De diagnostische beoordeling en interventiestudie van amfetaminetypestimulus
16 november 2015 bijgewerkt door: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Het doel van dit onderzoek is om nieuwe medische ideeën te inspireren met behulp van hersenbeeldtechnologie voor de behandeling van amfetamine type stimulus-additie, en tegelijkertijd de additie-schade te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal de steekproefomvang vergroten op basis van het voorbereidende werk, en ook door drugsverslaving veroorzaakte hunkering geassocieerde omgevingsexperimenten vaststellen, door gebruik te maken van het multi-lead biofeedback-instrument, CogState-tester, event-related potentials Recorder en 3.0T high-field magnetic resonance imaging systeem om de fysiologie, elektrofysiologie en hersenveranderingen tijdens hunkering vast te leggen, een subjectieve zelfbeoordeling te maken, klinische observaties en fysiologische reacties gecombineerd systeem om de ATS-verslavingsgraad te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
560
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen enkele voorgeschiedenis van een psychische stoornis voldoet aan de DSM-IV-diagnose
- leeftijd 18-49 jaar oud, mannen en vrouwen
- middelbare school of hoger onderwijs
- gebruik van amfetamineachtige middelen gedurende meer dan een jaar
- cumulatief gebruik van amfetaminen, stoffen dosis van 50 gram of meer.
Uitsluitingscriteria:
- Huidig of verleden leed aan neurologische aandoeningen
- uitsluiting van antisociale persoonlijkheidsstoornis en borderline persoonlijkheidsstoornis
- verslaafden naast andere stoffen in tabak, koffie, sociaal buiten drinken
- AIDS-virus (HIV) detectie positieve patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: algemene informatie
gebruik cross-sectionele studie om algemene informatie van 1000 ATS-misbruik- of afhankelijkheidspatiënten en 5 ml bloed te verzamelen, hun bloedplasma en DNA-monster te verkrijgen om het mogelijke verslavingsmechanisme te onderzoeken.
|
|
|
Geen tussenkomst: ATS-diagnose en -evaluatie voor misbruikers
Gebruik cohortstudieontwerp om ATS-misbruik geïnduceerd hunkering-experiment vast te stellen. Voer de initiële en vervolgbeoordeling uit van beginnen met roken tot stoppen met roken na 4 weken, 12 weken, 26 weken, 52 weken en 26 weken na terugkeer in de gemeenschap.
Vergelijk dus met een normale groep om het mogelijke mechanisme van psychologisch misbruik te onderzoeken.
|
|
|
Actieve vergelijker: psychologische trainingsinterventie
De belangrijkste inhoud is zelfbewustzijnstraining, sociale en morele versterking, impulsbeheersingstraining, probleemoplossende training, situationele bewustzijnstraining, HIV-preventie, sociale vaardigheidstraining onder de familiale sfeer, sociale vaardigheidstraining voor het gezin, interpersoonlijke vaardigheidstraining, gemeenschapsinteractie vaardigheidstraining , psychiatrische symptomen van zelfcontrole vaardigheidstraining en ga zo maar door.
|
De belangrijkste inhoud is zelfbewustzijnstraining, sociale en morele versterking, impulsbeheersingstraining, probleemoplossende training, situationele bewustzijnstraining, HIV-preventie, sociale vaardigheidstraining onder de familiale sfeer, sociale vaardigheidstraining voor het gezin, interpersoonlijke vaardigheidstraining, gemeenschapsinteractie vaardigheidstraining , psychiatrische symptomen van zelfcontrole vaardigheidstraining en ga zo maar door.
|
|
Actieve vergelijker: hersenstimulatie interventie
Gebruik gerandomiseerde, prospectieve pseudo-stimulusgecontroleerde klinische proefopzet, evaluatie van repetitieve transcraniale magnetische stimulatie van de linker frontale kwab dorsaal lateraal effect op ATS-afhankelijke geïnduceerde cognitieve disfunctie en andere symptomen.
|
Stimuleer het dorsolaterale prefrontale en pariëtale onderste deel, 4 weken therapeutische interventie (5 keer / week).
|
|
Geen tussenkomst: ATS-diagnose en -evaluatie voor normale mensen
Doe dezelfde initiële en vervolgbeoordeling als ATS-misbruikers die stoppen met roken na 4 weken, 12 weken, 26 weken, 52 weken en 26 weken na terugkeer in de gemeenschap.
|
|
|
Actieve vergelijker: fysieke en neurologische revalidatie
De belangrijkste inhoud is rehabilitatieoefeningen en functionele fysieke training.
Rehabilitatie onder leiding van de discipline kaders, oefen eenmaal per dag, elk duurt ongeveer 15 minuten.
|
De belangrijkste inhoud is rehabilitatieoefeningen en functionele fysieke training.
Rehabilitatie onder leiding van de discipline kaders, oefen eenmaal per dag, elk duurt ongeveer 15 minuten.
|
|
Placebo-vergelijker: valse hersenstimulatie-interventie
nep transcraniale magnetische stimulatie van de linker frontale kwab dorsaal lateraal effect op ATS-afhankelijke geïnduceerde cognitieve disfunctie en andere symptomen.
|
Fake stimuleert het dorsolaterale prefrontale en pariëtale onderste deel , 4 weken therapeutische interventie (5 keer / week).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de prevalentie van ATS-misbruik of afhankelijkheidskenmerken en pathogenese
Tijdsspanne: Basislijn
|
Plasma- en DNA-monsters werden verzameld om biochemisch genetisch en immunologisch onderzoek naar ATS-misbruik of -afhankelijkheid uit te voeren, en om de prevalentie van ATS-misbruik of -afhankelijkheidskenmerken en pathogenese te onderzoeken.
|
Basislijn
|
|
de fysiologische psychologie en cognitieve stoornissen die kenmerkend zijn voor ATS-verslaafden, trends en door ATS uitgevoerde gevallen.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebruik herhaalbare batterij voor de beoordeling van de neuropsychologische status (RBANS), Cog-state cognitieve functiebeoordelingstest, event-related potentials (ERP's), functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) in de biologie (moleculaire genetica, bloedbiochemie, elektrofysiologie, beeldvorming), psychologie, geestelijke gezondheid en andere aspecten van het systeem om de fysiologische psychologie en cognitieve stoornissen te beoordelen die kenmerkend zijn voor ATS-verslaafden, trends en door ATS uitgevoerde gevallen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MZhao-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .