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암페타민 유형 자극의 진단 평가 및 중재 연구

2015년 11월 16일 업데이트: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
본 연구의 목적은 Amphetamine Type Stimulus 부가 치료를 위한 뇌 영상 기술을 이용하여 부가 손상을 낮추는 동시에 새로운 의학적 아이디어를 고취시키는 데 있다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 예비 작업을 기반으로 샘플 크기를 늘리고 다중 리드 바이오 피드백 장비, CogState 테스터, 이벤트 관련 전위 기록계 및 3.0T 고 필드 자기 공명 영상을 사용하여 약물 의존성 유발 갈망 관련 환경 실험을 수립합니다. 갈망하는 동안의 생리학, 전기 생리학 및 뇌 변화를 기록하는 시스템, 주관적 자가 평가, 임상 관찰 및 생리적 반응 결합 시스템을 통해 ATS 중독 정도를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

560

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • Shanghai Mental Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 장애의 이전 병력이 DSM-IV 진단을 충족하지 않음
  • 18-49세, 남녀
  • 중학교 또는 고등 교육
  • 1년 이상의 암페타민계 물질 사용 시간
  • 암페타민의 누적 사용, 50g 이상의 물질 용량.

제외 기준:

  • 현재 또는 과거에 신경계 질환을 앓았다
  • 반사회적 인격장애와 경계성 인격장애의 배제
  • 담배, 커피, 사회적 음주에 다른 물질 이외에 중독자
  • AIDS 바이러스(HIV) 검출 양성 환자 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반 정보
단면 연구를 사용하여 1000명의 ATS 남용 또는 의존 환자의 일반 정보와 5ml 혈액을 수집하고 가능한 중독 메커니즘을 탐색하기 위해 혈장 및 DNA 샘플을 얻습니다.
간섭 없음: 학대자에 대한 ATS 진단 및 평가
코호트 연구 설계를 사용하여 ATS 남용 유발 갈망 실험을 설정합니다. 흡연 시작부터 금연까지 초기 및 후속 평가를 지역사회에 복귀한 지 4주, 12주, 26주, 52주 및 26주 후에 수행합니다. 따라서 가능한 심리적 학대 메커니즘을 탐색하기 위해 일반 그룹과 비교하십시오.
활성 비교기: 심리 훈련 개입
주요내용은 자기인식훈련, 사회도덕강화, 충동조절훈련, 문제해결훈련, 상황인식훈련, HIV예방, 가족분위기에서의 사회기술훈련, 가족사회기술훈련, 대인관계기술훈련, 지역사회 상호작용기술훈련이다. , 자기 모니터링 기술 훈련의 정신과 증상 등.
주요내용은 자기인식훈련, 사회도덕강화, 충동조절훈련, 문제해결훈련, 상황인식훈련, HIV예방, 가족분위기에서의 사회기술훈련, 가족사회기술훈련, 대인관계기술훈련, 지역사회 상호작용기술훈련이다. , 자기 모니터링 기술 훈련의 정신과 증상 등.
활성 비교기: 뇌 자극 개입
무작위, 전향적 의사 자극 제어 임상 시험 설계, 왼쪽 전두엽의 반복적인 경두개 자기 자극 평가를 사용하여 ATS 의존성 유발 인지 기능 장애 및 기타 증상에 대한 측면 효과를 평가합니다.
Dorsolateral prefrontal 및 parietal lower part 자극, 4주 치료 개입(5회/주).
간섭 없음: 정상인의 ATS 진단 및 평가
지역사회로 돌아온 지 4주, 12주, 26주, 52주 및 26주 후에 흡연을 중단한 ATS 학대자와 동일한 초기 및 후속 평가를 수행합니다.
활성 비교기: 신체적, 신경학적 재활
주된 내용은 약물재활운동과 기능적 신체단련이다. 훈련 간부가 이끄는 재활은 하루에 한 번 연습하며 각각 약 15 분 동안 지속됩니다.
주된 내용은 약물재활운동과 기능적 신체단련이다. 훈련 간부가 이끄는 재활은 하루에 한 번 연습하며 각각 약 15 분 동안 지속됩니다.
위약 비교기: 가짜 뇌 자극 개입
왼쪽 전두엽의 가짜 경두개 자기 자극은 ATS 의존성 유도 인지 기능 장애 및 기타 증상에 대한 등 측면 효과입니다.
가짜 자극 배측 전전두엽 및 정수리 하부 , 4주간의 치료적 개입(5회/주).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ATS 남용 또는 의존성 특성 및 병인의 유병률
기간: 기준선
혈장 및 DNA 샘플을 수집하여 ATS 남용 또는 의존성에 대한 생화학적 유전학 및 면역학 연구를 수행하고 ATS 남용 또는 의존성 특성 및 병인의 유병률을 조사했습니다.
기준선
ATS 중독자의 생리심리 및 인지장애 특성, 추이 및 ATS 실시 사례를 중심으로 분석하였다.
기간: 기준선
생물학(분자유전학, 혈액생화학, 전기생리학, 이미징)에서 신경심리상태(RBANS), Cog 상태 인지기능 평가 테스트, 사건 관련 전위(ERP), 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 평가를 위해 반복 가능한 배터리 사용, 심리, 정신 건강 및 ATS 중독자의 생리적 심리 및 인지 장애 특성을 평가하기 위한 시스템의 기타 측면, 추세 및 ATS 실시 사례.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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