Uusien adipokiinien ja hepatokiinien rooli metabolisesta oireyhtymästä tai NAFLD:stä kärsivien potilaiden ennustamisessa
torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tutkia adipokiinien ja hepatokiinien ennakoivia rooleja alkoholittoman rasvamaksasairauksien (NAFLD), diabeteksen tai dyslipidemian havaitsemiseksi.
Tutkia kliinisten ja biokemiallisten tekijöiden (laboratoriotulokset ja lääkitys jne.) yhteyttä tai vaikutuksia seerumin adipokiinien ja hepatokiinien tasoihin tietyillä henkilöillä, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD), diabetes tai dyslipidemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat rekrytoidaan joko poliklinikoilla käyvistä potilaista (diabeteskeskus Severancen sairaalassa) tai terveistä vapaaehtoisista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dyslipidemia 1. seerumin triglyseridiarvo ≥ 150 mg/dl tai triglyseridipitoisuutta alentava lääkitys (esim. fibraatit, niasiini, omega-3 jne.) tai 2. seerumin LDL-C≥100mg/dl tai lääkkeiden ottaminen LDL-kolesterolitasoja alentamaan (esim. statiini, etsetimibi jne.)
- tyypin 2 diabetes 1. määritelty ADA-ohjeen (DM-määritelmä) mukaisesti tai 2. käytät mitä tahansa diabeteslääkkeitä
- alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) 1. ultraäänitutkimuksella diagnosoitu rasvamaksa tai 2. ohimenevän elastogrammin (Fibroscan) perusteella rasvamaksa tai 3. rasvamaksa diagnosoitu vatsan CT-kuvauksessa
- Normaali kontrolli 1. ei saa kuulua muihin ryhmiin kuten yllä ja 2. ei käytä mitään diabetekseen ja dyslipidemiaan liittyviä lääkkeitä ja 3. BMI <25kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, jotka kieltäytyivät hyväksymästä tietoista suostumusta
- koehenkilöt, joilla on elinsiirto
- seerumin kreatiniini ≥ 1,5 mg/dl
- raskaana oleville naisille
- maksasyöpä tai haimasyöpä
- potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B- tai C-virusinfektio
- NAFLD-ryhmässä koehenkilöt, jotka käyttävät alkoholia liikaa (miehet: ≥ 210 g alkoholia viikossa, naiset: ≥ 140 g alkoholia viikossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1) Normaali ohjaus
aineenvaihdunta terve ilman liikalihavuutta
|
|
|
2) dyslipidemia
korkeat triglyseridi- tai LDL-kolesterolitasot
|
|
|
3) tyypin 2 diabetes
määritelty "sisällytyskriteereissä"
|
|
|
4) alkoholiton rasvamaksasairaus
määritelty "sisällytyskriteereissä"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusia adipokiineja
Aikaikkuna: 8 tunnin paastoverinäytteeseen
|
useita ehdokasadipokiineja ja hepatokiineja sairauksien ennustamiseksi mitataan ELISA:lla
|
8 tunnin paastoverinäytteeseen
|
|
uusia hepatokiineja
Aikaikkuna: 8 tunnin paastoverinäytteeseen
|
useita ehdokasadipokiineja ja hepatokiineja sairauksien ennustamiseksi mitataan ELISA:lla
|
8 tunnin paastoverinäytteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0073
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .