Klinische test van het MRgHIFU-systeem op baarmoederfibromen (MRgHIFU)

Tussen 25% - 50% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd heeft baarmoederfibromen. Ook lijdt 25% van de vrouwen met vleesbomen aan metrorragie, menorragie, dysmenorroe of bekkencompressie, zodat ze geen goede kwaliteit van leven hebben. In het ergste geval wordt de vruchtbaarheid van patiënten met vleesbomen belemmerd. De huidige klinische behandeling is medicatie of chirurgie. Medicatie kan het symptoom alleen tijdelijk onderdrukken wanneer de hysterectomiemethode, waarbij een deel of de gehele baarmoeder wordt verwijderd, de patiënt volledig kan genezen. De hysterectomie is echter een invasieve operatie en de vrouwen met vleesbomen die van plan zijn een baby te krijgen, accepteren dit soort behandelingen niet.

Magnetic Resonance-guided High Intensity Focused Ultrasound (MRgHIFU)-systeem voor de niet-invasieve behandeling van baarmoederfibromen is ontwikkeld en goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in 2004. De ultrasone golven die door de ultrasone sonde worden uitgezonden, verspreiden zich door de huid, vet, spieren en zachte weefsels en komen samen op vleesbomen in focus. Hoge energie/intensiteit bij focus veroorzaakt de thermische necrose van het vleesboomweefsel in enkele seconden. Het hele proces van HIFU-ablatie van vleesbomen wordt gecontroleerd en geleid door MR-thermometer. Het voordeel van MR-HIFU-modaliteit omvat geen incisie, poliklinische behandeling en weinig bijwerkingen.

De doelstellingen van dit programma zijn het verifiëren van de veiligheid en effectiviteit van het MRgHIFU-systeem dat is ontwikkeld door de afdeling Medical Engineering van National Health Research Institutes (NHRI), het uitvoeren van de klinische proef in de Chang-Gung Memorial Hospitals van Linkou en het commercialiseren van de zelfontwikkeld MRgHIFU-systeem. De missie is om de eerste fase klinische test uit te voeren voor 10 vrouwen met symptomatische baarmoederfibromen en om twee sets HIFU-systemen te maken. Ondertussen zal de impact van kwaliteit van leven en tevredenheid met de behandeling van de patiënten met de diagnose symptomatische baarmoederfibromen worden geanalyseerd.