- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02285556
Amfetamiinityyppisen ärsykkeen diagnostinen arviointi ja interventiotutkimus
maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on innostaa uusia lääketieteellisiä ideoita käyttämällä aivokuvateknologiaa amfetamiinityyppisten ärsykkeiden hoitoon, samalla vähentäen lisävaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus kasvattaa esityön perusteella otoskokoa, selvittää myös lääkeriippuvuuden aiheuttamaa himoa koskevia ympäristökokeita käyttämällä monikytkentäistä biofeedback-instrumenttia, CogState-testeriä, tapahtumaan liittyvien potentiaalien tallenninta ja 3,0T korkean kentän magneettikuvausta. järjestelmä tallentaa fysiologiaa , sähköfysiologiaa ja aivomuutoksia himon aikana ottamalla subjektiivinen itsearviointi , kliiniset havainnot ja fysiologiset vasteet yhdistetty järjestelmä arvioida ATS-riippuvuus astetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
560
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikään aiempi mielenterveyshäiriö ei täytä DSM-IV-diagnoosia
- 18-49-vuotiaat, miehet ja naiset
- yläaste tai korkeakoulu
- amfetamiinityyppisten aineiden käyttö yli vuoden ajan
- amfetamiinien kumulatiivinen käyttö, aineannos 50 grammaa tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai entinen on kärsinyt neurologisista sairauksista
- epäsosiaalisen persoonallisuushäiriön ja raja-alueen persoonallisuushäiriön poissulkeminen
- addikteja muiden aineiden lisäksi tupakka , kahvi , sosiaalinen juominen ulkopuolella
- AIDS-virus (HIV) -positiiviset potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: yleistä tietoa
Käytä poikkileikkaustutkimusta kerätäksesi 1000 ATS:n väärinkäyttö- tai riippuvuuspotilaan yleistietoa ja 5 ml verta, ottaa heidän veriplasma- ja DNA-näytteensä mahdollisen addiktimekanismin tutkimiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: ATS-diagnoosi ja arviointi väärinkäyttäjille
Käytä kohorttitutkimuksen suunnittelua ATS:n väärinkäytön aiheuttaman himon kokeen luomiseen. Suorita alku- ja seurantaarvio tupakoinnin aloittamisesta tupakoinnin lopettamiseen 4 viikon, 12 viikon, 26, 52 ja 26 viikon kuluttua yhteisöön palaamisesta.
Vertaile siis normaaliin ryhmään tutkiaksesi mahdollista psykologista hyväksikäyttömekanismia.
|
|
Active Comparator: psykologisen koulutuksen interventio
Pääsisältö on itsetuntemuskoulutus, sosiaalinen ja moraalinen vahvistaminen, impulssinhallintakoulutus , ongelmanratkaisukoulutus, tilannetietokoulutus , HIV-ehkäisy, sosiaalisten taitojen koulutus perheen ilmapiirissä , perheen sosiaalisten taitojen koulutus , ihmissuhdetaitojen koulutus, yhteisön vuorovaikutustaitojen koulutus , itsevalvontataitojen koulutuksen psykiatriset oireet ja niin edelleen.
|
Pääsisältö on itsetuntemuskoulutus, sosiaalinen ja moraalinen vahvistaminen, impulssinhallintakoulutus , ongelmanratkaisukoulutus, tilannetietokoulutus , HIV-ehkäisy, sosiaalisten taitojen koulutus perheen ilmapiirissä , perheen sosiaalisten taitojen koulutus , ihmissuhdetaitojen koulutus, yhteisön vuorovaikutustaitojen koulutus , itsevalvontataitojen koulutuksen psykiatriset oireet ja niin edelleen.
|
Active Comparator: aivojen stimulaatiointerventio
Käytä satunnaistettua, prospektiivista pseudoärsykkeellä ohjattua kliinistä tutkimussuunnitelmaa, arvioi vasemman otsalohkon toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation vaikutusta ATS-riippuvaiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön ja muihin oireisiin.
|
Stimuloi dorsolateraalista prefrontaalista ja parietaalista alaosaa, 4 viikon terapeuttinen interventio (5 kertaa viikossa).
|
Ei väliintuloa: ATS-diagnoosi ja arviointi normaaleille ihmisille
Suorita sama alku- ja seurantaarviointi kuin ATS:n väärinkäyttäjät, jotka lopettavat tupakoinnin 4 viikon, 12 viikon, 26 viikon, 52 viikon ja 26 viikon kuluttua yhteisöön palaamisesta.
|
|
Active Comparator: fyysinen ja neurologinen kuntoutus
Pääsisältönä on huumekuntoutusharjoitus ja toiminnallinen fyysinen harjoittelu.
Kuntoutus johtikuria jäljettömiin , harjoitella kerran päivässä , kukin kestää noin 15 minuuttia .
|
Pääsisältönä on huumekuntoutusharjoitus ja toiminnallinen fyysinen harjoittelu.
Kuntoutus johtikuria jäljettömiin , harjoitella kerran päivässä , kukin kestää noin 15 minuuttia .
|
Placebo Comparator: väärennetty aivojen stimulaatiointerventio
vasemman etulohkon dorsaalisen lateraalisen fake transkraniaalinen magneettistimulaatio vaikutus ATS-riippuvaiseen indusoituun kognitiiviseen toimintahäiriöön ja muihin oireisiin.
|
Fake stimuloida dorsolateraalinen prefrontal ja parietal alaosa , 4 viikkoa terapeuttista interventiota (5 kertaa / viikko).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ATS:n väärinkäytön tai riippuvuuden ominaisuudet ja patogeneesi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasma- ja DNA-näytteitä kerättiin ATS:n väärinkäytön tai -riippuvuuden biokemiallisen genetiikan ja immunologisen tutkimuksen suorittamiseksi sekä ATS:n väärinkäytön tai riippuvuuden esiintyvyyden ja patogeneesin selvittämiseksi.
|
Perustaso
|
ATS-riippuvaisten fysiologinen psykologia ja kognitiivinen heikkeneminen,trendit ja ATS-tapaukset.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytä toistettavaa paristoa neuropsykologisen tilan (RBANS), kognitiivisten toimintojen arviointitestin, tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP), toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) arvioimiseen biologiassa (molekyyligenetiikka, veren biokemia, sähköfysiologia, kuvantaminen), psykologia, mielenterveys ja muut järjestelmän näkökohdat arvioimaan ATS-riippuvaisille tyypillistä fysiologista psykologiaa ja kognitiivista heikkenemistä, suuntauksia ja ATS-tapauksia.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZhao-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset psykologisen kuntoutuksen koulutus
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrytointiStressi, fysiologinen | Resilienssi, psykologinenYhdysvallat
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...ValmisAlkoholin käytön häiriö | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityTuntematonSukupuolta vahvistavat viestintätaidotYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Duke UniversityValmis
-
University of KasselValmis