Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých aerobních cvičebních programů s nutričními intervencemi u hypertoniků a lidí s nadváhou (EXERDIET-HTA)

22. června 2017 aktualizováno: SARA MALDONADO-MARTIN, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Účinky různých aerobních cvičebních programů s nutričními intervencemi u hypertoniků a lidí s nadváhou na krevní tlak, kardiorespirační stav a kardiovaskulární riziko.

Obezita a arteriální hypertenze (HTN) často koexistují u stejného pacienta. Kromě toho je široce přijímán koncept, že obezita a HTN mohou být aditivní z hlediska kardiovaskulárního systému. Klinické rozhodování u obézních pacientů je však komplikováno překvapivým nedostatkem důkazů o relativní důležitosti léčby obezity a HTN a její účinnosti a bezpečnosti. Intervence v oblasti životního stylu jsou hlavním pilířem programů řízení obezity a jsou také obhajovány v prevenci a léčbě HTN. K prevenci a kontrole obezity a HTN se doporučuje fyzické cvičení a dieta. Aerobní cvičení je pevně zavedeno jako účinné opatření pro snížení krevního tlaku a snížení kardiovaskulárního rizika. Nepanuje však shoda ohledně optimální dávky frekvence, intenzity, délky a typu cvičení. Cílem studie je proto: 1) posoudit změny vybraných parametrů krevního tlaku, kardiorespirační zdatnosti, tělesného složení a biologických markerů, které přineslo období 16 týdnů různých aerobních cvičebních programů s hypokalorickou dietou pro nadváhu popř. obezita a primární hypertenzní dospělí a 2) prozkoumat účinek šestiměsíčního tréninku po intervenci. Sekundárními cíli je prozkoumat další účinek intervence na chování při fyzické aktivitě a kvalitu života související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

METODIKA: účastníci provedou rampový inkrementální kardiopulmonální test na rotopedu před, po 16 týdnech sledování a po 6měsíčním období detrénování (bez zásahu, pouze doporučení). Po začlenění kritérií budou randomizováni do čtyř paralelních skupin: 1) kontrolní skupina s pouze hypokalorickou dietou a doporučením životního stylu; 2) Střední (hodnoty HR mezi VT1 a VT2 nebo 50-75 % rezervy HR) nepřetržité cvičení a velký objem (od 20 do 45 minut) skupinová a hypokalorická dieta; 3) vysoká intenzita (hodnoty HR do VT2 do maximální intenzity nebo ≥76 % až <100 % rezervy HR) intervalový trénink a vysokoobjemová (od 20 do 45 minut) skupina se střídáním vysoké a střední intenzity při různých protokolech a intervence hypokalorické diety ; a 4) intervalový trénink s vysokou intenzitou a skupina s nízkým objemem (20 minut) se střídáním vysokých a středních intenzit při různých protokolech a hypokalorické dietě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Araba/alava
      • Vitoria-gasteiz, Araba/alava, Španělsko, 01007
        • Faculty of physical activity and sport sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let a méně než 70 let
  • nadváha (BMI > 25)
  • primární hypertenze
  • nízké střední kardiovaskulární riziko
  • ne dietní léčba
  • sedavé chování
  • možnost cvičení dva dny v týdnu.

Kritéria vyloučení:

  • sekundární hypertenze
  • plicní porucha
  • neurologický deficit
  • fyzická neschopnost cvičit
  • často cvičit
  • těhotenství nebo kojení
  • hypertrofie levé komory
  • více než tři kardiovaskulární rizikové faktory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: KONTROLNÍ SKUPINOVÁ DIETA
Intervence hypokalorické diety bez dozorované cvičební intervence
Behaviorální: STRAVA
Zásah do životního stylu prostřednictvím hypokalorické diety
Ostatní jména:
  • KONTROLNÍ SKUPINA
Experimentální: DIÉTA A STŘÍDNÝ NEPŘETRŽITÝ TRÉNINK
Intervence s hypokalorickou dietou a kontrolovaným mírným nepřetržitým cvičením (60-80% HRpeak). Vysokoobjemový trénink (45 minut postupně od 20 minut)
Behaviorální: DIÉTA A STŘÍDNÝ NEPŘETRŽITÝ TRÉNINK
Intervence do životního stylu prostřednictvím hypokalorické diety a cvičení při mírné intenzitě (60-80 % maximální HR) kontinuálním režimu a vysokém objemu (45 minut).
Ostatní jména:
  • MCT
Experimentální: DIETNÍ A VELKÝ OBJEMOVÝ HIIT
Intervence s hypokalorickou dietou a vysoce intenzivním intervalovým tréninkem pod dohledem (85-95% HRpeak). Vysokoobjemový trénink (45 minut postupně od 20 minut)
Behaviorální: DIETNÍ A VELKÝ OBJEMOVÝ HIIT
Intervence do životního stylu prostřednictvím hypokalorické diety a cvičení při vysoké intenzitě (80-95% maximální HR) intervalovém režimu a vysokém objemu (45 minut).
Ostatní jména:
  • HV-HIIT
Experimentální: DIETNÍ A NÍZKÝ OBJEMOVÝ HIIT
Intervence s hypokalorickou dietou a vysoce intenzivním intervalovým tréninkem pod dohledem (85-95% HRpeak). Nízkoobjemový trénink (20 min)
Behaviorální: DIETNÍ A NÍZKÝ OBJEMOVÝ HIIT
Intervence do životního stylu prostřednictvím diety a cvičení s vysokou intenzitou (80–95 % maximální HR) intervalovým režimem a nízkým objemem (20 minut).
Ostatní jména:
  • LV-HIIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 16 týdnů
Ambulantní monitorování krevního tlaku - 24 hodin - systolický a diastolický krevní tlak
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (QoL)
Časové okno: 16 týdnů
Dotazník SF-36
16 týdnů
Přírůstkový test chůze raketoplánu (ISWT)
Časové okno: 16 týdnů
Terénní zkouška
16 týdnů
Ventilační práh (VT)
Časové okno: 16 týdnů
VT je „bod přechodu mezi převážně aerobní produkcí energie k anaerobní produkci energie
16 týdnů
Biochemické proměnné
Časové okno: 16 týdnů
Glukóza, inzulín, leptin, adiponektin, celkový cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceridy, C-reaktivní protein, aspartáttransamináza, alanintransamináza, gama-glutaryltransferáza, fibrinogen kyselina močová
16 týdnů
Fyzická aktivita a sedavé chování
Časové okno: 16 týdnů
Akcelerometrie a mezinárodní dotazníky fyzické aktivity
16 týdnů
Maximální příjem kyslíku (VO2peak)
Časové okno: 16 týdnů
Kardiovaskulární špičková aerobní kapacita
16 týdnů
Antropometrie
Časové okno: 16 týdnů
Tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti, poměr pas-boky
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Spolupracovníci

IMQ-Igualatorio Médico Quirúrgico, Vitoria-Gasteiz (Araba/Álava)
Servicios Tecnológicos de Tecnalia
Hospital Comarcal Santiago Apostol, Miranda de Ebro (Burgos)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SARA MALDONADO-MARTIN, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EHU14/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit