Klinisk test av MRgHIFU-systemet på uterine fibroider (MRgHIFU)

Mellom 25 % - 50 % av kvinner i fertil alder har myom i livmoren. Dessuten lider 25 % av kvinnene med myom av metrorrhagia, menorrhagia, dysmenorrheal eller bekkenkompresjon slik at de ikke har god livskvalitet. Det verre tilfellet er at fruktbarheten til pasienter med fibromer hindres. Dagens kliniske behandling er medisinering eller kirurgi. Medisinering kan bare undertrykke symptomet midlertidig når hysterektomimetoden for å fjerne deler av eller hele livmoren kan kurere pasienten fullstendig. Imidlertid er hysterektomi en invasiv operasjon, og kvinnene med myom som planlegger å få en baby godtar ikke denne typen behandling.

Magnetisk resonansstyrt høyintensitetsfokusert ultralyd (MRgHIFU) system for ikke-invasiv behandling av livmorfibroider er utviklet og ble godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) i 2004. Ultralydbølgene som sendes ut av ultralydsonden forplanter seg gjennom hud, fett, muskler, bløtvev og konvergerer til myom i fokus. Høy energi/intensitet ved fokus forårsaker termisk nekrose av fibroidvevet på flere sekunder. Hele prosessen med HIFU-ablasjon av myom overvåkes og veiledes av MR-termometer. Fordelen med MR-HIFU-modalitet inkluderer ingen snitt, poliklinisk behandling og få bivirkninger.

Målene med dette programmet er å verifisere sikkerheten og effektiviteten til MRgHIFU-systemet utviklet av avdelingen for medisinsk ingeniørvitenskap ved National Health Research Institutes (NHRI), for å oppnå den kliniske studien ved Chang-Gung Memorial Hospitals of Linkou og å kommersialisere egenutviklet MRgHIFU-system. Oppdraget er å gjennomføre den første kliniske testen for 10 kvinner med symptomatiske uterine fibroider og å lage to sett med HIFU-system. I mellomtiden vil virkningen av livskvalitet og tilfredshet med behandling av pasienter diagnostisert med symptomatiske uterine fibroider bli analysert.