Papel das Novas Adipocinas e Hepatocinas na Predição de Pacientes com Síndrome Metabólica ou DHGNA
14 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
Investigar os papéis preditivos de adipocinas e hepatocinas para detectar doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), diabetes ou dislipidemia.
Examinar a associação ou os efeitos de fatores clínicos e bioquímicos (resultados de laboratório e medicação, etc.) nos níveis séricos de adipocinas e hepatocinas em certos indivíduos com doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), diabetes ou dislipidemia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Severance Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos são recrutados de pacientes que visitam clínicas ambulatoriais (centro de diabetes no hospital Severance) ou voluntários saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- dislipidemia 1. triglicerídeos séricos ≥150mg/dl, ou tomar medicação para diminuir os níveis de triglicerídeos (por exemplo, fibratos, niacina, ômega-3, etc.) ou 2. LDL-C sérico≥100mg/dl, ou tomar medicamentos para diminuir os níveis de LDL-C (por exemplo, estatina, ezetimiba, etc.)
- diabetes tipo 2 1. definido de acordo com a diretriz da ADA (definição de DM) ou 2. tomando qualquer medicamento antidiabético
- doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) 1. diagnosticado como tendo fígado gorduroso por ultrassonografia ou 2. diagnosticado como tendo fígado gorduroso por elastograma transitório (Fibroscan) ou 3. diagnosticado como tendo fígado gorduroso por tomografia computadorizada abdominal
- Controle normal 1. não deve ser incluído em outros grupos como acima e 2. não está tomando nenhum medicamento relacionado a diabetes e dislipidemia e 3. IMC <25kg/m2
Critério de exclusão:
- indivíduos que se recusaram a concordar com consentimentos informados
- sujeitos com transplante de órgãos
- creatinina sérica ≥1,5mg/dl
- mulheres grávidas
- câncer de fígado ou câncer de pâncreas
- indivíduos com infecção crônica pelo vírus da hepatite B ou C
- para o grupo NAFLD, indivíduos com consumo excessivo de álcool (homens: ≥210g de álcool por semana, mulheres: ≥140g de álcool por semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1) Controle normal
metabolicamente saudável sem obesidade
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2) dislipidemia
níveis elevados de triglicerídeos ou níveis de LDL-C
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3) diabetes tipo 2
definido em 'critérios de inclusão'
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4) doença hepática gordurosa não alcoólica
definido em 'critérios de inclusão'
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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novas adipocinas
Prazo: Amostra de sangue em jejum de 8h
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várias adipocinas e hepatocinas candidatas a prever doenças serão medidas usando ELISA
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Amostra de sangue em jejum de 8h
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novas hepatocinas
Prazo: Amostra de sangue em jejum de 8h
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várias adipocinas e hepatocinas candidatas a prever doenças serão medidas usando ELISA
|
Amostra de sangue em jejum de 8h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0073
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