子宮筋腫に対するMRgHIFUシステムの臨床試験 (MRgHIFU)

出産適齢期の女性の 25% ～ 50% に子宮筋腫があります。 また、子宮筋腫を持つ女性の 25% は、子宮出血、月経過多、月経困難症、または骨盤圧迫に苦しんでいるため、生活の質が高くありません。 最悪のケースは、子宮筋腫患者の生殖能力が妨げられることです。 現在の臨床治療は投薬または手術です。 子宮の一部または全部を切除する子宮摘出術で患者を完全に治すことができる場合、薬で症状を一時的に抑えることしかできません。 しかし、子宮摘出術は侵襲的な手術であり、出産を計画している筋腫を持つ女性はこの種の治療を受け入れません.

子宮筋腫の非侵襲的治療のための磁気共鳴誘導高密度集束超音波 (MRgHIFU) システムが開発され、2004 年に米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されました。 超音波プローブから放出された超音波は、皮膚、脂肪、筋肉、軟部組織を通って伝播し、筋腫に焦点を合わせて収束します。 焦点での高エネルギー/強度は、数秒で筋腫組織の熱壊死を引き起こします。 筋腫の HIFU アブレーションの全プロセスは、MR 温度計によって監視およびガイドされます。 MR-HIFU モダリティの利点には、切開がなく、外来治療が必要であり、副作用が少ないことが挙げられます。

このプログラムの目的は、国立衛生研究所 (NHRI) の医療工学部門によって開発された MRgHIFU システムの安全性と有効性を検証し、林口の長庚記念病院で臨床試験を達成し、製品化することです。自社開発のMRgHIFUシステム。 使命は、症状のある子宮筋腫を持つ 10 人の女性の第 1 段階の臨床試験を実施し、2 セットの HIFU システムを作成することです。 一方、症状のある子宮筋腫と診断された患者の治療に対する生活の質と満足度の影響が分析されます。