Роль новых адипокинов и гепатокинов в прогнозировании у пациентов с метаболическим синдромом или НАЖБП
14 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University
Изучить прогностическую роль адипокинов и гепатокинов в выявлении неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), диабета или дислипидемии.
Изучить взаимосвязь или влияние клинических и биохимических факторов (лабораторные результаты, лекарства и т. д.) на уровни адипокинов и гепатокинов в сыворотке крови у определенных субъектов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП), диабетом или дислипидемией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Рекрутинг
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты набираются либо среди пациентов, посещающих амбулаторные клиники (диабетический центр в больнице Северанс), либо среди здоровых добровольцев.
Описание
Критерии включения:
- дислипидемия 1. уровень триглицеридов в сыворотке ≥150 мг/дл или прием лекарств для снижения уровня триглицеридов (например, фибраты, ниацин, омега-3 и т. д.) или 2. ХС-ЛПНП в сыворотке ≥100 мг/дл, или прием лекарств для снижения уровня ХС-ЛПНП (например, статины, эзетимиб и др.)
- диабет 2 типа 1. определяется в соответствии с рекомендациями ADA (определение DM) или 2. прием любых противодиабетических препаратов
- неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) 1. диагностированная как жировая дистрофия печени по данным УЗИ или 2. диагностированная как жировая дистрофия печени по транзиторной эластограмме (Fibroscan) или 3. диагностированная как жировая дистрофия печени по данным КТ брюшной полости
- Нормальный контроль 1. не следует включать в другие группы, как указано выше, и 2. не принимать никаких лекарств, связанных с диабетом и дислипидемией, и 3. ИМТ <25 кг/м2
Критерий исключения:
- субъекты, которые отказались согласиться с информированным согласием
- субъекты с трансплантацией органов
- креатинин сыворотки ≥1,5 мг/дл
- беременные женщины
- рак печени или рак поджелудочной железы
- субъекты с хронической вирусной инфекцией гепатита В или С
- для группы НАЖБП, субъекты с чрезмерным потреблением алкоголя (мужчины: ≥210 г алкоголя в неделю, женщины: ≥140 г алкоголя в неделю)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1) Нормальное управление
метаболически здоровый без ожирения
|
|
|
2) дислипидемия
высокие уровни триглицеридов или уровни LDL-C
|
|
|
3) сахарный диабет 2 типа
определено в «критериях включения»
|
|
|
4) неалкогольная жировая болезнь печени
определено в «критериях включения»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
новые адипокины
Временное ограничение: К 8-часовому образцу крови натощак
|
несколько кандидатов-адипокинов и гепатокинов для прогнозирования заболеваний будут измеряться с помощью ELISA
|
К 8-часовому образцу крови натощак
|
|
новые гепатокины
Временное ограничение: К 8-часовому образцу крови натощак
|
несколько кандидатов-адипокинов и гепатокинов для прогнозирования заболеваний будут измеряться с помощью ELISA
|
К 8-часовому образцу крови натощак
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2014-0073
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .