Rolle neuer Adipokine und Hepatokine bei der Vorhersage von Patienten mit metabolischem Syndrom oder NAFLD
14. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Untersuchung der prädiktiven Rolle von Adipokinen und Hepatokinen zur Erkennung einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD), Diabetes oder Dyslipidämie.
Untersuchung des Zusammenhangs oder der Auswirkungen klinischer und biochemischer Faktoren (Laborergebnisse und Medikation usw.) auf die Serumspiegel von Adipokinen und Hepatokinen bei bestimmten Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD), Diabetes oder Dyslipidämie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Rekrutierung
- Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden entweder aus Patienten rekrutiert, die Ambulanzen aufsuchen (Diabeteszentrum im Severance-Krankenhaus), oder aus gesunden Freiwilligen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dyslipidämie 1. Serumtriglycerid ≥150 mg/dl oder Einnahme von Medikamenten zur Senkung der Triglyceridspiegel (z. Fibrate, Niacin, Omega-3 usw.) oder 2. Serum-LDL-C≥100 mg/dl oder Einnahme von Medikamenten zur Senkung des LDL-C-Spiegels (z. Statine, Ezetimib usw.)
- Typ-2-Diabetes 1. definiert nach der ADA-Leitlinie (DM-Definition) oder 2. Einnahme von Antidiabetika
- nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) 1. Diagnose einer Fettleber durch Ultraschall oder 2. Diagnose einer Fettleber durch transientes Elastogramm (Fibroscan) oder 3. Diagnose einer Fettleber durch Abdomina-CT-Scan
- Normale Kontrollpersonen 1. sollten nicht in andere Gruppen wie oben aufgenommen werden und 2. keine Medikamente im Zusammenhang mit Diabetes und Dyslipidämie einnehmen und 3. BMI < 25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die sich weigerten, informierten Einwilligungen zuzustimmen
- Patienten mit Organtransplantation
- Serumkreatinin ≥1,5 mg/dl
- schwangere Frau
- Leberkrebs oder Bauchspeicheldrüsenkrebs
- Patienten mit chronischer Hepatitis-B- oder -C-Virusinfektion
- für die NAFLD-Gruppe, Probanden mit übermäßigem Alkoholkonsum (Männer: ≥210 g Alkohol pro Woche, Frauen: ≥140 g Alkohol pro Woche)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1) Normale Steuerung
stoffwechselgesund ohne Fettleibigkeit
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2) Dyslipidämie
hohe Triglyceridspiegel oder LDL-C-Spiegel
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3) Typ-2-Diabetes
definiert in 'Einschlusskriterien'
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4) nicht-alkoholische Fettlebererkrankung
definiert in 'Einschlusskriterien'
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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neue Adipokine
Zeitfenster: Bis 8h nüchtern Blutentnahme
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Mehrere Kandidaten für Adipokine und Hepatokine zur Vorhersage von Krankheiten werden mit ELISA gemessen
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Bis 8h nüchtern Blutentnahme
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neue Hepatokine
Zeitfenster: Bis 8h nüchtern Blutentnahme
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Mehrere Kandidaten für Adipokine und Hepatokine zur Vorhersage von Krankheiten werden mit ELISA gemessen
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Bis 8h nüchtern Blutentnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2014-0073
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