Effets de différents programmes d'exercices aérobiques avec interventions nutritionnelles chez les personnes hypertendues et en surpoids (EXERDIET-HTA)
22 juin 2017 mis à jour par: SARA MALDONADO-MARTIN, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Effets sur la pression artérielle, l'état cardiorespiratoire et le risque cardiovasculaire de différents programmes d'exercices aérobiques avec interventions nutritionnelles chez les personnes hypertendues et en surpoids.
L'obésité et l'hypertension artérielle (HTN) coexistent fréquemment chez le même patient.
De plus, le concept selon lequel l'obésité et l'HTN peuvent être additifs en termes de risque cardiovasculaire est largement accepté.
Pourtant, la prise de décision clinique chez les patients obèses est compliquée par un manque surprenant de preuves sur l'importance relative de l'obésité et du traitement de l'HTN, ainsi que sur son efficacité et son innocuité.
Les interventions sur le mode de vie sont le pilier des programmes de gestion de l'obésité et sont également préconisées dans la prévention et le traitement de l'HTN.
L'exercice physique et l'alimentation sont recommandés pour prévenir et contrôler l'obésité et l'HTN.
L'exercice aérobique est fermement établi comme une mesure efficace pour abaisser la tension artérielle et réduire le risque cardiovasculaire.
Cependant, il n'y a pas d'accord sur la dose optimale de fréquence, d'intensité, de durée et de type d'exercice.
Par conséquent, les objectifs de l'étude sont : 1) d'évaluer les changements dans les paramètres sélectionnés de la pression artérielle, de la forme cardiorespiratoire, de la composition corporelle et des marqueurs biologiques provoqués par une période de 16 semaines de différents programmes d'exercices aérobiques avec un régime hypocalorique pour les personnes en surpoids ou l'obésité et les adultes hypertendus primaires, et 2) pour examiner l'effet de six mois de désentraînement après l'intervention.
Les objectifs secondaires sont d'examiner l'effet supplémentaire de l'intervention sur le comportement d'activité physique et la qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
MÉTHODOLOGIE : les participants effectueront un test de vélo d'exercice cardio-pulmonaire progressif avant, après 16 semaines de suivi et après une période de désentraînement de 6 mois (sans recommandations d'intervention uniquement).
Après les critères d'inclusion, ils seront randomisés en quatre groupes parallèles : 1) groupe témoin avec uniquement une intervention de régime hypocalorique et des recommandations de mode de vie ; 2) Exercice continu modéré (valeurs FC entre VT1 et VT2 ou 50-75 % de réserve FC) et volume élevé (de 20 à 45 min) et intervention de régime hypocalorique ; 3) entraînement par intervalles à haute intensité (valeurs de FC jusqu'à VT2 jusqu'à l'intensité maximale ou ≥76 % à <100 % de la réserve de FC) et groupe à volume élevé (de 20 à 45 min) alternant des intensités élevées et modérées à différents protocoles et une intervention diététique hypocalorique ; et 4) entraînement par intervalles à haute intensité et groupe à faible volume (20 min) alternant des intensités élevées et modérées à différents protocoles et une intervention de régime hypocalorique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
176
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Araba/alava
-
Vitoria-gasteiz, Araba/alava, Espagne, 01007
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans et moins de 70 ans
- surpoids (IMC >25)
- hypertension primaire
- risque cardiovasculaire faible à modéré
- pas de traitement diététique
- comportement sédentaire
- disponibilité pour faire de l'exercice deux jours par semaine.
Critère d'exclusion:
- hypertension secondaire
- trouble pulmonaire
- déficit neurologique
- incapacité physique à faire de l'exercice
- faire de l'exercice fréquemment
- grossesse ou allaitement
- hypertrophie ventriculaire gauche
- plus de trois facteurs de risque cardiovasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: GROUPE DE CONTRÔLE-RÉGIME
Intervention de régime hypocalorique sans intervention d'exercice supervisé
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Intervention sur le mode de vie par un régime hypocalorique
Autres noms:
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Expérimental: RÉGIME & ENTRAÎNEMENT CONTINU MODÉRÉ
Intervention avec un régime hypocalorique et un entraînement physique continu modéré supervisé (60-80 % HRpeak).
Entraînement à haut volume (45 minutes en progression à partir de 20 min)
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Intervention sur le mode de vie via un régime hypocalorique et des exercices à intensité modérée (60-80 % de fréquence cardiaque maximale) en mode continu et à volume élevé (45 min).
