Papel de las nuevas adipocinas y hepatocinas en la predicción de pacientes con síndrome metabólico o NAFLD
14 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University
Investigar las funciones predictivas de las adipocinas y las hepatocinas para detectar la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA), la diabetes o la dislipidemia.
Examinar la asociación o los efectos de factores clínicos y bioquímicos (resultados de laboratorio y medicación, etc.) sobre los niveles séricos de adipocinas y hepatocinas en determinados sujetos con enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), diabetes o dislipidemia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos se reclutan entre pacientes que visitan clínicas ambulatorias (centro de diabetes en el hospital Severance) o voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- dislipidemia 1. triglicéridos séricos ≥150 mg/dl, o tomar medicación para reducir los niveles de triglicéridos (p. fibratos, niacina, omega-3, etc.) o 2. LDL-C sérico ≥100 mg/dl, o tomar medicación para reducir los niveles de LDL-C (p. estatina, ezetimiba, etc.)
- diabetes tipo 2 1. definida según las pautas de la ADA (definición de DM) o 2. tomando algún medicamento antidiabético
- enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) 1. diagnosticado de hígado graso por ecografía o 2. diagnosticado de hígado graso por elastograma transitorio (Fibroscan) o 3. diagnosticado de hígado graso por tomografía computarizada del abdomen
- Control normal 1. no debe incluirse en otros grupos como los anteriores y 2. no tomar ningún medicamento relacionado con la diabetes y la dislipidemia y 3. IMC <25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- sujetos que se negaron a estar de acuerdo con los consentimientos informados
- sujetos con trasplante de órganos
- creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl
- mujeres embarazadas
- cáncer de hígado o cáncer de páncreas
- sujetos con infección crónica por el virus de la hepatitis B o C
- para el grupo NAFLD, sujetos con consumo excesivo de alcohol (hombres: ≥210 g de alcohol por semana, mujeres: ≥140 g de alcohol por semana)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1) controles normales
metabólicamente saludable sin obesidad
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2) dislipidemia
niveles altos de triglicéridos o niveles de LDL-C
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3) diabetes tipo 2
definido en 'criterios de inclusión'
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4) enfermedad del hígado graso no alcohólico
definido en 'criterios de inclusión'
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nuevas adipocinas
Periodo de tiempo: Muestra de sangre en ayunas a las 8h
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varias adipocinas y hepatocinas candidatas para predecir enfermedades se medirán mediante ELISA
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Muestra de sangre en ayunas a las 8h
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nuevas hepatoquinas
Periodo de tiempo: Muestra de sangre en ayunas a las 8h
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varias adipocinas y hepatocinas candidatas para predecir enfermedades se medirán mediante ELISA
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Muestra de sangre en ayunas a las 8h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0073
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