Srovnávací studie Rh-endostatinu (Endostar®) kontinuální intravenózní infuze a rutinní i.v v kombinaci s režimy praktického lékaře pro fázi III B/IV spinocelulárního karcinomu plic a průzkum biologických markerů.

Kritéria pro zařazení:

1. primární skvamózní karcinom plic potvrzený cytologií a histologií, kromě vyšetření sputa.
2. fáze IIIB /IV na základě kritérií IASLC 2009 TNM.
3. alespoň jeden měřitelný nádor na základě RECIST 1.1 (nejdelší průměr: ≥20 mm pomocí CT skenu nebo 10 mm pomocí spirálního CT)
4. muž nebo žena, věk ≥18 nebo ≤75 let
5. ECOG PS: 0 nebo 1
6. odhadovaná doba přežití: ≥ 3 měsíce
7. vhodná hematologická funkce: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L a Hb≥9 g/dl
8. vhodná jaterní funkce: Celkový bilirubin≤normální ULN, AST a ALT≤2,5×normální ULN, ALP≤5×normální ULN.
9. vhodná funkce ledvin: Cr≤normální ULN nebo Ccr≥60 ml/min
10. EKG v normě
11. bez hojení rány
12. žádná anamnéza protinádorové léčby nebo adjuvantní/neoadjuvantní chemoterapie pro nemetastazující nádor ukončená déle než 6 měsíců před zařazením.
13. u ženy s produktivní schopností musí být proveden těhotenský test z moči, který je negativní do 7 dnů před zařazením.
14. bez anamnézy závažné alergie na biologické látky, zejména produkty E.Coli
15. autorizovaný ICF musí být podepsán

Kritéria vyloučení:

1. Žena v těhotenství a kojící nebo s produktivní schopností bez antikoncepce.
2. Závažná akutní infekce nekontrolovaná nebo hnisavá/chronická infekce s nezhojenou ranou.
3. Závažné onemocnění srdce, včetně městnavého srdečního selhání, nekontrolované vysoce rizikové arytmie, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, onemocnění chlopní a refrakterní hypertenze.
4. Nekontrolované nervové nebo duševní onemocnění s nízkou poddajností a neochotou popisovat odpověď; nekontrolovaný primární nádor mozku nebo jiný metastatický nádor mozku se zjevnou intrakraniální hypertenzí nebo mentálními příznaky.
5. S tendencí ke krvácení, jako je FIB<2G/L
6. Dostáváte adjuvantní chemoterapii.
7. Za jiných podmínek, které vyšetřovatel zvažuje, není subjekt způsobilý k účasti na hodnocení.