Den diagnostiske vurdering og interventionsundersøgelse af amfetamintypestimulus
16. november 2015 opdateret af: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Formålet med denne forskning er at inspirere til nye medicinske ideer ved hjælp af hjernebilledteknologi til behandling af Amfetamin Type Stimulus-tilsætning, samtidig med at skaderne reduceres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil øge stikprøvestørrelsen baseret på det foreløbige arbejde, også etablere lægemiddelafhængighedsinduceret trang associerede miljøeksperimenter ved at bruge multi-lead biofeedback-instrumentet, CogState-tester, hændelsesrelaterede potentialer Recorder og 3.0T højfelt magnetisk resonansbilleddannelse system til at registrere fysiologi, elektrofysiologi og hjerneændringer under trang, idet der tages en subjektiv selvevaluering, kliniske observationer og fysiologiske reaktioner kombineret system til at evaluere graden af ATS-afhængighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
560
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen tidligere historie med nogen psykisk lidelse opfylder DSM-IV-diagnosen
- i alderen 18-49 år, mænd og kvinder
- ungdomsuddannelse eller videregående uddannelse
- brug af stoffer af amfetamintypen i mere end et år
- kumulativ brug af amfetamin, stoffer dosis på 50 gram eller mere.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere havde lidt neurologiske sygdomme
- udelukkelse af antisocial personlighedsforstyrrelse og borderline personlighedsforstyrrelse
- misbrugere ud over andre stoffer i tobak, kaffe, socialt druk udenfor
- AIDS-virus (HIV)-påvisningspositive patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: generel information
bruge tværsnitsundersøgelse til at indsamle 1000 ATS-misbrugs- eller afhængighedspatienters generelle oplysninger og 5 ml blod, få deres blodplasma og DNA-prøve for at udforske den mulige afhængighedsmekanisme.
|
|
|
Ingen indgriben: ATS diagnose og evaluering for misbrugere
Brug kohorteundersøgelsesdesign til at etablere ATS-misbrugsinduceret trangeksperiment. Foretag den indledende og opfølgende vurdering fra start med at ryge til at stoppe med at ryge efter 4 uger, 12 uger, 26 uger, 52 uger og 26 uger efter tilbagevenden til samfundet.
Sammenlign således med normal gruppe for at udforske den mulige psykologiske misbrugsmekanisme.
|
|
|
Aktiv komparator: psykologisk træningsintervention
Hovedindholdet er træning i selvbevidsthed, social og moralsk styrkelse, træning i impulskontrol, træning i problemløsning, træning i situationsbevidsthed, forebyggelse af hiv, træning i sociale færdigheder under familieatmosfæren, træning af familiemæssige sociale færdigheder, træning af interpersonelle færdigheder, træning i samfundsinteraktion. , psykiatriske symptomer på egenkontrol færdighedstræning og så videre.
|
Hovedindholdet er træning i selvbevidsthed, social og moralsk styrkelse, træning i impulskontrol, træning i problemløsning, træning i situationsbevidsthed, forebyggelse af hiv, træning i sociale færdigheder under familieatmosfæren, træning af familiemæssige sociale færdigheder, træning af interpersonelle færdigheder, træning i samfundsinteraktion. , psykiatriske symptomer på egenkontrol færdighedstræning og så videre.
|
|
Aktiv komparator: hjernestimulerende intervention
Brug randomiseret, prospektiv pseudostimuluskontrolleret klinisk forsøgsdesign, evaluering af gentagen transkraniel magnetisk stimulering af venstre frontallaps dorsale laterale effekt på ATS-afhængig induceret kognitiv dysfunktion og andre symptomer.
|
Stimuler den dorsolaterale præfrontale og parietale nedre del, 4 ugers terapeutisk intervention (5 gange om ugen).
|
|
Ingen indgriben: ATS diagnose og evaluering for normale mennesker
Foretag den samme indledende og opfølgende vurdering som ATS-misbrugere, der holder op med at ryge efter 4 uger, 12 uger, 26 uger, 52 uger og 26 ugers tilbagevenden til samfundet.
|
|
|
Aktiv komparator: fysisk og neurologisk genoptræning
Hovedindholdet er stofrehabiliteringsmotion og funktionel fysisk træning.
Rehabilitering ledet af disciplinen kadrer, praksis en gang om dagen, hver varer omkring 15 minutter.
|
Hovedindholdet er stofrehabiliteringsmotion og funktionel fysisk træning.
Rehabilitering ledet af disciplinen kadrer, praksis en gang om dagen, hver varer omkring 15 minutter.
|
|
Placebo komparator: falsk hjernestimuleringsintervention
falsk transkraniel magnetisk stimulering af venstre frontallap dorsal lateral effekt på ATS-afhængig induceret kognitiv dysfunktion og andre symptomer.
|
Fake stimulere den dorsolaterale præfrontale og parietale nedre del, 4 ugers terapeutisk intervention (5 gange om ugen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af ATS-misbrug eller afhængighedskarakteristika og patogenese
Tidsramme: Baseline
|
Plasma- og DNA-prøver blev indsamlet for at udføre biokemisk genetik og immunologisk forskning af ATS-misbrug eller afhængighed og for at udforske forekomsten af ATS-misbrug eller afhængighedskarakteristika og patogenese.
|
Baseline
|
|
den fysiologiske psykologi og kognitive svækkelse, der er karakteristisk for ATS-misbrugere, trends og ATS gennemførte cases.
Tidsramme: Baseline
|
Brug repeterbart batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS), kognitiv funktionsvurderingstest i kognitiv tilstand, hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er), funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) i biologi (molekylær genetik, blodbiokemi, elektrofysiologi, billeddannelse), psykologi, mental sundhed og andre aspekter af systemet til at vurdere den fysiologiske psykologi og kognitiv svækkelse karakteristisk for ATS afhængige, tendenser og ATS gennemførte tilfælde.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2014
Først opslået (Skøn)
7. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MZhao-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .