Rolle af nye adipokiner og hepatokiner i forudsigelse af patienter med metabolisk syndrom eller NAFLD
14. marts 2019 opdateret af: Yonsei University
At undersøge de prædiktive roller af adipokiner og hepatokiner til at påvise ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), diabetes eller dyslipidmi.
At undersøge sammenhængen eller virkningerne af kliniske og biokemiske faktorer (laboratorieresultater og medicin osv.) på serumniveauer af adipokiner og hepatokiner hos visse personer med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), diabetes eller dyslipidmi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner rekrutteres fra enten patienter, der besøger ambulatorier (Diabetescenter på Severance hospital) eller raske frivillige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dyslipidæmi 1. serum triglycerid≥150mg/dl, eller at tage medicin for at sænke triglyceridniveauer (f.eks. fibrater, niacin, omega-3 osv.) eller 2. serum LDL-C≥100mg/dl, eller tage medicin for at sænke LDL-C-niveauer (f.eks. statin, ezetimib osv.)
- type 2-diabetes 1. defineret i henhold til ADA-retningslinjen (DM-definition) eller 2. indtagelse af anti-diabetisk medicin
- ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) 1. diagnosticeret med fedtlever ved ultrasonogram eller 2. diagnosticeret som havende fedtlever ved forbigående elastogram (Fibroscan) eller 3. diagnosticeret som havende fedtlever ved abdomina CT-scanning
- Normal kontrol 1. bør ikke inkluderes i andre grupper som ovenfor og 2. tager ikke medicin relateret til diabetes og dyslipidæmi og 3. BMI <25kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner, der nægtede at acceptere informerede samtykker
- personer med organtransplantation
- serum kreatinin ≥1,5mg/dl
- gravid kvinde
- leverkræft eller bugspytkirtelkræft
- personer med kronisk hepatitis B- eller C-virusinfektion
- for NAFLD-gruppen, forsøgspersoner med overdrevent alkoholforbrug (mænd: ≥210g alkohol om ugen, kvinder: ≥140g alkohol om ugen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1) Normal kontrol
metabolisk sund uden fedme
|
|
|
2) dyslipidæmi
høje triglyceridniveauer eller LDL-C niveauer
|
|
|
3) type 2 diabetes
defineret i "inklusionskriterier"
|
|
|
4) ikke-alkoholisk fedtleversygdom
defineret i "inklusionskriterier"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nye adipokiner
Tidsramme: Til 8 timers fastende blodprøve
|
adskillige kandidatadipokiner og hepatokiner til at forudsige sygdomme vil blive målt ved hjælp af ELISA
|
Til 8 timers fastende blodprøve
|
|
nye hepatokiner
Tidsramme: Til 8 timers fastende blodprøve
|
adskillige kandidatadipokiner og hepatokiner til at forudsige sygdomme vil blive målt ved hjælp af ELISA
|
Til 8 timers fastende blodprøve
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2014
Først opslået (Skøn)
6. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-0073
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .