Ruolo delle nuove adipochine ed epatochine nella previsione dei pazienti con sindrome metabolica o NAFLD
14 marzo 2019 aggiornato da: Yonsei University
Studiare i ruoli predittivi delle adipochine e delle epatochine per rilevare la steatosi epatica non alcolica (NAFLD), il diabete o la dislipidemia.
Per esaminare l'associazione o gli effetti di fattori clinici e biochimici (risultati di laboratorio e farmaci, ecc.) sui livelli sierici di adipochine ed epatochine in alcuni soggetti con steatosi epatica non alcolica (NAFLD), diabete o dislipidemia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Reclutamento
- Severance Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti vengono reclutati da pazienti che visitano cliniche ambulatoriali (centro per il diabete nell'ospedale Severance) o volontari sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dislipidemia 1. trigliceridi sierici ≥150 mg/dl o assunzione di farmaci per abbassare i livelli di trigliceridi (ad es. fibrati, niacina, omega-3, ecc.) o 2. C-LDL sierico ≥100 mg/dl o assunzione di farmaci per abbassare i livelli di C-LDL (ad es. statine, ezetimibe, ecc.)
- diabete di tipo 2 1. definito secondo le linee guida ADA (definizione DM) o 2. assunzione di farmaci antidiabetici
- steatosi epatica non alcolica (NAFLD) 1. diagnosi di steatosi epatica mediante ecografia o 2. diagnosi di steatosi epatica mediante elastogramma transitorio (Fibroscan) o 3. diagnosi di steatosi epatica mediante TAC addominale
- Controllo normale 1. non dovrebbe essere incluso in altri gruppi come sopra e 2. non assumere farmaci correlati al diabete e alla dislipidemia e 3. BMI <25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- soggetti che si sono rifiutati di concordare consensi informati
- soggetti con trapianto d'organo
- creatinina sierica ≥1,5 mg/dl
- donne incinte
- cancro al fegato o cancro al pancreas
- soggetti con infezione cronica da virus dell'epatite B o C
- per il gruppo NAFLD, soggetti con consumo eccessivo di alcol (uomini: ≥210 g di alcol a settimana, donne: ≥140 g di alcol a settimana)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1) Controllo normale
metabolicamente sano senza obesità
|
|
|
2) dislipidemia
alti livelli di trigliceridi o livelli di LDL-C
|
|
|
3) diabete di tipo 2
definito in "criteri di inclusione"
|
|
|
4) steatosi epatica non alcolica
definito in "criteri di inclusione"
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
nuove adipochine
Lasso di tempo: Al prelievo di sangue a digiuno di 8 ore
|
diverse adipochine ed epatochine candidate per predire le malattie saranno misurate mediante ELISA
|
Al prelievo di sangue a digiuno di 8 ore
|
|
nuove epatochine
Lasso di tempo: Al prelievo di sangue a digiuno di 8 ore
|
diverse adipochine ed epatochine candidate per predire le malattie saranno misurate mediante ELISA
|
Al prelievo di sangue a digiuno di 8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2014-0073
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .