Rôle des nouvelles adipokines et hépatokines dans la prédiction des patients atteints de syndrome métabolique ou NAFLD
14 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
Étudier les rôles prédictifs des adipokines et des hépatokines pour détecter la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), le diabète ou la dyslipidémie.
Examiner l'association ou les effets de facteurs cliniques et biochimiques (résultats de laboratoire et médicaments, etc.) sur les taux sériques d'adipokines et d'hépatokines chez certains sujets atteints de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), de diabète ou de dyslipidémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Severance Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets sont recrutés soit parmi des patients qui visitent des cliniques externes (centre du diabète à l'hôpital Severance) soit parmi des volontaires sains.
La description
Critère d'intégration:
- dyslipidémie 1. triglycérides sériques ≥ 150 mg/dl, ou prise de médicaments pour abaisser les taux de triglycérides (par ex. fibrates, niacine, oméga-3, etc.) ou 2. LDL-C sérique ≥ 100 mg/dl, ou prise de médicaments pour abaisser les taux de LDL-C (par ex. statine, ézétimibe, etc.)
- diabète de type 2 1. défini selon les directives de l'ADA (définition DM) ou 2. prise de médicaments antidiabétiques
- stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) 1. diagnostiquée comme ayant une stéatose hépatique par échographie ou 2. diagnostiquée comme ayant une stéatose hépatique par élastogramme transitoire (Fibroscan) ou 3. diagnostiquée comme ayant une stéatose hépatique par tomodensitométrie abdominale
- Contrôle normal 1. ne doit pas être inclus dans d'autres groupes comme ci-dessus et 2. ne prend aucun médicament lié au diabète et à la dyslipidémie et 3. IMC <25kg/m2
Critère d'exclusion:
- sujets qui ont refusé d'être d'accord avec des consentements éclairés
- sujets ayant subi une greffe d'organe
- créatinine sérique ≥1.5mg/dl
- femmes enceintes
- cancer du foie ou cancer du pancréas
- sujets atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B ou C
- pour le groupe NAFLD, sujets ayant une consommation excessive d'alcool (hommes : ≥210g d'alcool par semaine, femmes : ≥140g d'alcool par semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1) Contrôle normal
métaboliquement sain sans obésité
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2) dyslipidémie
taux élevés de triglycérides ou taux de LDL-C
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3) diabète de type 2
défini dans les "critères d'inclusion"
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4) stéatose hépatique non alcoolique
défini dans les "critères d'inclusion"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nouvelles adipokines
Délai: Vers 8h prise de sang à jeun
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plusieurs adipokines et hépatokines candidates pour prédire les maladies seront mesurées par ELISA
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Vers 8h prise de sang à jeun
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nouvelles hépatokines
Délai: Vers 8h prise de sang à jeun
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plusieurs adipokines et hépatokines candidates pour prédire les maladies seront mesurées par ELISA
|
Vers 8h prise de sang à jeun
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2014
Première publication (Estimation)
6 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2014-0073
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