Diagnostické hodnocení a intervenční studie stimulu amfetaminového typu
16. listopadu 2015 aktualizováno: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Účelem tohoto výzkumu je inspirovat nové lékařské nápady využívající technologii zobrazování mozku pro léčbu přidáním amfetaminového typu stimulu a současně snížit poškození přidáním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie zvýší velikost vzorku na základě předběžné práce a také zavede environmentální experimenty spojené s touhou vyvolanou závislostí na drogách pomocí vícevodičového nástroje biologické zpětné vazby, testeru CogState, záznamníku potenciálů souvisejících s událostmi a zobrazování pomocí magnetické rezonance s vysokým polem 3.0T. systém pro záznam fyziologie, elektrofyziologie a změn mozku během bažení, přičemž subjektivní sebehodnocení, klinická pozorování a fyziologické reakce kombinovaný systém pro vyhodnocení stupně závislosti na ATS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
560
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná předchozí anamnéza jakékoli duševní poruchy neodpovídá diagnóze DSM-IV
- ve věku 18-49 let, muži i ženy
- nižší střední škola nebo vyšší vzdělání
- užívání látek amfetaminového typu po dobu delší než jeden rok
- kumulativní užívání amfetaminů, látky v dávce 50 gramů a více.
Kritéria vyloučení:
- Současní nebo minulí trpěli neurologickými chorobami
- vyloučení antisociální poruchy osobnosti a hraniční poruchy osobnosti
- závislých kromě jiných látek v tabáku, kávě, společenském pití venku
- Pacienti s pozitivní detekcí viru AIDS (HIV).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: obecná informace
použijte průřezovou studii ke shromáždění obecných informací o 1000 pacientech se zneužíváním nebo závislostí na ATS a 5 ml krve, získejte jejich krevní plazmu a vzorek DNA, abyste prozkoumali možný mechanismus závislosti.
|
|
|
Žádný zásah: Diagnostika a hodnocení ATS pro zneužívatele
Použijte návrh kohortové studie k vytvoření experimentu bažení vyvolaného zneužíváním ATS. Proveďte počáteční a následné hodnocení od začátku kouření až po ukončení kouření po 4 týdnech, 12 týdnech, 26 týdnech, 52 týdnech a 26 týdnech po návratu do komunity.
Porovnejte tedy s normální skupinou, abyste prozkoumali možný mechanismus psychického zneužívání.
|
|
|
Aktivní komparátor: psychologická tréninková intervence
Hlavním obsahem je nácvik sebeuvědomění, sociální a morální posilování, nácvik kontroly impulzů, nácvik řešení problémů, nácvik situačního povědomí, prevence HIV, nácvik sociálních dovedností v rodinné atmosféře, nácvik sociálních dovedností v rodině, nácvik interpersonálních dovedností, nácvik dovedností interakce s komunitou , psychiatrické symptomy tréninku sebekontrolních dovedností a tak dále.
|
Hlavním obsahem je nácvik sebeuvědomění, sociální a morální posilování, nácvik kontroly impulzů, nácvik řešení problémů, nácvik situačního povědomí, prevence HIV, nácvik sociálních dovedností v rodinné atmosféře, nácvik sociálních dovedností v rodině, nácvik interpersonálních dovedností, nácvik dovedností interakce s komunitou , psychiatrické symptomy tréninku sebekontrolních dovedností a tak dále.
|
|
Aktivní komparátor: zásah stimulace mozku
Použijte randomizovanou, prospektivní pseudostimulaci kontrolovanou klinickou studii, hodnocení opakované transkraniální magnetické stimulace levého frontálního laloku dorzálně laterálního účinku na ATS dependentní kognitivní dysfunkci a další symptomy.
|
Stimulujte dorzolaterální prefrontální a parietální spodní část, 4 týdny terapeutické intervence (5krát týdně).
|
|
Žádný zásah: Diagnostika a hodnocení ATS pro normální lidi
Proveďte stejné počáteční a následné hodnocení jako uživatelé ATS, kteří přestali kouřit po 4 týdnech, 12 týdnech, 26 týdnech, 52 týdnech a 26 týdnech po návratu do komunity.
|
|
|
Aktivní komparátor: fyzická a neurologická rehabilitace
Hlavní náplní je drogově rehabilitační cvičení a funkční tělesný trénink.
Rehabilitace vedená kádry disciplíny, cvičení 1x denně, každé v délce cca 15 minut.
|
Hlavní náplní je drogově rehabilitační cvičení a funkční tělesný trénink.
Rehabilitace vedená kádry disciplíny, cvičení 1x denně, každé v délce cca 15 minut.
|
|
Komparátor placeba: falešný zásah mozkové stimulace
falešná transkraniální magnetická stimulace levého frontálního laloku dorzálně laterální účinek na ATS dependentní kognitivní dysfunkci a další symptomy.
|
Falešná stimulace dorzolaterální prefrontální a parietální spodní části, 4 týdny terapeutické intervence (5krát týdně).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence abúzu nebo závislosti na ATS a patogeneze
Časové okno: Základní linie
|
Vzorky plazmy a DNA byly odebrány za účelem provedení biochemického genetického a imunologického výzkumu zneužívání nebo závislosti na ATS a prozkoumání prevalence charakteristik a patogeneze zneužívání nebo závislosti na ATS.
|
Základní linie
|
|
fyziologická psychologie a kognitivní poruchy charakteristické pro závislé na ATS, trendy a případy vedené ATS.
Časové okno: Základní linie
|
Použijte opakovatelnou baterii pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS), test kognitivní funkce Cog-state, potenciály související s událostmi (ERP), funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) v biologii (molekulární genetika, biochemie krve, elektrofyziologie, zobrazování), psychologie, duševní zdraví a další aspekty systému pro posouzení fyziologické psychologie a kognitivní poruchy charakteristické pro závislé na ATS, trendy a případy vedených ATS.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MZhao-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .