Die Vergleichsstudie zur kontinuierlichen intravenösen Infusion und routinemäßigen i.v. Infusion von Rh-Endostatin (Endostar®) in Kombination mit Hausarztbehandlungen für Plattenepithelkarzinome der Phase III B/IV und Erforschung biologischer Marker.

Einschlusskriterien:

1. primäres Plattenepithelkarzinom der Lunge, bestätigt durch Zytologie und Histologie, ohne Sputumuntersuchung.
2. Phase IIIB/IV basierend auf IASLC 2009 TNM-Kriterien.
3. Mindestens ein messbarer Tumor basierend auf RECIST 1.1 ( längster Durchmesser: ≥20 mm durch CT-Scan oder 10 mm durch Spiral-CT )
4. männlich oder weiblich, Alter ≥ 18 oder ≤ 75 Jahre alt
5. ECOG-PS: 0 oder 1
6. geschätzte Überlebenszeit: ≥ 3 Monate
7. geeignete hämatologische Funktion: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L und Hb≥9 g/dL
8. geeignete Leberfunktion: Gesamtbilirubin ≤ normal ULN, AST und ALT ≤ 2,5 × normal ULN, ALP≤5×normale ULN.
9. geeignete Nierenfunktion: Cr≤normal ULN oder Ccr≥60 ml/min
10. EKG normal
11. ohne keine heilende Wunde
12. Keine Krebstherapie in der Anamnese oder adjuvante/neo-adjuvante Chemotherapie bei nicht metastasiertem Tumor, die länger als 6 Monate vor der Einschreibung beendet wurde.
13. Für weibliche Probanden mit produktiver Fähigkeit muss ein Schwangerschaftstest im Urin durchgeführt werden, der innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung negativ ist.
14. keine schwere Allergie gegen biologische Wirkstoffe, insbesondere E.Coli-Produkte, in der Vorgeschichte
15. die autorisierte ICF muss unterschrieben sein

Ausschlusskriterien:

1. Frauen in Schwangerschaft und Stillzeit oder mit produktiver Fähigkeit ohne Empfängnisverhütung.
2. Unkontrollierte schwere akute Infektion oder eitrige/chronische Infektion mit nicht verheilter Wunde.
3. Mit einer schweren Herzerkrankung, einschließlich kongestiver Herzinsuffizienz, unkontrollierter Arrhythmie mit hohem Risiko, instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, Herzklappenerkrankung und refraktärer Hypertonie.
4. Unkontrollierte Nerven- oder Geisteskrankheit mit geringer Compliance und Zurückhaltung bei der Beschreibung der Reaktion; unkontrollierter primärer Hirntumor oder anderer metastasierender Hirntumor mit offensichtlicher intrakranieller Hypertonie oder psychischen Symptomen.
5. Neigung zu Blutungen haben, wie z. B. FIB<2G/L
6. Eine adjuvante Chemotherapie erhalten.
7. Unter anderen Bedingungen ist der Prüfer der Ansicht, dass der Proband nicht fit genug ist, um an der Studie teilzunehmen.