Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola nowych adipokin i hepatokin w prognozowaniu pacjentów z zespołem metabolicznym lub NAFLD

14 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University

Zbadanie predykcyjnej roli adipokin i hepatokin w wykrywaniu niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD), cukrzycy lub dyslipidemii.

Zbadanie związku lub wpływu czynników klinicznych i biochemicznych (wyniki laboratoryjne i leki itp.) na poziomy adipokin i hepatokin w surowicy u niektórych osób z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD), cukrzycą lub dyslipidemią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są rekrutowani spośród pacjentów, którzy odwiedzają przychodnie (centrum diabetologiczne w szpitalu Severance) lub zdrowych ochotników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dyslipidemia 1. triglicerydy w surowicy ≥150mg/dl lub przyjmowanie leków obniżających poziom triglicerydów (np. fibraty, niacyna, kwasy omega-3 itp.) lub 2. LDL-C≥100mg/dl w surowicy lub przyjmowanie leków obniżających poziom LDL-C (np. statyny, ezetymib itp.)
  2. cukrzyca typu 2 1. zdefiniowana zgodnie z wytycznymi ADA (definicja DM) lub 2. przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwcukrzycowych
  3. niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) 1. rozpoznano stłuszczenie wątroby na podstawie badania ultrasonograficznego lub 2. rozpoznano stłuszczenie wątroby na podstawie przejściowego elastogramu (Fibroscan) lub 3. rozpoznano stłuszczenie wątroby na podstawie tomografii komputerowej jamy brzusznej
  4. Kontrola normalna 1. nie należy zaliczać do innych grup jak wyżej oraz 2. nie przyjmuje żadnych leków związanych z cukrzycą i dyslipidemią oraz 3. BMI <25kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  1. osób, które odmówiły wyrażenia świadomej zgody
  2. osoby z przeszczepem narządów
  3. kreatynina w surowicy ≥1,5 mg/dl
  4. kobiety w ciąży
  5. rak wątroby lub rak trzustki
  6. pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
  7. dla grupy NAFLD osoby z nadmiernym spożyciem alkoholu (mężczyźni: ≥210g alkoholu tygodniowo, kobiety: ≥140g alkoholu tygodniowo)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1) Normalna kontrola
zdrowy metabolicznie bez otyłości
Inny: pobieranie krwi z surowicy
2) dyslipidemia
wysoki poziom trójglicerydów lub poziom LDL-C
Inny: pobieranie krwi z surowicy
3) cukrzyca typu 2
zdefiniowane w „kryteriach włączenia”
Inny: pobieranie krwi z surowicy
4) niealkoholowe stłuszczenie wątroby
zdefiniowane w „kryteriach włączenia”
Inny: pobieranie krwi z surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nowe adipokiny
Ramy czasowe: Do 8h próbka krwi na czczo
kilka kandydujących adipokin i hepatokin do przewidywania chorób zostanie zmierzonych za pomocą testu ELISA
Do 8h próbka krwi na czczo
nowe hepatokiny
Ramy czasowe: Do 8h próbka krwi na czczo
kilka kandydujących adipokin i hepatokin do przewidywania chorób zostanie zmierzonych za pomocą testu ELISA
Do 8h próbka krwi na czczo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2014-0073

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj