El estudio comparativo sobre la infusión intravenosa continua de Rh-endostatina (Endostar®) y la i.v de rutina en combinación con los regímenes GP para el cáncer de pulmón de células escamosas de fase III B/IV y la exploración de marcadores biológicos.

Criterios de inclusión:

1. carcinoma escamoso de pulmón primario confirmado por citología e histología, excluyendo el examen de esputo.
2. fase IIIB/IV según los criterios TNM de IASLC 2009.
3. al menos un tumor medible basado en RECIST 1.1 (diámetro más largo: ≥20 mm por tomografía computarizada o 10 mm por tomografía computarizada espiral)
4. hombre o mujer, edad ≥ 18 o ≤ 75 años
5. PS ECOG: 0 o 1
6. tiempo estimado de supervivencia: ≥ 3 meses
7. función hematológica adecuada: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L y Hb≥9 g/dL
8. función hepática adecuada: Bilirrubina total≤normal LSN, AST y ALT≤2,5×normal LSN, ALP≤5×LSN normal.
9. función renal adecuada: Cr≤normal ULN, o Ccr≥60 ml/min
10. Electrocardiograma normal
11. sin ninguna herida curativa
12. sin antecedentes de terapia contra el cáncer o quimioterapia adyuvante/neoadyuvante para tumores no metastásicos terminados durante más de 6 meses antes de la inscripción.
13. para el sujeto femenino con capacidad productiva, se debe realizar una prueba de embarazo en orina y es negativa dentro de los 7 días anteriores a la inscripción.
14. sin antecedentes de alergia grave a agentes biológicos, especialmente productos de E.Coli
15. el ICF autorizado debe estar firmado

Criterio de exclusión:

1. Mujer en estado de embarazo y lactancia, o con capacidad productiva sin anticoncepción.
2. Tener la infección aguda grave no controlada o infección purulenta/crónica con herida no cicatrizada.
3. Tener una enfermedad cardíaca grave, que incluye insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia de alto riesgo no controlada, angina inestable, infarto de miocardio, enfermedad valvular e hipertensión refractaria.
4. Tener una enfermedad nerviosa o mental no controlada con bajo cumplimiento y renuencia a la descripción de la respuesta; Tumor cerebral primario no controlado u otro cáncer cerebral metastásico con hipertensión intracraneal evidente o síntomas mentales.
5. Tener tendencia a sangrar, como FIB<2G/L
6. Estar recibiendo quimioterapia adyuvante.
7. En otras condiciones que considere el investigador, el sujeto no es apto para participar en el ensayo.