第 III 相 B/IV 扁平上皮肺癌および生物学的マーカー探索のための GP レジメンと組み合わせた Rh-エンドスタチン (Endostar®) 持続静脈内注入およびルーチン i.v に関する比較研究。

包含基準:

1. 喀痰検査を除く、細胞診および組織診によって確認された原発性肺扁平上皮癌。
2. IASLC 2009 TNM基準に基づくフェーズIIIB / IV。
3. -RECIST 1.1に基づく少なくとも1つの測定可能な腫瘍（最長直径：CTスキャンで20 mm以上、またはスパイラルCTで10 mm）
4. 18歳以上または75歳以下の男性または女性
5. ECOG PS: 0 または 1
6. 推定生存期間: ≥ 3 か月
7. 適切な血液機能: ANC≧2×109/L、PLC≧100×109/L、Hb≧9 g/dL
8. 適切な肝機能: 総ビリルビン≦正常 ULN、AST、ALT≦2.5×正常 ULN、ALP≤5×通常のULN。
9. 適切な腎機能: Cr≤normal ULN、または Ccr≥60 ml/分
10. 心電図正常
11. 治癒の傷なし
12. -抗がん療法の履歴、または非転移性腫瘍に対する補助/ネオ補助化学療法の履歴は、登録前に6か月以上終了しました。
13. 生産能力のある女性の被験者の場合、尿妊娠検査を行う必要があり、登録前7日以内に陰性である.
14. 生物製剤、特に大腸菌製品に対する深刻なアレルギーの病歴がない
15. 承認された ICF に署名する必要があります

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性、または避妊なしで生産能力のある女性。
2. 重篤な急性感染症が制御されていないか、治癒していない創傷を伴う化膿性/慢性感染症を患っている。
3. うっ血性心不全、制御不能な高リスク不整脈、不安定狭心症、心筋梗塞、弁膜症、難治性高血圧などの重篤な心臓病を患っている。
4. 制御不能な神経疾患または精神疾患があり、コンプライアンスが低く、反応の説明に消極的である;明らかな頭蓋内圧亢進症または精神症状を伴う制御不能な原発性脳腫瘍または他の転移性脳腫瘍。
5. FIB<2G/Lなどの出血傾向がある
6. 補助化学療法を受けている。
7. 研究者が考慮する他の条件では、被験者は試験に参加するのに適していません。