Rol van nieuwe adipokines en hepatokines bij de voorspelling van patiënten met het metabool syndroom of NAFLD
14 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Om de voorspellende rol van adipokines en hepatokines te onderzoeken om niet-alcoholische leververvetting (NAFLD), diabetes of dyslipidmie te detecteren.
Om de associatie of effecten van klinische en biochemische factoren (laboratoriumresultaten en medicatie, enz.) Op serumspiegels van adipokines en hepatokines te onderzoeken bij bepaalde proefpersonen met niet-alcoholische leververvetting (NAFLD), diabetes of dyslipidmie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Werving
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen worden gerekruteerd uit patiënten die poliklinieken bezoeken (diabetescentrum in het Severance-ziekenhuis) of gezonde vrijwilligers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- dyslipidemie 1. serumtriglyceride ≥150 mg/dl, of het nemen van medicatie om de triglyceridenspiegel te verlagen (bijv. fibraten, niacine, omega-3, enz.) of 2. serum LDL-C≥100 mg/dl, of medicatie nemen om LDL-C-waarden te verlagen (bijv. statine, ezetimibe, enz.)
- diabetes type 2 1. gedefinieerd volgens de ADA-richtlijn (DM-definitie) of 2. het nemen van antidiabetica
- niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) 1. gediagnosticeerd met leververvetting door echografie of 2. gediagnosticeerd met leververvetting door voorbijgaand elastogram (Fibroscan) of 3. gediagnosticeerd met leververvetting door CT-scan van de buik
- Normale controle 1. mag niet worden opgenomen in andere groepen zoals hierboven en 2. geen medicijnen gebruiken die verband houden met diabetes en dyslipidemie en 3. BMI <25kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen die weigerden in te stemmen met geïnformeerde toestemmingen
- proefpersonen met orgaantransplantatie
- serumcreatinine ≥1,5 mg/dl
- zwangere vrouw
- leverkanker of alvleesklierkanker
- personen met een chronische hepatitis B- of C-virusinfectie
- voor NAFLD-groep, proefpersonen met overmatig alcoholgebruik (mannen: ≥210g alcohol per week, vrouwen: ≥140g alcohol per week)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1) Normale regeling
metabolisch gezond zonder obesitas
|
|
|
2) dyslipidemie
hoge triglyceridenwaarden of LDL-C-waarden
|
|
|
3) diabetes type 2
gedefinieerd in 'inclusiecriteria'
|
|
|
4) niet-alcoholische leververvetting
gedefinieerd in 'inclusiecriteria'
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nieuwe adipokines
Tijdsspanne: Tot 8 uur nuchter bloedmonster
|
verschillende kandidaat adipokines en hepatokines om ziekten te voorspellen zullen worden gemeten met behulp van ELISA
|
Tot 8 uur nuchter bloedmonster
|
|
nieuwe hepatokinen
Tijdsspanne: Tot 8 uur nuchter bloedmonster
|
verschillende kandidaat adipokines en hepatokines om ziekten te voorspellen zullen worden gemeten met behulp van ELISA
|
Tot 8 uur nuchter bloedmonster
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2014-0073
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .