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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02285218
대사증후군 또는 NAFLD 환자의 예측에서 새로운 아디포카인과 헤파토카인의 역할
2019년 3월 14일 업데이트: Yonsei University
비알코올성 지방간 질환(NAFLD), 당뇨병 또는 이상지질혈증을 감지하기 위한 아디포카인 및 헤파토카인의 예측 역할을 조사합니다.
비알코올성 지방간 질환(NAFLD), 당뇨병 또는 이상지질혈증이 있는 특정 피험자에서 아디포카인 및 헤파토카인의 혈청 수준에 대한 임상 및 생화학적 요인(실험실 결과 및 약물 등)의 연관성 또는 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상자는 외래진료소(세브란스병원 당뇨병센터)를 방문하는 환자 또는 건강한 지원자 중에서 모집한다.
설명
포함 기준:
- 이상지질혈증 1. 혈청 트리글리세라이드≥150mg/dl, 또는 트리글리세라이드 수치를 낮추기 위한 약물 복용(예: 피브레이트, 나이아신, 오메가-3 등) 또는 2. 혈청 LDL-C≥100mg/dl, 또는 LDL-C 수치를 낮추기 위한 약물 복용(예: 스타틴, 에제티미브 등)
- 2형 당뇨병 1. ADA 지침(DM 정의)에 따라 정의되거나 2. 항당뇨병 약물 복용
- 비알코올성지방간질환(NAFLD) 1. 초음파에서 지방간으로 진단된 경우 또는 2. 일시적인 탄성도(Fibroscan)에서 지방간으로 진단된 경우 또는 3. 복부 CT 스캔에서 지방간으로 진단된 경우
- 정상 대조군 1. 위와 같이 다른 군에 포함되지 않아야 하며 2. 당뇨병 및 이상지질혈증과 관련된 약물을 복용하지 않고 3. BMI < 25kg/m2
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 거부한 피험자
- 장기 이식 피험자
- 혈청 크레아티닌 ≥1.5mg/dl
- 임산부
- 간암 또는 췌장암
- 만성 B형 또는 C형 간염 바이러스 감염 환자
- NAFLD 그룹의 경우, 과도한 음주를 하는 피험자(남성: 주당 알코올 ≥210g, 여성: 주당 알코올 ≥140g)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1) 일반 제어
비만 없이 신진대사가 건강한
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2) 이상지질혈증
높은 트리글리세리드 수치 또는 LDL-C 수치
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3) 제2형 당뇨병
'포함 기준'에 정의됨
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4) 비알코올성 지방간 질환
'포함 기준'에 정의됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 아디포카인
기간: 8시간 단식 혈액 샘플
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질병을 예측하기 위한 몇 가지 후보 아디포카인 및 헤파토카인은 ELISA를 사용하여 측정됩니다.
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8시간 단식 혈액 샘플
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새로운 헤파토카인
기간: 8시간 단식 혈액 샘플
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질병을 예측하기 위한 몇 가지 후보 아디포카인 및 헤파토카인은 ELISA를 사용하여 측정됩니다.
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8시간 단식 혈액 샘플
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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