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Auswirkungen verschiedener Aerobic-Trainingsprogramme mit Ernährungsinterventionen bei hypertensiven und übergewichtigen Menschen (EXERDIET-HTA)

22. Juni 2017 aktualisiert von: SARA MALDONADO-MARTIN, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Auswirkungen verschiedener Aerobic-Trainingsprogramme mit Ernährungsinterventionen auf den Blutdruck, den kardiorespiratorischen Zustand und das kardiovaskuläre Risiko bei hypertensiven und übergewichtigen Menschen.

Adipositas und arterielle Hypertonie (HTN) treten häufig gleichzeitig bei demselben Patienten auf. Darüber hinaus ist das Konzept, dass Fettleibigkeit und HTN im Hinblick auf das kardiovaskuläre Risiko additiv wirken können, weithin anerkannt. Dennoch wird die klinische Entscheidungsfindung bei adipösen Patienten durch den überraschenden Mangel an Beweisen für die relative Bedeutung der Adipositas- und HTN-Behandlung sowie deren Wirksamkeit und Sicherheit erschwert. Lebensstilinterventionen sind die Hauptstütze von Adipositas-Managementprogrammen und werden auch bei der Prävention und Behandlung von HTN befürwortet. Zur Vorbeugung und Kontrolle von Fettleibigkeit und HTN werden körperliche Betätigung und Ernährung empfohlen. Aerobic-Übungen haben sich als wirksame Maßnahme zur Senkung des Blutdrucks und zur Reduzierung des Herz-Kreislauf-Risikos etabliert. Es besteht jedoch keine Einigkeit über die optimale Dosierung von Häufigkeit, Intensität, Dauer und Art der Übung. Daher sind die Ziele der Studie: 1) die Beurteilung der Veränderungen ausgewählter Parameter des Blutdrucks, der kardiorespiratorischen Fitness, der Körperzusammensetzung und biologischer Marker, die durch einen Zeitraum von 16 Wochen verschiedener Aerobic-Trainingsprogramme mit hypokalorischer Ernährung bei Übergewicht oder verursacht werden Fettleibigkeit und primär hypertensive Erwachsene, und 2) um die Wirkung eines sechsmonatigen Entzugs nach der Intervention zu untersuchen. Sekundäre Ziele bestehen darin, den zusätzlichen Effekt der Intervention auf das körperliche Aktivitätsverhalten und die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

METHODIK: Die Teilnehmer führen vor, nach der 16-wöchigen Nachuntersuchung und nach einer 6-monatigen Entzugsphase (ohne Intervention, nur mit Empfehlungen) einen Rampen-Inkremental-Herz-Lungen-Heimtrainertest durch. Nach den Einschlusskriterien werden sie in vier parallele Gruppen randomisiert: 1) Kontrollgruppe mit nur hypokalorischer Diätintervention und Lebensstilempfehlungen; 2) Mäßige (HF-Werte zwischen VT1 und VT2 oder 50-75 % der HF-Reserve) kontinuierliche körperliche Betätigung und hohes Volumen (von 20 bis 45 Minuten) in der Gruppe und hypokalorische Diätintervention; 3) Intervalltraining mit hoher Intensität (HF-Werte bis VT2 zur Spitzenintensität oder ≥76 % bis <100 % der HF-Reserve) und Gruppe mit hohem Volumen (von 20 bis 45 Minuten), abwechselnd hohe und mäßige Intensitäten bei verschiedenen Protokollen und hypokalorische Diätintervention ; und 4) hochintensives Intervalltraining und Gruppe mit geringem Volumen (20 Minuten), abwechselnd hohe und mäßige Intensitäten bei verschiedenen Protokollen und hypokalorische Diätintervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

176

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Araba/alava
      • Vitoria-gasteiz, Araba/alava, Spanien, 01007
        • Faculty of physical activity and sport sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre und weniger als 70 Jahre alt
  • Übergewicht (BMI >25)
  • primäre Hypertonie
  • geringes bis mäßiges kardiovaskuläres Risiko
  • keine Diätbehandlung
  • sitzendes Verhalten
  • Möglichkeit, an zwei Tagen in der Woche Sport zu treiben.

Ausschlusskriterien:

  • sekundäre Hypertonie
  • Lungenerkrankung
  • neurologisches Defizit
  • körperliche Unfähigkeit, Sport zu treiben
  • häufig Sport treiben
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • linke ventrikuläre Hypertrophie
  • mehr als drei kardiovaskuläre Risikofaktoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: KONTROLLGRUPPEN-DIÄT
Hypokalorische Diätintervention ohne überwachte Trainingsintervention
Lebensstilintervention durch hypokalorische Ernährung
Andere Namen:
  • KONTROLLGRUPPE
Experimental: DIÄT & MODERATES KONTINUIERLICHES TRAINING
Intervention mit hypokalorischer Diät und überwachtem, moderatem, kontinuierlichem Trainingstraining (60–80 % HF-Spitze). Training mit hohem Volumen (45 Minuten im Verlauf von 20 Minuten)
Lebensstilintervention durch hypokalorische Ernährung und Bewegung mit mäßiger Intensität (60–80 % Peak HR), kontinuierlichem Modus und hohem Volumen (45 Minuten).
Andere Namen:
  • MCT
Experimental: DIÄT & HIIT MIT HOHEM VOLUMEN
Intervention mit hypokalorischer Diät und überwachtem Intervalltraining mit hoher Intensität (85–95 % HF-Spitze). Training mit hohem Volumen (45 Minuten im Verlauf von 20 Minuten)
Lebensstilintervention durch kalorienarme Ernährung und Bewegung im Intervallmodus mit hoher Intensität (80–95 % Spitzenherzfrequenz) und hohem Volumen (45 Minuten).
Andere Namen:
  • HV-HIIT
Experimental: DIÄT & HIIT MIT GERINGEM VOLUMEN
Intervention mit hypokalorischer Diät und überwachtem hochintensivem Intervalltraining (85–95 % HF-Spitze). Training mit geringem Volumen (20 Min.)
Lebensstilintervention durch Diät und Bewegung im Intervallmodus mit hoher Intensität (80–95 % Spitzenherzfrequenz) und niedrigem Volumen (20 Minuten).
Andere Namen:
  • LV-HIIT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 16 Wochen
Ambulante Blutdrucküberwachung – 24 Stunden – systolischer und diastolischer Blutdruck
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: 16 Wochen
Fragebogen SF-36
16 Wochen
Inkrementeller Shuttle-Walk-Test (ISWT)
Zeitfenster: 16 Wochen
Feldtest
16 Wochen
Ventilatorische Schwelle (VT)
Zeitfenster: 16 Wochen
Der VT ist der Übergangspunkt zwischen der überwiegend aeroben Energieerzeugung und der anaeroben Energieerzeugung
16 Wochen
Biochemische Variablen
Zeitfenster: 16 Wochen
Glukose, Insulin, Leptin, Adiponektin, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceride, C-reaktives Protein, Aspartattransaminase, Alanintransaminase, Gamma-Glutaryltransferase, Fibrinogen, Harnsäure
16 Wochen
Körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten
Zeitfenster: 16 Wochen
Beschleunigungsmessung und die internationalen Fragebögen zur körperlichen Aktivität
16 Wochen
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak)
Zeitfenster: 16 Wochen
Kardiovaskuläre maximale aerobe Kapazität
16 Wochen
Anthropometrie
Zeitfenster: 16 Wochen
Körpermasse, Body-Mass-Index, Taille-Hüft-Verhältnis
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EHU14/08

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