メタボリックシンドロームまたはNAFLD患者の予測における新しいアディポカインおよびヘパトカインの役割
2019年3月14日 更新者：Yonsei University
非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD)、糖尿病、または脂質異常症を検出するためのアディポカインおよびヘパトカインの予測的役割を調査すること。
非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、糖尿病、または脂質異常症の特定の被験者のアディポカインおよびヘパトカインの血清レベルに対する臨床的および生化学的要因（検査結果および投薬など）の関連または影響を調べること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- 募集
- Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、外来診療所（セブランス病院の糖尿病センター）を訪れる患者または健康なボランティアのいずれかから募集されます。
説明
包含基準:
- 脂質異常症 1. 血清トリグリセリド≧150mg/dl、またはトリグリセリド値を下げるための薬を服用している (例: フィブラート、ナイアシン、オメガ 3 など) または 2. 血清 LDL-C ≧ 100mg/dl、または LDL-C レベルを下げるための投薬 (例: スタチン、エゼチミベなど）
- 2 型糖尿病 1. ADA ガイドライン (DM 定義) に従って定義されている、または 2. 抗糖尿病薬を服用している
- 非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) 1. 超音波検査で脂肪肝と診断された場合、または 2. 一過性エラストグラム (Fibroscan) で脂肪肝と診断された場合、または 3. 腹部 CT スキャンで脂肪肝と診断された場合
- 正常対照 1. 上記の他のグループに含めるべきではなく、 2. 糖尿病および脂質異常症に関連する薬を服用していない 3. BMI <25kg/m2
除外基準:
- インフォームドコンセントへの同意を拒否した被験者
- 臓器移植患者
- 血清クレアチニン≧1.5mg/dl
- 妊娠中の女性
- 肝臓がんまたは膵臓がん
- 慢性B型またはC型肝炎ウイルス感染症の被験者
- NAFLD群の場合、過度の飲酒をしている者（男性：週210g以上、女性：週140g以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1) 通常のコントロール
肥満のない代謝的に健康
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2) 脂質異常症
高トリグリセリドレベルまたは LDL-C レベル
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3) 2型糖尿病
「包含基準」で定義
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4) 非アルコール性脂肪肝疾患
「包含基準」で定義
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しいアディポカイン
時間枠：8時間空腹時採血へ
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疾患を予測するためのいくつかの候補アディポカインおよびヘパトカインは、ELISAを使用して測定されます
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8時間空腹時採血へ
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新しいヘパトカイン
時間枠：8時間空腹時採血へ
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疾患を予測するためのいくつかの候補アディポカインおよびヘパトカインは、ELISAを使用して測定されます
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8時間空腹時採血へ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月14日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。