Autres noms:
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Expérimental: RÉGIME ET HIIT À VOLUME ÉLEVÉ
Intervention avec régime hypocalorique et entraînement fractionné supervisé à haute intensité (85-95 % HRpeak).
Entraînement à haut volume (45 minutes en progression à partir de 20 min)
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Intervention sur le mode de vie via un régime hypocalorique et des exercices à haute intensité (80-95 % de fréquence cardiaque maximale) et à volume élevé (45 min).
Autres noms:
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Expérimental: RÉGIME ET HIIT À FAIBLE VOLUME
Intervention avec régime hypocalorique et entraînement fractionné supervisé à haute intensité (85-95 % HRpeak).
Entraînement à faible volume (20 min)
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Intervention sur le mode de vie par le biais d'un régime alimentaire et d'exercices à haute intensité (80-95 % de fréquence cardiaque maximale) et à faible volume (20 min).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: 16 semaines
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Surveillance ambulatoire de la pression artérielle - 24 heures - Pression artérielle systolique et diastolique
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie (QV) liée à la santé
Délai: 16 semaines
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Questionnaire SF-36
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16 semaines
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Test de marche navette incrémental (ISWT)
Délai: 16 semaines
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Essai sur le terrain
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16 semaines
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Seuil ventilatoire (TV)
Délai: 16 semaines
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le VT est le 'point de transition entre la production d'énergie principalement aérobie et la production d'énergie anaérobie
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16 semaines
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Variables biochimiques
Délai: 16 semaines
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Glucose, insuline, leptine, adiponectine, cholestérol total, cholestérol HDL, cholestérol LDL, triglycérides, protéine C-réactive, aspartate transaminase, alanine transaminase, gamma-glutaryl transférase, fibrinogène Acide urique
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16 semaines
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Activité physique et comportement sédentaire
Délai: 16 semaines
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Accélérométrie et questionnaires internationaux sur l'activité physique
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16 semaines
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Consommation maximale d'oxygène (VO2peak)
Délai: 16 semaines
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Capacité aérobie maximale cardiovasculaire
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16 semaines
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Anthropométrie
Délai: 16 semaines
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Masse corporelle, indice de masse corporelle, rapport taille-hanche
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SARA MALDONADO-MARTIN, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- Molmen-Hansen HE, Stolen T, Tjonna AE, Aamot IL, Ekeberg IS, Tyldum GA, Wisloff U, Ingul CB, Stoylen A. Aerobic interval training reduces blood pressure and improves myocardial function in hypertensive patients. Eur J Prev Cardiol. 2012 Apr;19(2):151-60. doi: 10.1177/1741826711400512. Epub 2011 Mar 4.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A; ESH-ESC Task Force on the Management of Arterial Hypertension. 2007 ESH-ESC Practice Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: ESH-ESC Task Force on the Management of Arterial Hypertension. J Hypertens. 2007 Sep;25(9):1751-62. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282f0580f. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Oct;25(10):2184.
- Agueda M, Lasa A, Simon E, Ares R, Larrarte E, Labayen I. Association of circulating visfatin concentrations with insulin resistance and low-grade inflammation after dietary energy restriction in Spanish obese non-diabetic women: role of body composition changes. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2012 Mar;22(3):208-14. doi: 10.1016/j.numecd.2010.06.010. Epub 2010 Oct 14.
- Cornelissen VA, Goetschalckx K, Verheyden B, Aubert AE, Arnout J, Persu A, Rademakers F, Fagard RH. Effect of endurance training on blood pressure regulation, biomarkers and the heart in subjects at a higher age. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21(4):526-34. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01094.x. Epub 2010 Mar 10.
- Jimenez-Pavon D, Ortega FB, Artero EG, Labayen I, Vicente-Rodriguez G, Huybrechts I, Moreno LA, Manios Y, Beghin L, Polito A, De Henauw S, Sjostrom M, Castillo MJ, Gonzalez-Gross M, Ruiz JR; HELENA Study Group. Physical activity, fitness, and serum leptin concentrations in adolescents. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):598-603.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.058. Epub 2011 Nov 13.
- Gorostegi-Anduaga I, Corres P, MartinezAguirre-Betolaza A, Perez-Asenjo J, Aispuru GR, Fryer SM, Maldonado-Martin S. Effects of different aerobic exercise programmes with nutritional intervention in sedentary adults with overweight/obesity and hypertension: EXERDIET-HTA study. Eur J Prev Cardiol. 2018 Mar;25(4):343-353. doi: 10.1177/2047487317749956. Epub 2018 Jan 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2014
Première publication (Estimation)
5 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EHU14/08
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