Den sammenlignende undersøgelse af Rh-endostatin (Endostar®) Kontinuerlig intravenøs infusion og rutine i.v. i kombination med lægebehandlinger til fase III B/IV pladecelle-lungekræft og biologiske markører udforskning.

Inklusionskriterier:

1. primært lungepladecellekarcinom bekræftet af cytologi og histologi, eksklusive sputumundersøgelse.
2. fase IIIB/IV baseret på IASLC 2009 TNM-kriterier.
3. mindst én målbar tumor baseret på RECIST 1.1 (længste diameter: ≥20 mm ved CT-scanning eller 10 mm ved spiral-CT)
4. mand eller kvinde, alder ≥18 eller ≤75 år
5. ECOG PS: 0 eller 1
6. estimeret overlevelsestid: ≥ 3 måneder
7. passende hæmatologisk funktion: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L og Hb≥9 g/dL
8. passende leverfunktion: Total bilirubin≤normal ULN, ASAT og ALT≤2,5×normal ULN, ALP≤5×normal ULN.
9. passende nyrefunktion: Cr≤normal ULN eller Ccr≥60 ml/min
10. EKG normalt
11. uden helende sår
12. ingen historie med anti-cancerterapi eller adjuverende/neo-adjuverende kemoterapi for ikke-metastatisk tumor afsluttet i mere end 6 måneder før tilmelding.
13. for den kvindelige forsøgsperson med produktionsevne skal uringraviditetstest udføres og er negativ inden for 7 dage før tilmelding.
14. ingen historie med alvorlig allergisk over for biologiske midler, især E. Coli-produkter
15. den autoriserede ICF skal være underskrevet

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinde under graviditet og ammende, eller med produktionsevne uden prævention.
2. At have den alvorlige akutte infektion ukontrolleret eller purulent/kronisk infektion med uhelet sår.
3. At have den alvorlige hjertesygdom, herunder kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret højrisikoarytmi, ustabil angina, myokardieinfarkt, klapsygdom og refraktær hypertension.
4. At have ukontrolleret nervøs eller mental sygdom med lav compliance og modvilje mod beskrivelse af respons; ukontrolleret primær hjernetumor eller anden metastatisk hjernekræft med tydelig intrakraniel hypertension eller psykiske symptomer.
5. Har tendens til blødning, såsom FIB<2G/L
6. Får adjuverende kemoterapi.
7. Under andre forhold, efterforskeren vurderer, er forsøgspersonen ikke egnet til at deltage i forsøget.