Efeitos de Diferentes Programas de Exercícios Aeróbicos com Intervenções Nutricionais em Pessoas Hipertensas e com Sobrepeso (EXERDIET-HTA)
22 de junho de 2017 atualizado por: SARA MALDONADO-MARTIN, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Efeitos sobre a pressão arterial, condição cardiorrespiratória e risco cardiovascular de diferentes programas de exercícios aeróbicos com intervenções nutricionais em pessoas hipertensas e com sobrepeso.
A obesidade e a hipertensão arterial (HAS) frequentemente coexistem no mesmo paciente.
Além disso, o conceito de que obesidade e hipertensão podem ser aditivos em termos de risco cardiovascular é amplamente aceito.
No entanto, a tomada de decisão clínica em pacientes obesos é complicada por uma surpreendente falta de evidências sobre a importância relativa da obesidade e do tratamento da hipertensão e sua eficácia e segurança.
As intervenções no estilo de vida são a base dos programas de controle da obesidade e também são defendidas na prevenção e tratamento da hipertensão.
O exercício físico e a dieta são recomendados para prevenir e controlar a obesidade e a hipertensão.
O exercício aeróbico está firmemente estabelecido como uma medida eficaz para reduzir a pressão arterial e reduzir o risco cardiovascular.
No entanto, não há consenso sobre a dose ideal de frequência, intensidade, duração e tipo de exercício.
Portanto, os objetivos do estudo são: 1) avaliar as mudanças em parâmetros selecionados de pressão arterial, aptidão cardiorrespiratória, composição corporal e marcadores biológicos provocadas por um período de 16 semanas de diferentes programas de exercícios aeróbicos com dieta hipocalórica para sobrepeso ou obesidade e adultos hipertensos primários, e 2) examinar o efeito de seis meses de destreinamento após a intervenção.
Os objetivos secundários são examinar o efeito adicional da intervenção no comportamento da atividade física e na qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
METODOLOGIA: os participantes realizarão um teste cardiopulmonar de bicicleta ergométrica incremental em rampa antes, após 16 semanas de acompanhamento e após período de destreinamento de 6 meses (sem intervenção apenas recomendações).
Após os critérios de inclusão, eles serão randomizados em quatro grupos paralelos: 1) grupo controle com apenas intervenção de dieta hipocalórica e recomendações de estilo de vida; 2) Moderado (valores de FC entre LV1 e LV2 ou 50-75% da FC de reserva) exercício contínuo e grupo de alto volume (de 20 a 45min) e intervenção com dieta hipocalórica; 3) alta intensidade (valores da FC até VT2 ao pico de intensidade ou ≥76% a <100% da FC de reserva) treinamento intervalado e grupo de alto volume (de 20 a 45min) alternando intensidades altas e moderadas em diferentes protocolos e intervenção com dieta hipocalórica ; e 4) treinamento intervalado de alta intensidade e grupo de baixo volume (20min) alternando intensidades alta e moderada em diferentes protocolos e intervenção com dieta hipocalórica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Araba/alava
-
Vitoria-gasteiz, Araba/alava, Espanha, 01007
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos e menores de 70 anos
- excesso de peso (IMC >25)
- hipertensão primária
- risco cardiovascular baixo-moderado
- não tratamento dietético
- comportamento sedentário
- disponibilidade para praticar exercícios dois dias na semana.
Critério de exclusão:
- hipertensão secundária
- distúrbio pulmonar
- déficit neurológico
- incapacidade física para exercício
- exercitar-se com frequência
- gravidez ou amamentação
- hipertrofia ventricular esquerda
- mais de três fatores de risco cardiovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: DIETA DE GRUPO DE CONTROLE
Intervenção de dieta hipocalórica sem intervenção de exercício supervisionado
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Intervenção no estilo de vida por meio de dieta hipocalórica
Outros nomes:
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Experimental: DIETA E TREINAMENTO CONTÍNUO MODERADO
Intervenção com dieta hipocalórica e treinamento físico moderado supervisionado contínuo (60-80%FCpico).
Treino de alto volume (45 minutos em progressão de 20 min)
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Intervenção no estilo de vida por meio de dieta hipocalórica e exercícios em intensidade moderada (60-80%FC pico), modo contínuo e alto volume (45 min).
