アンフェタミン型刺激の診断評価と介入研究
2015年11月16日 更新者：Min ZHAO、Shanghai Mental Health Center
この研究の目的は、アンフェタミン型刺激の追加治療に脳画像技術を使用し、同時に追加ダメージを軽減する新しい医学的アイデアを生み出すことです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、予備研究に基づいてサンプルサイズを増やし、また、マルチリードバイオフィードバック装置、CogStateテスター、事象関連電位レコーダー、および3.0T高磁場磁気共鳴画像法を使用して、薬物依存によって引き起こされる渇望に関連する環境実験を確立します。渇望時の生理学、電気生理学、脳の変化を記録するシステム。主観的な自己評価、臨床観察、生理学的反応を組み合わせたシステムで、ATS中毒度を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
560
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV 診断に該当する精神疾患の既往歴がない
- 18歳～49歳の男女
- 中学校以上の学歴
- アンフェタミン系物質の1年以上の使用
- アンフェタミンの累積使用、物質の用量が50グラム以上。
除外基準:
- 現在または過去に神経疾患を患っていた
- 反社会性パーソナリティ障害および境界性パーソナリティ障害の除外
- タバコ、コーヒー、屋外での社交的飲酒などの他の物質に加えて中毒者
- エイズウイルス（HIV）検出陽性患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：一般情報
横断研究を使用して、1000人のATS乱用または依存患者の一般情報と5 mlの血液を収集し、考えられる依存症のメカニズムを調査するために血漿とDNAサンプルを採取します。
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介入なし：虐待者向けの ATS 診断と評価
コホート研究デザインを使用して、ATS 乱用による渇望実験を確立します。喫煙開始から、地域社会に戻って 4 週間、12 週間、26 週間、52 週間、および 26 週間後の禁煙までの初期および追跡評価を行います。
したがって、正常なグループと比較して、考えられる心理的虐待のメカニズムを調査します。
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アクティブコンパレータ：心理訓練介入
主な内容は、自己認識トレーニング、社会的および道徳的強化、衝動制御トレーニング、問題解決トレーニング、状況認識トレーニング、HIV予防、家庭的な雰囲気の下でのソーシャルスキルトレーニング、家族のソーシャルスキルトレーニング、対人スキルトレーニング、コミュニティ交流スキルトレーニングです。 、自己監視スキルトレーニングの精神症状など。
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主な内容は、自己認識トレーニング、社会的および道徳的強化、衝動制御トレーニング、問題解決トレーニング、状況認識トレーニング、HIV予防、家庭的な雰囲気の下でのソーシャルスキルトレーニング、家族のソーシャルスキルトレーニング、対人スキルトレーニング、コミュニティ交流スキルトレーニングです。 、自己監視スキルトレーニングの精神症状など。
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アクティブコンパレータ：脳刺激介入
ランダム化された前向き擬似刺激制御臨床試験デザインを使用し、ATS 依存性誘発性認知機能障害およびその他の症状に対する左前頭葉背側側面への反復経頭蓋磁気刺激の効果を評価します。
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背外側の前頭前部と頭頂部の下部を刺激し、4週間の治療介入（週5回）。
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介入なし：健常者向けのATS診断と評価
地域社会に戻ってから 4 週間、12 週間、26 週間、52 週間、26 週間後に禁煙した ATS 乱用者と同じ初期評価と追跡評価を実施します。
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アクティブコンパレータ：身体的および神経学的リハビリテーション
主な内容は薬物リハビリ運動と機能的身体訓練です。
リハビリは規律幹部が指導し、1日1回、1回約15分程度の練習。
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主な内容は薬物リハビリ運動と機能的身体訓練です。
リハビリは規律幹部が指導し、1日1回、1回約15分程度の練習。
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プラセボコンパレーター：偽の脳刺激介入
左前頭葉の背側方への疑似経頭蓋磁気刺激は、ATS依存性の認知機能障害やその他の症状を誘発します。
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背外側の前頭前部と頭頂部の下部を疑似刺激し、4週間の治療介入（週5回）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ATS乱用または依存の蔓延の特徴と病因
時間枠：ベースライン
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ATS 乱用または依存の生化学遺伝学および免疫学研究を実施し、ATS 乱用または依存の蔓延の特徴と病因を調査するために、血漿および DNA サンプルが収集されました。
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ベースライン
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ATS中毒者に特徴的な生理心理学と認知障害、傾向とATS実施例。
時間枠：ベースライン
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生物学（分子遺伝学、血液生化学、電気生理学、イメージング）における神経心理学的状態（RBANS）、歯車状態認知機能評価検査、事象関連電位（ERP）、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）の評価に反復可能なバッテリーを使用します。心理学、メンタルヘルス、および ATS 中毒者の生理学的心理と認知障害の特徴を評価するためのシステムのその他の側面、傾向および ATS 実施例。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：min ZHAO, Ph.D.、Shanghai Mental Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月16日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MZhao-003
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