Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verschillende aerobe trainingsprogramma's met voedingsinterventies bij mensen met hypertensie en overgewicht (EXERDIET-HTA)

22 juni 2017 bijgewerkt door: SARA MALDONADO-MARTIN, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Effecten op bloeddruk, cardiorespiratoire aandoening en cardiovasculair risico van verschillende aerobe trainingsprogramma's met voedingsinterventies bij mensen met hypertensie en overgewicht.

Obesitas en arteriële hypertensie (HTN) komen vaak naast elkaar voor bij dezelfde patiënt. Bovendien wordt het concept dat obesitas en HTN additief kunnen zijn in termen van cardiovasculaire aandoeningen algemeen aanvaard. Toch wordt de klinische besluitvorming bij obese patiënten bemoeilijkt door een verrassend gebrek aan bewijs over het relatieve belang van obesitas en HTN-behandeling en de werkzaamheid en veiligheid ervan. Leefstijlinterventies vormen de steunpilaar van programma's voor het beheersen van obesitas en worden ook aanbevolen bij de preventie en behandeling van HTN. Lichaamsbeweging en dieet worden aanbevolen om obesitas en HTN te voorkomen en onder controle te houden. Aërobe training is stevig ingeburgerd als een effectieve maatregel voor het verlagen van de bloeddruk en het verminderen van het cardiovasculaire risico. Er is echter geen overeenstemming over de optimale dosering van frequentie, intensiteit, duur en type inspanning. Daarom zijn de doelstellingen van de studie: 1) het beoordelen van de veranderingen in geselecteerde parameters van bloeddruk, cardiorespiratoire fitheid, lichaamssamenstelling en biologische markers veroorzaakt door een periode van 16 weken van verschillende aerobe oefenprogramma's met hypocalorisch dieet voor overgewicht of obesitas en volwassenen met primaire hypertensie, en 2) om het effect te onderzoeken van zes maanden aftrainen na de interventie. Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van het additionele effect van de interventie op het beweeggedrag en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

METHODOLOGIE: deelnemers zullen een incrementele cardiopulmonale hometrainertest uitvoeren vóór, na 16 weken follow-up en na een periode van 6 maanden detraining (zonder alleen aanbevelingen voor interventie). Na inclusiecriteria worden ze gerandomiseerd naar vier parallelle groepen: 1) controlegroep met alleen hypocalorische dieetinterventie en levensstijlaanbevelingen; 2) Matige (HR-waarden tussen VT1 en VT2 of 50-75% van HR-reserve) continue inspanning en hoog volume (van 20 tot 45 min) groeps- en hypocalorische dieetinterventie; 3) hoge intensiteit (HR-waarden tot VT2 tot piekintensiteit of ≥76% tot <100% van HR-reserve) intervaltraining en hoogvolume (van 20 tot 45 min) groepsafwisseling van hoge en matige intensiteiten bij verschillende protocollen en hypocalorische dieetinterventie ; en 4) intervaltraining met hoge intensiteit en groep met een laag volume (20 min.), afwisselend hoge en matige intensiteiten bij verschillende protocollen en hypocalorische dieetinterventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

176

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Araba/alava
      • Vitoria-gasteiz, Araba/alava, Spanje, 01007
        • Faculty of physical activity and sport sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar en jonger dan 70 jaar
  • overgewicht (BMI >25)
  • primaire hypertensie
  • laag tot matig cardiovasculair risico
  • geen dieetbehandeling
  • sedentair gedrag
  • beschikbaarheid om twee dagen per week te sporten.

Uitsluitingscriteria:

  • secundaire hypertensie
  • longaandoening
  • neurologisch tekort
  • fysiek onvermogen om te oefenen
  • regelmatig te oefenen
  • zwangerschap of borstvoeding
  • linkerventrikelhypertrofie
  • meer dan drie cardiovasculaire risicofactoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CONTROLE GROEP DIEET
Hypocalorische dieetinterventie zonder gecontroleerde oefeninterventie
Gedragsmatig: EETPATROON
Leefstijlinterventie door hypocalorisch dieet
Andere namen:
  • CONTROLEGROEP
Experimenteel: DIEET & MATIG CONTINUE TRAINING
Interventie met hypocalorisch dieet en begeleide matige continue training (60-80% HRpeak). High volume training (45 minuten in progress van 20 min)
Gedragsmatig: DIEET & MATIG CONTINUE TRAINING
Leefstijlinterventie door hypocalorisch dieet en lichaamsbeweging met matige intensiteit (60-80% piekHR) continue modus en hoog volume (45 min).
Andere namen:
  • MCT
Experimenteel: DIEET & HIIT MET HOOG VOLUME
Interventie met hypocalorisch dieet en intervaltraining met hoge intensiteit onder supervisie (85-95% HRpeak). High volume training (45 minuten in progress van 20 min)
Gedragsmatig: DIEET & HIIT MET HOOG VOLUME
Leefstijlinterventie door hypocalorisch dieet en lichaamsbeweging met hoge intensiteit (80-95% piekHR) intervalmodus en hoog volume (45 min).
Andere namen:
  • HV HIIT
Experimenteel: DIEET & HIIT MET LAAG VOLUME
Interventie met hypocalorisch dieet en intervaltraining met hoge intensiteit onder supervisie (85-95% HRpeak). Laag volume training (20 min)
Gedragsmatig: DIEET & HIIT MET LAAG VOLUME
Leefstijlinterventie door dieet en lichaamsbeweging met intervalmodus met hoge intensiteit (80-95% piekHR) en laag volume (20 min).
Andere namen:
  • LV HIIT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 16 weken
Ambulante bloeddrukmeting - 24 uur - systolische en diastolische bloeddruk
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL)
Tijdsspanne: 16 weken
Vragenlijst SF-36
16 weken
Incrementele shuttle looptest (ISWT)
Tijdsspanne: 16 weken
Veldtest
16 weken
Ventilatiedrempel (VT)
Tijdsspanne: 16 weken
de VT is het 'overgangspunt van overwegend aerobe energieproductie naar anaerobe energieproductie
16 weken
Biochemische variabelen
Tijdsspanne: 16 weken
Glucose, insuline, leptine, adiponectine, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceriden, C-reactief proteïne, aspartaattransaminase, alaninetransaminase, gamma-glutaryltransferase, fibrinogeen urinezuur
16 weken
Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag
Tijdsspanne: 16 weken
Accelerometrie en de internationale vragenlijsten over lichaamsbeweging
16 weken
Piek zuurstofopname (VO2peak)
Tijdsspanne: 16 weken
Cardiovasculaire maximale aerobe capaciteit
16 weken
Antropometrie
Tijdsspanne: 16 weken
Lichaamsmassa, body mass index, taille-heupverhouding
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Medewerkers

IMQ-Igualatorio Médico Quirúrgico, Vitoria-Gasteiz (Araba/Álava)
Servicios Tecnológicos de Tecnalia
Hospital Comarcal Santiago Apostol, Miranda de Ebro (Burgos)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SARA MALDONADO-MARTIN, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EHU14/08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren