Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role nových adipokinů a hepatokinů v predikci pacientů s metabolickým syndromem nebo NAFLD

14. března 2019 aktualizováno: Yonsei University

Prozkoumat prediktivní roli adipokinů a hepatokinů při detekci nealkoholického ztučnění jater (NAFLD), diabetu nebo dyslipidmie.

Zkoumat asociaci nebo účinky klinických a biochemických faktorů (laboratorní výsledky a medikace atd.) na sérové ​​hladiny adipokinů a hepatokinů u určitých subjektů s nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD), diabetem nebo dyslipidmií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se rekrutují buď z pacientů, kteří navštěvují ambulantní kliniky (diabetologické centrum v nemocnici Severance), nebo ze zdravých dobrovolníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dyslipidémie 1. sérové ​​triglyceridy ≥ 150 mg/dl nebo užívání léků na snížení hladiny triglyceridů (např. fibráty, niacin, omega-3 atd.) nebo 2. sérový LDL-C≥100 mg/dl, nebo užívání léků na snížení hladin LDL-C (např. statin, ezetimib atd.)
  2. diabetes 2. typu 1. definovaný podle směrnice ADA (definice DM) nebo 2. užívání jakýchkoli antidiabetik
  3. nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) 1. diagnostikované ztukovatění jater ultrazvukem nebo 2. diagnostikované ztučnění jater přechodným elastogramem (Fibroscan) nebo 3. diagnostikované ztukovatění jater CT vyšetření břicha
  4. Normální kontrola 1. neměl by být zařazen do jiných skupin, jak je uvedeno výše a 2. neužívat žádné léky související s diabetem a dyslipidémií a 3. BMI <25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  1. subjekty, které odmítly souhlasit s informovaným souhlasem
  2. subjekty s transplantací orgánů
  3. sérový kreatinin ≥1,5 mg/dl
  4. těhotná žena
  5. rakovina jater nebo rakovina slinivky břišní
  6. subjekty s chronickou infekcí virem hepatitidy B nebo C
  7. pro skupinu NAFLD, subjekty s nadměrnou konzumací alkoholu (muži: ≥210 g alkoholu za týden, ženy: ≥140 g alkoholu za týden)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1) Normální ovládání
metabolicky zdravé bez obezity
Jiný: odběr sérové ​​krve
2) dyslipidémie
vysoké hladiny triglyceridů nebo hladiny LDL-C
Jiný: odběr sérové ​​krve
3) diabetes 2. typu
definováno v 'kritériích zařazení'
Jiný: odběr sérové ​​krve
4) nealkoholické ztučnění jater
definováno v 'kritériích zařazení'
Jiný: odběr sérové ​​krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nové adipokiny
Časové okno: Do 8hodinového vzorku krve nalačno
několik kandidátních adipokinů a hepatokinů pro predikci onemocnění bude měřeno pomocí ELISA
Do 8hodinového vzorku krve nalačno
nové hepatokiny
Časové okno: Do 8hodinového vzorku krve nalačno
několik kandidátních adipokinů a hepatokinů pro predikci onemocnění bude měřeno pomocí ELISA
Do 8hodinového vzorku krve nalačno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0073

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit