III상 B/IV 편평 세포 폐암 및 생물학적 마커 탐색을 위한 GP 요법과 Rh-엔도스타틴(Endostar®) 연속 정맥 주사 및 일상적인 i.v 병용에 대한 비교 연구.

포함 기준:

1. 가래 검사를 제외한 세포학 및 조직학으로 확인된 원발성 폐 편평 암종.
2. IASLC 2009 TNM 기준에 따른 IIIB/IV상.
3. RECIST 1.1에 기반한 최소 하나의 측정 가능한 종양(가장 긴 직경: CT 스캔으로 ≥20mm 또는 나선형 CT로 10mm)
4. 남성 또는 여성, 18세 이상 또는 75세 이하
5. ECOG PS: 0 또는 1
6. 예상 생존 기간: ≥ 3개월
7. 적합한 혈액학적 기능: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L 및 Hb≥9 g/dL
8. 적합한 간 기능: 총 빌리루빈≤정상 ULN, AST 및 ALT≤2.5×정상 ULN, ALP≤5×정상 ULN.
9. 적합한 신장 기능: Cr≤정상 ULN, 또는 Ccr≥60 ml/분
10. 심전도 정상
11. 치유의 상처 없이
12. 등록 전 6개월 이상 완료한 비전이성 종양에 대한 항암 요법 또는 보조/신보조 화학 요법의 병력이 없습니다.
13. 생산능력이 있는 여성 피험자의 경우, 소변 임신 검사를 실시해야 하며 등록 전 7일 이내에 음성이어야 합니다.
14. 생물학적 제제, 특히 대장균 제품에 대한 심각한 알레르기 병력 없음
15. 승인된 ICF에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 피임 없이 생산 능력이 있는 여성.
2. 치료되지 않은 상처를 동반한 심각한 급성 감염 또는 조절되지 않는 화농성/만성 감염.
3. 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고위험 부정맥, 불안정 협심증, 심근 경색, 판막 질환 및 불응성 고혈압을 포함한 심각한 심장 질환이 있는 경우.
4. 순응도가 낮고 반응 설명을 꺼리는 조절되지 않는 신경 또는 정신 질환이 있는 경우 통제되지 않는 원발성 뇌종양 또는 명백한 두개내 고혈압 또는 정신 증상이 있는 기타 전이성 뇌암.
5. FIB<2G/L 등의 출혈 경향이 있는 경우
6. 보조 화학 요법을 받고 있습니다.
7. 연구자가 고려하는 다른 조건에서 피험자는 시험에 참여하기에 적합하지 않습니다.