Klinisk test af MRgHIFU-systemet på uterine fibromer (MRgHIFU)

Mellem 25 % - 50 % af kvinder i den fødedygtige alder har uterusfibromer. Desuden lider 25% af kvinder med fibromer af metrorrhagia, menorrhagia, dysmenorrheal eller bækkenkompression, så de ikke har en god livskvalitet. Det værre tilfælde er, at fertiliteten hos patienter med fibromer hæmmes. Den nuværende kliniske behandling er medicin eller operation. Medicin kan kun undertrykke symptomet midlertidigt, når hysterektomimetoden til at fjerne en del af eller hele livmoderen kan helbrede patienten fuldstændigt. Imidlertid er hysterektomi en invasiv operation, og kvinder med fibromer, der planlægger at få en baby, accepterer ikke denne form for behandling.

Magnetisk resonans-guidet høj-intensitet fokuseret ultralyd (MRgHIFU) system til non-invasiv behandling af uterus fibromer er blevet udviklet og blev godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) i 2004. Ultralydsbølgerne, der udsendes af ultralydssonden, forplanter sig gennem huden, fedt, muskler, blødt væv og konvergerer til fibromer i fokus. Høj energi/intensitet ved fokus forårsager termisk nekrose af fibroide væv på flere sekunder. Hele processen med HIFU-ablation af fibromer overvåges og styres af MR-termometer. Fordelen ved MR-HIFU-modalitet omfatter ingen snit, ambulant behandling og få bivirkninger.

Formålet med dette program er at verificere sikkerheden og effektiviteten af ​​MRgHIFU-systemet udviklet af afdelingen for Medical Engineering of National Health Research Institutes (NHRI), for at opnå det kliniske forsøg på Chang-Gung Memorial Hospitals i Linkou og at kommercialisere selvudviklet MRgHIFU system. Missionen er at udføre den første kliniske test for 10 kvinder med symptomatiske uterusfibromer og at lave to sæt HIFU-system. I mellemtiden vil indvirkningen af ​​livskvalitet og tilfredshed med behandlingen af ​​patienter diagnosticeret med symptomatiske uterusfibromer blive analyseret.