O Estudo Comparativo sobre Rh-Endostatina (Endostar®) Infusão Intravenosa Contínua e Rotina i.v em Combinação com Regimes GP para Exploração de Câncer de Pulmão de Células Escamosas B/IV Fase III e Exploração de Marcadores Biológicos.

Critério de inclusão:

1. carcinoma escamoso pulmonar primário confirmado por citologia e histologia, excluindo exame de escarro.
2. fase IIIB/IV com base nos critérios IASLC 2009 TNM.
3. pelo menos um tumor mensurável com base em RECIST 1.1 (maior diâmetro: ≥20 mm por tomografia computadorizada ou 10 mm por tomografia computadorizada espiral)
4. homem ou mulher, idade ≥18 ou ≤75 anos
5. PS ECOG: 0 ou 1
6. tempo estimado de sobrevida: ≥ 3 meses
7. função hematológica adequada: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L e Hb≥9 g/dL
8. função hepática adequada: bilirrubina total ≤ LSN normal, AST e ALT ≤ 2,5 × normal LSN, ALP≤5 × LSN normal.
9. função renal adequada: Cr≤normal LSN, ou Ccr≥60 ml/min
10. eletrocardiograma normal
11. sem nenhuma ferida cicatrizante
12. sem história de terapia anticancerígena ou quimioterapia adjuvante/neoadjuvante para tumor não metastático concluída por mais de 6 meses antes da inscrição.
13. para o sujeito do sexo feminino com capacidade produtiva, teste de gravidez de urina deve ser feito e é negativo dentro de 7 dias antes da inscrição.
14. sem história de alergia grave a agentes biológicos, especialmente produtos E.Coli
15. o ICF autorizado deve ser assinado

Critério de exclusão:

1. Mulher grávida e amamentando ou com capacidade produtiva sem contracepção.
2. Tendo a infecção aguda grave descontrolada ou infecção purulenta/crônica com ferida não cicatrizada.
3. Ter doença cardíaca grave, incluindo insuficiência cardíaca congestiva, arritmia descontrolada de alto risco, angina instável, infarto do miocárdio, doença valvular e hipertensão refratária.
4. Ter doença nervosa ou mental descontrolada com baixa adesão e relutância à descrição da resposta; tumor cerebral primário não controlado ou outro câncer cerebral metastático com hipertensão intracraniana óbvia ou sintomas mentais.
5. Tendo a tendência de sangramento, como FIB <2G/L
6. Estar recebendo quimioterapia adjuvante.
7. Em outras condições que o investigador considerar, o sujeito não está apto a participar do estudo.