Outros nomes:
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Experimental: DIETA E HIIT DE ALTO VOLUME
Intervenção com dieta hipocalórica e treinamento intervalado supervisionado de alta intensidade (85-95%FCpico).
Treino de alto volume (45 minutos em progressão de 20 min)
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Intervenção no estilo de vida por meio de dieta hipocalórica e exercícios em modo intervalado de alta intensidade (80-95%FC pico) e alto volume (45 min).
Outros nomes:
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Experimental: DIETA E HIIT DE BAIXO VOLUME
Intervenção com dieta hipocalórica e treinamento intervalado supervisionado de alta intensidade (85-95%FCpico).
Treino de baixo volume (20 min)
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Intervenção no estilo de vida por meio de dieta e exercícios em modo intervalado de alta intensidade (80-95%FC pico) e baixo volume (20 min).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 16 semanas
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Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial - 24 horas - Pressão arterial sistólica e diastólica
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QoL)
Prazo: 16 semanas
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Questionário SF-36
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16 semanas
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Shuttle walk test incremental (ISWT)
Prazo: 16 semanas
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Teste de campo
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16 semanas
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Limiar ventilatório (VT)
Prazo: 16 semanas
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o VT é o 'ponto de transição entre a produção de energia predominantemente aeróbica para a produção de energia anaeróbica
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16 semanas
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Variáveis bioquímicas
Prazo: 16 semanas
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Glicose, insulina, leptina, adiponectina, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicerídeos, proteína C reativa, aspartato transaminase, alanina transaminase, gama-glutaril transferase, fibrinogênio ácido úrico
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16 semanas
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Atividade física e comportamento sedentário
Prazo: 16 semanas
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Acelerometria e Questionários Internacionais de Atividade Física
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16 semanas
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Consumo máximo de oxigênio (VO2pico)
Prazo: 16 semanas
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Capacidade aeróbica de pico cardiovascular
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16 semanas
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Antropometria
Prazo: 16 semanas
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Massa corporal, índice de massa corporal, relação cintura-quadril
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: SARA MALDONADO-MARTIN, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- Molmen-Hansen HE, Stolen T, Tjonna AE, Aamot IL, Ekeberg IS, Tyldum GA, Wisloff U, Ingul CB, Stoylen A. Aerobic interval training reduces blood pressure and improves myocardial function in hypertensive patients. Eur J Prev Cardiol. 2012 Apr;19(2):151-60. doi: 10.1177/1741826711400512. Epub 2011 Mar 4.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A; ESH-ESC Task Force on the Management of Arterial Hypertension. 2007 ESH-ESC Practice Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: ESH-ESC Task Force on the Management of Arterial Hypertension. J Hypertens. 2007 Sep;25(9):1751-62. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282f0580f. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Oct;25(10):2184.
- Agueda M, Lasa A, Simon E, Ares R, Larrarte E, Labayen I. Association of circulating visfatin concentrations with insulin resistance and low-grade inflammation after dietary energy restriction in Spanish obese non-diabetic women: role of body composition changes. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2012 Mar;22(3):208-14. doi: 10.1016/j.numecd.2010.06.010. Epub 2010 Oct 14.
- Cornelissen VA, Goetschalckx K, Verheyden B, Aubert AE, Arnout J, Persu A, Rademakers F, Fagard RH. Effect of endurance training on blood pressure regulation, biomarkers and the heart in subjects at a higher age. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21(4):526-34. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01094.x. Epub 2010 Mar 10.
- Jimenez-Pavon D, Ortega FB, Artero EG, Labayen I, Vicente-Rodriguez G, Huybrechts I, Moreno LA, Manios Y, Beghin L, Polito A, De Henauw S, Sjostrom M, Castillo MJ, Gonzalez-Gross M, Ruiz JR; HELENA Study Group. Physical activity, fitness, and serum leptin concentrations in adolescents. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):598-603.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.058. Epub 2011 Nov 13.
- Gorostegi-Anduaga I, Corres P, MartinezAguirre-Betolaza A, Perez-Asenjo J, Aispuru GR, Fryer SM, Maldonado-Martin S. Effects of different aerobic exercise programmes with nutritional intervention in sedentary adults with overweight/obesity and hypertension: EXERDIET-HTA study. Eur J Prev Cardiol. 2018 Mar;25(4):343-353. doi: 10.1177/2047487317749956. Epub 2018 Jan 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EHU14/08
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