ミトコンドリア病における血糖指数

この調査研究には、CHOP での 2 回の研究訪問が含まれ、それぞれ約 6 ～ 8 時間かかります。 訪問にかかる時間は、記載されている研究手順を完了するのにかかる時間によって異なります。 これは人によって異なる場合があります。 訪問 #1 と訪問 #2 の間の期間は、2 週間から 3 か月です。 全体的な研究参加は6か月を超えません。

この研究には、次のテストと手順が含まれます。 これらは、2 回の訪問のそれぞれで発生します。

• インタビュー: チーム メンバーは、参加者の病歴と、参加者が服用している薬のリストを受け取ります。 研究を通して、参加者は、研究の結果として何か悪いことが起こったと思うかどうかを報告するよう求められます.
• 3 日間の食事記録: 治験責任医師は、研究訪問の 3 日前に参加者が食べたすべての記録を収集します。
• 身体検査: 調査員は、参加者の体重、身長、血圧、心拍数と呼吸数、および胴囲を測定します。 参加者が 21 歳未満の場合は、小児内分泌学者が思春期の進行状況を確認します。 男児、女児共に陰毛の発育チェックを行います。 女の子の場合、乳房の発育をチェックします。 男児の場合は、精巣の発育をチェックします。 検査時間は約2分、個室で行います。
• 妊娠検査（女性被験者）：女性参加者が11歳以上である場合、および/またはすでに月経が始まっている場合、この研究を開始する前に妊娠検査を受けるよう求められます.
• アンケート: 調査員は参加者に、身体機能と健康状態に関するアンケートに記入するよう求めます。 これらは、ミトコンドリア病の人 (またはミトコンドリア病の子供の親) のために設計されています。 所要時間は約 20 分です。
• テスト前の断食: 参加者は、混合食事耐性テストが開始される少なくとも 4 時間前から、無味無臭の水以外は何も食べたり飲んだりできません (つまり、「断食」します)。 その際に試験食をいただきます。 患者は、断食を開始する時期が予定されているときに、推奨事項を受け取ります。 この推奨事項は、10 時間以内の絶食、または参加者の最長の通常の一晩の断食のいずれか短い方を対象としています。
• Mixed Meal Tolerance Test (MMTT): このテストには、血液サンプルの採取を容易にするために、参加者の腕/手に静脈内 (IV) ラインを配置することが含まれます。 IV が所定の位置にあれば、IV が機能しなくなった場合を除き、参加者はさらに採血するために再び立ち往生する必要はありません。 必要に応じて、このテストの約 45 分間前に麻酔クリームを皮膚に塗布して、その領域を麻痺させることができます。 IV が配置されると、参加者はテスト「シェイク」を受け取ります。 シェイクを終えるまでに約 30 分かかります。 次の 4 時間、IV ラインから 30 分ごとに採血します。 MMTT で採取される血液の総量は、大さじ 2 杯弱です。
• 認知テスト: MMTT 参加者は 2 回、コンピューターでいくつかのテストを実行するように求められます (たとえば、記号が表示されたらすぐにボタンを押すなど)。 各テストには約 14 分かかり、注意力や反応時間などをテストします。 これらのテストが MMTT の前にどのように機能するかを示します。
• デュアル エネルギー X 線吸収法 (DXA) スキャン: DXA スキャンと呼ばれる特殊な X 線検査を行い、参加者の体の脂肪と除脂肪 (非脂肪) 組織の量を測定します。 DXA スキャン中、スキャン マシンが参加者の体の上を移動するため、参加者はテーブルに仰向けに横になるように求められます。 DXA スキャンは X 線のようなもので、約 5 ～ 10 分かかります。 この検査は痛みがなく、針を使用しません。