Teste clínico do sistema MRgHIFU em miomas uterinos (MRgHIFU)

Entre 25% - 50% das mulheres em idade reprodutiva têm miomas uterinos. Além disso, 25% das mulheres com miomas sofrem de metrorragia, menorragia, dismenorréia ou compressão pélvica, de modo que não têm uma boa qualidade de vida. O pior caso é que a fertilidade de pacientes com miomas é prejudicada. O tratamento clínico atual é medicamentoso ou cirúrgico. A medicação só pode suprimir o sintoma temporariamente quando o método de histerectomia de remover parte ou todo o útero pode curar completamente o paciente. No entanto, a histerectomia é uma operação invasiva e as mulheres com miomas que planejam ter um bebê não aceitam esse tipo de tratamento.

O sistema de ultrassom focalizado de alta intensidade guiado por ressonância magnética (MRgHIFU) para o tratamento não invasivo de miomas uterinos foi desenvolvido e aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2004. As ondas de ultrassom emitidas pela sonda ultrassônica se propagam através da pele, gordura, músculo, tecidos moles e convergem para os miomas no foco. A alta energia/intensidade no foco causa a necrose térmica do tecido fibróide em alguns segundos. Todo o processo de ablação HIFU de miomas é monitorado e guiado por termômetro de RM. A vantagem da modalidade MR-HIFU inclui nenhuma incisão, tratamento ambulatorial e poucos efeitos colaterais.

Os objetivos deste programa são verificar a segurança e a eficácia do sistema MRgHIFU desenvolvido pela divisão de Engenharia Médica dos Institutos Nacionais de Pesquisa em Saúde (NHRI), realizar o ensaio clínico nos Hospitais Memorial Chang-Gung de Linkou e comercializar o sistema MRgHIFU autodesenvolvido. A missão é conduzir o teste clínico de primeiro estágio para 10 mulheres com miomas uterinos sintomáticos e fazer dois conjuntos de sistema HIFU. Enquanto isso, será analisado o impacto na qualidade de vida e satisfação com o tratamento das pacientes diagnosticadas com miomas uterinos sintomáticos.