Klinický test systému MRgHIFU na děložních myomech (MRgHIFU)

25 % - 50 % žen v plodném věku má děložní myomy. Také 25 % žen s myomy trpí metroragií, menoragií, dysmenoreou nebo kompresí pánve, takže nemají dobrou kvalitu života. Horším případem je omezení plodnosti pacientů s myomy. Současná klinická léčba je medikamentózní nebo chirurgická. Medikace může příznak potlačit pouze dočasně, když hysterektomická metoda odstranění části nebo celé dělohy může pacientku zcela vyléčit. Hysterektomie je však invazivní operace a ženy s myomy, které plánují mít dítě, tento druh léčby neakceptují.

Magnetickou rezonancí řízený vysoce intenzivní fokusovaný ultrazvukový systém (MRgHIFU) pro neinvazivní léčbu děložních myomů byl vyvinut a byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2004. Ultrazvukové vlny vyzařované ultrazvukovou sondou se šíří kůží, tukem, svaly, měkkými tkáněmi a sbíhají se do fibroidů v ohnisku. Vysoká energie/intenzita v ohnisku způsobí tepelnou nekrózu fibroidní tkáně během několika sekund. Celý proces HIFU ablace myomů je sledován a řízen MR teploměrem. Výhodou modality MR-HIFU je absence řezu, ambulantní léčba a málo vedlejších účinků.

Cílem tohoto programu je ověřit bezpečnost a účinnost systému MRgHIFU vyvinutého divizí Medical Engineering of National Health Research Institutes (NHRI), dosáhnout klinického hodnocení v nemocnici Chang-Gung Memorial Hospitals of Linkou a komercializovat samostatně vyvinutý systém MRgHIFU. Posláním je provést první fázi klinického testu pro 10 žen se symptomatickými děložními myomy a vytvořit dvě sady HIFU systému. Mezitím bude analyzován vliv kvality života a spokojenosti s léčbou pacientek s diagnózou symptomatických děložních myomů.