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L'évaluation diagnostique et l'étude d'intervention du stimulus de type amphétamine

16 novembre 2015 mis à jour par: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Le but de cette recherche est d'inspirer de nouvelles idées médicales en utilisant la technologie d'imagerie cérébrale pour le traitement de l'addition de stimulation de type amphétamine, tout en réduisant les dommages de l'addition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude augmentera la taille de l'échantillon sur la base des travaux préliminaires, établira également des expériences environnementales associées à l'état de manque induit par la dépendance à la drogue, en utilisant l'instrument de biofeedback à plusieurs dérivations, le testeur CogState, l'enregistreur de potentiels liés aux événements et l'imagerie par résonance magnétique à champ élevé 3.0T système pour enregistrer la physiologie, l'électrophysiologie et les changements cérébraux pendant l'état de manque, en prenant une auto-évaluation subjective, des observations cliniques et des réponses physiologiques combinées pour évaluer le degré de dépendance aux ATS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

560

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Shanghai Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun antécédent de trouble mental ne correspond au diagnostic du DSM-IV
  • 18-49 ans, hommes et femmes
  • collège ou enseignement supérieur
  • consommation de substances de type amphétamine pendant plus d'un an
  • consommation cumulée d'amphétamines, substances à la dose de 50 grammes ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Actuel ou passé avait souffert de maladies neurologiques
  • exclusion du trouble de la personnalité antisociale et du trouble de la personnalité borderline
  • toxicomanes en plus d'autres substances dans le tabac, le café, la consommation sociale à l'extérieur
  • Patients positifs pour la détection du virus du SIDA (VIH).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: informations générales
utiliser une étude transversale pour collecter les informations générales de 1000 patients abus ou de dépendance aux ATS et 5 ml de sang, obtenir leur échantillon de plasma sanguin et d'ADN afin d'explorer le mécanisme de toxicomanie possible.
Aucune intervention: Diagnostic et évaluation ATS pour les agresseurs
Utilisez la conception de l'étude de cohorte pour établir l'expérience de soif induite par l'abus de STA. Effectuez l'évaluation initiale et de suivi du début du tabagisme à l'arrêt du tabac après 4 semaines, 12 semaines, 26 semaines, 52 semaines et 26 semaines de retour dans la communauté. Comparez donc avec le groupe normal pour explorer le mécanisme possible de la violence psychologique.
Comparateur actif: intervention de formation psychologique
Le contenu principal est la formation à la conscience de soi, le renforcement social et moral, la formation au contrôle des impulsions, la formation à la résolution de problèmes, la formation à la conscience de la situation, la prévention du VIH, la formation aux compétences sociales dans l'atmosphère familiale, la formation aux compétences sociales familiales, la formation aux compétences interpersonnelles, la formation aux compétences d'interaction communautaire , les symptômes psychiatriques de la formation aux compétences d'auto-surveillance et ainsi de suite.
Comportemental: formation en réadaptation psychologique
Le contenu principal est la formation à la conscience de soi, le renforcement social et moral, la formation au contrôle des impulsions, la formation à la résolution de problèmes, la formation à la conscience de la situation, la prévention du VIH, la formation aux compétences sociales dans l'atmosphère familiale, la formation aux compétences sociales familiales, la formation aux compétences interpersonnelles, la formation aux compétences d'interaction communautaire , les symptômes psychiatriques de la formation aux compétences d'auto-surveillance et ainsi de suite.
Comparateur actif: intervention de stimulation cérébrale
Utiliser la conception d'essais cliniques randomisés, prospectifs contrôlés par pseudo-stimulus, l'évaluation de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive de l'effet latéral dorsal du lobe frontal gauche sur le dysfonctionnement cognitif induit par l'ATS et d'autres symptômes.
Radiation: Stimulation haute fréquence rTMS 10HZ
Stimuler la partie inférieure dorsolatérale préfrontale et pariétale, 4 semaines d'intervention thérapeutique (5 fois/semaine).
Aucune intervention: Diagnostic et évaluation ATS pour les personnes normales
Faites la même évaluation initiale et de suivi que les toxicomanes qui arrêtent de fumer après 4 semaines, 12 semaines, 26 semaines, 52 semaines et 26 semaines de retour dans la communauté .
Comparateur actif: réadaptation physique et neurologique
Le contenu principal est l'exercice de désintoxication et l'entraînement physique fonctionnel. Rééducation animée par les cadres de la discipline, pratique une fois par jour, d'une durée d'environ 15 minutes chacune.
Comportemental: formation en réadaptation physique et neurologique
Le contenu principal est l'exercice de désintoxication et l'entraînement physique fonctionnel. Rééducation animée par les cadres de la discipline, pratique une fois par jour, d'une durée d'environ 15 minutes chacune.
Comparateur placebo: fausse intervention de stimulation cérébrale
fausse stimulation magnétique transcrânienne de l'effet latéral dorsal du lobe frontal gauche sur le dysfonctionnement cognitif induit dépendant de l'ATS et d'autres symptômes.
Radiation: fausse stimulation à haute fréquence rTMS 10HZ
Faux stimuler la partie inférieure dorsolatérale préfrontale et pariétale, 4 semaines d'intervention thérapeutique (5 fois/semaine).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la prévalence de l'abus de STA ou des caractéristiques de dépendance et de la pathogenèse
Délai: Ligne de base
Des échantillons de plasma et d'ADN ont été prélevés pour effectuer des recherches biochimiques, génétiques et immunologiques sur l'abus ou la dépendance aux ATS, et pour explorer la prévalence des caractéristiques d'abus ou de dépendance aux ATS et la pathogenèse.
Ligne de base
la psychologie physiologique et les troubles cognitifs caractéristiques des toxicomanes aux ATS, les tendances et les cas menés par les ATS.
Délai: Ligne de base
Utiliser une batterie reproductible pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS), le test d'évaluation de la fonction cognitive à l'état cog, les potentiels liés aux événements (ERP), l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) en biologie (génétique moléculaire, biochimie sanguine, électrophysiologie, imagerie), psychologie, santé mentale et autres aspects du système pour évaluer la psychologie physiologique et les troubles cognitifs caractéristiques des toxicomanes ATS, les tendances et les cas menés par ATS.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2014

Première publication (Estimation)

7 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MZhao-003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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