Rollen til nye adipokiner og hepatokiner i prediksjon av pasienter med metabolsk syndrom eller NAFLD
14. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University
Å undersøke de prediktive rollene til adipokiner og hepatokiner for å oppdage ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD), diabetes eller dyslipidmi.
For å undersøke sammenhengen eller effektene av kliniske og biokjemiske faktorer (labresultater og medisiner, etc.) på serumnivåer av adipokiner og hepatokiner hos visse personer med ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD), diabetes eller dyslipidmi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene rekrutteres enten fra pasienter som besøker poliklinikker (Diabetessenteret i Severance sykehus) eller friske frivillige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dyslipidemi 1. serum triglyserid ≥150 mg/dl, eller ta medisiner for å senke triglyseridnivåer (f.eks. fibrater, niacin, omega-3, etc.) eller 2. serum LDL-C≥100mg/dl, eller ta medisiner for å senke LDL-C-nivåer (f.eks. statin, ezetimib, etc.)
- type 2 diabetes 1. definert i henhold til ADA-retningslinjen (DM-definisjon) eller 2. tar noen antidiabetiske medisiner
- ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) 1. diagnostisert med fettlever ved ultrasonogram eller 2. diagnostisert som fettlever ved forbigående elastogram (Fibroscan) eller 3. diagnostisert med fettlever ved abdomina CT-skanning
- Normal kontroll 1. bør ikke inkluderes i andre grupper som ovenfor og 2. ikke tar noen medisiner relatert til diabetes og dyslipidemi og 3. BMI <25kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- personer som nektet å godta informerte samtykker
- personer med organtransplantasjon
- serumkreatinin ≥1,5mg/dl
- gravide kvinner
- leverkreft eller kreft i bukspyttkjertelen
- personer med kronisk hepatitt B- eller C-virusinfeksjon
- for NAFLD-gruppen, personer med overdrevent alkoholforbruk (menn: ≥210g alkohol per uke, kvinner: ≥140g alkohol per uke)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1) Normal kontroll
metabolsk sunn uten fedme
|
|
|
2) dyslipidemi
høye triglyseridnivåer eller LDL-C nivåer
|
|
|
3) diabetes type 2
definert i "inkluderingskriterier"
|
|
|
4) ikke-alkoholisk fettleversykdom
definert i "inkluderingskriterier"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nye adipokiner
Tidsramme: Til 8 timers fastende blodprøve
|
flere kandidatadipokiner og hepatokiner for å forutsi sykdommer vil bli målt ved hjelp av ELISA
|
Til 8 timers fastende blodprøve
|
|
nye hepatokiner
Tidsramme: Til 8 timers fastende blodprøve
|
flere kandidatadipokiner og hepatokiner for å forutsi sykdommer vil bli målt ved hjelp av ELISA
|
Til 8 timers fastende blodprøve
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2014-0073
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .