Klinischer Test des MRgHIFU-Systems bei Uterusmyomen (MRgHIFU)

Zwischen 25 % - 50 % der Frauen im gebärfähigen Alter haben Uterusmyome. Außerdem leiden 25 % der Frauen mit Myomen unter Metrorrhagie, Menorrhagie, Dysmenorrhoe oder Beckenkompression, so dass sie keine gute Lebensqualität haben. Im schlimmsten Fall ist die Fruchtbarkeit von Patienten mit Myomen behindert. Die derzeitige klinische Behandlung ist medikamentös oder chirurgisch. Medikamente können das Symptom nur vorübergehend unterdrücken, wenn die Hysterektomiemethode, bei der ein Teil oder die gesamte Gebärmutter entfernt wird, die Patientin vollständig heilen kann. Die Hysterektomie ist jedoch ein invasiver Eingriff, und die Frauen mit Myomen, die ein Kind bekommen möchten, akzeptieren diese Art der Behandlung nicht.

Ein magnetresonanzgeführtes hochintensives fokussiertes Ultraschallsystem (MRgHIFU) für die nicht-invasive Behandlung von Uterusmyomen wurde entwickelt und 2004 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Die von der Ultraschallsonde emittierten Ultraschallwellen breiten sich durch Haut, Fett, Muskeln und Weichgewebe aus und konvergieren im Fokus auf Myome. Hohe Energie/Intensität im Fokus verursacht die thermische Nekrose des Myomgewebes in einigen Sekunden. Der gesamte Prozess der HIFU-Ablation von Myomen wird durch MR-Thermometer überwacht und gesteuert. Zu den Vorteilen der MR-HIFU-Modalität gehören keine Inzision, ambulante Behandlung und wenige Nebenwirkungen.

Die Ziele dieses Programms bestehen darin, die Sicherheit und Wirksamkeit des von der Abteilung für Medizintechnik der National Health Research Institutes (NHRI) entwickelten MRgHIFU-Systems zu überprüfen, die klinische Studie an den Chang-Gung Memorial Hospitals in Linkou durchzuführen und zu kommerzialisieren selbst entwickeltes MRgHIFU-System. Die Mission besteht darin, den klinischen Test der ersten Stufe für 10 Frauen mit symptomatischen Uterusmyomen durchzuführen und zwei Sätze von HIFU-Systemen herzustellen. In der Zwischenzeit werden die Auswirkungen auf die Lebensqualität und die Zufriedenheit mit der Behandlung von Patientinnen mit diagnostizierten symptomatischen Uterusmyomen analysiert.