2peak)
기간: 16주
심혈관 최대 유산소 능력
16주
인체 측정법
기간: 16주
체질량, 체질량 지수, 허리 엉덩이 비율
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of the Basque Country (UPV/EHU)

협력자

IMQ-Igualatorio Médico Quirúrgico, Vitoria-Gasteiz (Araba/Álava)
Servicios Tecnológicos de Tecnalia
Hospital Comarcal Santiago Apostol, Miranda de Ebro (Burgos)

수사관

  • 수석 연구원: SARA MALDONADO-MARTIN, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EHU14/08

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