Lo studio diagnostico di valutazione e intervento sullo stimolo di tipo anfetaminico
16 novembre 2015 aggiornato da: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Lo scopo di questa ricerca è quello di ispirare nuove idee mediche utilizzando la tecnologia dell'immagine cerebrale per il trattamento dell'aggiunta di stimoli di tipo anfetamina, riducendo allo stesso tempo il danno da addizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio aumenterà la dimensione del campione sulla base del lavoro preliminare, inoltre, stabilirà esperimenti ambientali associati alla brama indotta dalla tossicodipendenza, utilizzando lo strumento di biofeedback multi-conduttore, il tester CogState, il registratore di potenziali correlati agli eventi e la risonanza magnetica ad alto campo 3.0T sistema per registrare i cambiamenti fisiologici, elettrofisiologici e cerebrali durante il craving, prendendo un'autovalutazione soggettiva, osservazioni cliniche e sistema combinato di risposte fisiologiche per valutare il grado di dipendenza da ATS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
560
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Shanghai Mental Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia precedente di alcun disturbo mentale soddisfa la diagnosi del DSM-IV
- di età compresa tra 18 e 49 anni, uomini e donne
- scuola media inferiore o istruzione superiore
- uso di sostanze di tipo anfetaminico per più di un anno
- uso cumulativo di anfetamine, sostanze in dose pari o superiore a 50 grammi.
Criteri di esclusione:
- Attuale o passato aveva sofferto di malattie neurologiche
- esclusione del disturbo antisociale di personalità e del disturbo borderline di personalità
- tossicodipendenti oltre ad altre sostanze nel tabacco, caffè, bere sociale all'esterno
- Pazienti positivi al rilevamento del virus dell'AIDS (HIV).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: informazioni generali
utilizzare uno studio trasversale per raccogliere informazioni generali su 1000 pazienti con abuso o dipendenza da ATS e 5 ml di sangue, ottenere il loro campione di plasma sanguigno e DNA per esplorare il possibile meccanismo del tossicodipendente.
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Nessun intervento: Diagnosi e valutazione ATS per abusatori
Utilizzare il disegno dello studio di coorte per stabilire l'esperimento del craving indotto da abuso di ATS. Effettuare la valutazione iniziale e di follow-up dall'inizio del fumo allo smettere di fumare dopo 4 settimane, 12 settimane, 26 settimane, 52 settimane e 26 settimane dal ritorno alla comunità.
Quindi confrontare con il gruppo normale per esplorare il possibile meccanismo di abuso psicologico.
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Comparatore attivo: intervento di formazione psicologica
Il contenuto principale è la formazione sull'autoconsapevolezza, il rafforzamento sociale e morale, la formazione sul controllo degli impulsi, la formazione sulla risoluzione dei problemi, la formazione sulla consapevolezza situazionale, la prevenzione dell'HIV, la formazione sulle abilità sociali in un'atmosfera familiare, la formazione sulle abilità sociali familiari, la formazione sulle abilità interpersonali, la formazione sulle abilità di interazione con la comunità , sintomi psichiatrici della formazione di abilità di auto-monitoraggio e così via.
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Il contenuto principale è la formazione sull'autoconsapevolezza, il rafforzamento sociale e morale, la formazione sul controllo degli impulsi, la formazione sulla risoluzione dei problemi, la formazione sulla consapevolezza situazionale, la prevenzione dell'HIV, la formazione sulle abilità sociali in un'atmosfera familiare, la formazione sulle abilità sociali familiari, la formazione sulle abilità interpersonali, la formazione sulle abilità di interazione con la comunità , sintomi psichiatrici della formazione di abilità di auto-monitoraggio e così via.
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Comparatore attivo: intervento di stimolazione cerebrale
Utilizzare il disegno di studi clinici randomizzati, prospettici controllati da pseudo stimoli, la valutazione della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva dell'effetto laterale dorsale del lobo frontale sinistro sulla disfunzione cognitiva indotta dipendente da ATS e altri sintomi.
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Stimolare la parte inferiore prefrontale e parietale dorsolaterale, 4 settimane di intervento terapeutico (5 volte/settimana).
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Nessun intervento: Diagnosi e valutazione ATS per persone normali
Eseguire la stessa valutazione iniziale e di follow-up dei soggetti che abusano di ATS che smettono di fumare dopo 4 settimane, 12 settimane, 26 settimane, 52 settimane e 26 settimane dal rientro in comunità.
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Comparatore attivo: riabilitazione fisica e neurologica
Il contenuto principale è l'esercizio di riabilitazione dalla droga e l'allenamento fisico funzionale.
Riabilitazione guidata dai quadri della disciplina, pratica una volta al giorno, ciascuna della durata di circa 15 minuti.
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Il contenuto principale è l'esercizio di riabilitazione dalla droga e l'allenamento fisico funzionale.
Riabilitazione guidata dai quadri della disciplina, pratica una volta al giorno, ciascuna della durata di circa 15 minuti.
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Comparatore placebo: falso intervento di stimolazione cerebrale
falsa stimolazione magnetica transcranica dell'effetto laterale dorsale del lobo frontale sinistro sulla disfunzione cognitiva indotta dipendente da ATS e altri sintomi.
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Finta stimolazione della parte inferiore prefrontale e parietale dorsolaterale, 4 settimane di intervento terapeutico (5 volte/settimana).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la prevalenza delle caratteristiche e della patogenesi dell'abuso o della dipendenza da ATS
Lasso di tempo: Linea di base
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Campioni di plasma e DNA sono stati raccolti per svolgere la genetica biochimica e la ricerca immunologica dell'abuso o della dipendenza da ATS e per esplorare la prevalenza delle caratteristiche e della patogenesi dell'abuso o della dipendenza da ATS.
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Linea di base
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la psicologia fisiologica e il deterioramento cognitivo caratteristico dei tossicodipendenti ATS, le tendenze e i casi condotti ATS.
Lasso di tempo: Linea di base
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Utilizzare una batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS), il test di valutazione della funzione cognitiva dello stato di Cog, i potenziali correlati agli eventi (ERP), la risonanza magnetica funzionale (fMRI) in biologia (genetica molecolare, biochimica del sangue, elettrofisiologia, imaging), psicologia, salute mentale e altri aspetti del sistema per valutare la psicologia fisiologica e il deterioramento cognitivo caratteristico dei tossicodipendenti ATS, le tendenze e i casi condotti ATS.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MZhao-003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .