Test clinico del sistema MRgHIFU sui fibromi uterini (MRgHIFU)

Tra il 25% e il 50% delle donne in età fertile hanno fibromi uterini. Inoltre, il 25% delle donne con fibromi soffre di metrorragia, menorragia, dismenorrea o compressione pelvica per cui non hanno una buona qualità di vita. Il caso peggiore è che la fertilità dei pazienti con fibromi è ostacolata. L'attuale trattamento clinico è farmacologico o chirurgico. I farmaci possono sopprimere temporaneamente il sintomo solo quando il metodo di isterectomia per rimuovere parte o tutto l'utero può curare completamente il paziente. Tuttavia, l'isterectomia è un'operazione invasiva e le donne con fibromi che intendono avere un bambino non accettano questo tipo di trattamento.

Il sistema ad ultrasuoni focalizzati ad alta intensità (MRgHIFU) guidato dalla risonanza magnetica per il trattamento non invasivo dei fibromi uterini è stato sviluppato ed è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2004. Le onde ultrasoniche emesse dalla sonda ultrasonica si propagano attraverso la pelle, il grasso, i muscoli, i tessuti molli e convergono sui fibromi a fuoco. L'elevata energia/intensità al fuoco provoca la necrosi termica del tessuto fibroma in alcuni secondi. L'intero processo di ablazione HIFU dei fibromi è monitorato e guidato dalla termografia RM. Il vantaggio della modalità MR-HIFU include nessuna incisione, trattamento ambulatoriale e pochi effetti collaterali.

Gli obiettivi di questo programma sono verificare la sicurezza e l'efficacia del sistema MRgHIFU sviluppato dalla divisione di Ingegneria Medica dei National Health Research Institutes (NHRI), realizzare la sperimentazione clinica presso il Chang-Gung Memorial Hospitals di Linkou e commercializzare il sistema MRgHIFU auto-sviluppato. La missione è condurre il test clinico di prima fase su 10 donne con fibromi uterini sintomatici e realizzare due set di sistemi HIFU. Nel frattempo, verrà analizzato l'impatto della qualità della vita e la soddisfazione per il trattamento dei pazienti con diagnosi di fibromi uterini sintomatici.