Die diagnostische Bewertung und Interventionsstudie von Reizen vom Amphetamintyp
16. November 2015 aktualisiert von: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, neue medizinische Ideen mithilfe der Bildgebungstechnologie des Gehirns für die Behandlung der Addition durch Amphetamin-Typ-Stimulus anzuregen und gleichzeitig den Additionsschaden zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird die Stichprobengröße basierend auf den Vorarbeiten erhöhen und außerdem durch Drogenabhängigkeit verursachte Sucht-assoziierte Umweltexperimente etablieren, indem das Multi-Lead-Biofeedback-Instrument, der CogState-Tester, ein ereignisbezogener Potenzialrekorder und eine 3,0-T-Hochfeld-Magnetresonanztomographie verwendet werden System zur Aufzeichnung der Physiologie, Elektrophysiologie und Gehirnveränderungen während des Verlangens, wobei eine subjektive Selbsteinschätzung, klinische Beobachtungen und physiologische Reaktionen kombiniert werden, System zur Bewertung des ATS-Suchtgrades.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
560
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Shanghai Mental Health Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte einer psychischen Störung entspricht der DSM-IV-Diagnose
- im Alter von 18–49 Jahren, Männer und Frauen
- Realschule oder höhere Ausbildung
- Konsum amphetaminähnlicher Substanzen über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr
- kumulativer Konsum von Amphetaminen, Substanzdosis von 50 Gramm oder mehr.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere Personen litten unter neurologischen Erkrankungen
- Ausschluss der antisozialen Persönlichkeitsstörung und der Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Süchtige zusätzlich zu anderen Substanzen in Tabak, Kaffee, geselligem Trinken im Freien
- AIDS-Virus (HIV)-positive Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: allgemeine Informationen
Verwenden Sie eine Querschnittsstudie, um die allgemeinen Informationen von 1000 ATS-Missbrauchs- oder -Abhängigkeitspatienten und 5 ml Blut zu sammeln und deren Blutplasma- und DNA-Probe zu entnehmen, um den möglichen Suchtmechanismus zu untersuchen.
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Kein Eingriff: ATS-Diagnose und -Bewertung für Täter
Verwenden Sie das Kohortenstudiendesign, um ein durch ATS-Missbrauch induziertes Verlangensexperiment zu etablieren. Führen Sie die Erst- und Folgebewertung vom Beginn des Rauchens bis zum Rauchstopp nach 4 Wochen, 12 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen und 26 Wochen nach der Rückkehr in die Gemeinschaft durch.
Vergleichen Sie daher mit einer normalen Gruppe, um den möglichen psychologischen Missbrauchsmechanismus zu untersuchen.
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Aktiver Komparator: psychologische Trainingsintervention
Die Hauptinhalte sind Selbstbewusstseinstraining, soziale und moralische Stärkung, Impulskontrolltraining, Problemlösungstraining, Situationsbewusstseinstraining, HIV-Prävention, Training sozialer Fähigkeiten in familiärer Atmosphäre, Training sozialer Fähigkeiten in der Familie, Training zwischenmenschlicher Fähigkeiten und Training von Fähigkeiten zur Interaktion in der Gemeinschaft , psychiatrische Symptome des Selbstüberwachungsfähigkeitentrainings und so weiter.
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Die Hauptinhalte sind Selbstbewusstseinstraining, soziale und moralische Stärkung, Impulskontrolltraining, Problemlösungstraining, Situationsbewusstseinstraining, HIV-Prävention, Training sozialer Fähigkeiten in familiärer Atmosphäre, Training sozialer Fähigkeiten in der Familie, Training zwischenmenschlicher Fähigkeiten und Training von Fähigkeiten zur Interaktion in der Gemeinschaft , psychiatrische Symptome des Selbstüberwachungsfähigkeitentrainings und so weiter.
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Aktiver Komparator: Hirnstimulationsintervention
Verwenden Sie ein randomisiertes, prospektives, pseudostimuluskontrolliertes klinisches Studiendesign und bewerten Sie die repetitive transkranielle Magnetstimulation des dorsalen lateralen Effekts des linken Frontallappens auf die ATS-abhängige induzierte kognitive Dysfunktion und andere Symptome.
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Stimulieren Sie den dorsolateralen präfrontalen und parietalen unteren Teil, 4 Wochen therapeutische Intervention (5 Mal pro Woche).
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Kein Eingriff: ATS-Diagnose und -Bewertung für normale Menschen
Führen Sie die gleiche Erst- und Nachuntersuchung durch wie ATS-Missbraucher, die nach 4 Wochen, 12 Wochen, 26 Wochen, 52 Wochen und 26 Wochen nach Rückkehr in die Gemeinschaft mit dem Rauchen aufhören.
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Aktiver Komparator: körperliche und neurologische Rehabilitation
Die Hauptinhalte sind Drogenrehabilitationsübungen und funktionelles körperliches Training.
Die von den Disziplinarkadern geleitete Rehabilitation erfolgt einmal täglich und dauert jeweils etwa 15 Minuten.
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Die Hauptinhalte sind Drogenrehabilitationsübungen und funktionelles körperliches Training.
Die von den Disziplinarkadern geleitete Rehabilitation erfolgt einmal täglich und dauert jeweils etwa 15 Minuten.
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Placebo-Komparator: gefälschte Hirnstimulationsintervention
gefälschte transkranielle Magnetstimulation des linken Frontallappens, dorsale laterale Wirkung auf ATS-abhängige induzierte kognitive Dysfunktion und andere Symptome.
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Fake stimuliert den dorsolateralen präfrontalen und parietalen unteren Teil, 4 Wochen therapeutischer Eingriff (5 Mal pro Woche).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Prävalenz von ATS-Missbrauchs- oder -Abhängigkeitsmerkmalen und Pathogenese
Zeitfenster: Grundlinie
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Plasma- und DNA-Proben wurden gesammelt, um die biochemische Genetik und Immunologieforschung zum Thema ATS-Missbrauch oder -Abhängigkeit durchzuführen und um die Prävalenz der Merkmale und Pathogenese des ATS-Missbrauchs oder der ATS-Abhängigkeit zu untersuchen.
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Grundlinie
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die physiologische Psychologie und kognitive Beeinträchtigung, die für ATS-Süchtige charakteristisch ist, Trends und von ATS durchgeführte Fälle.
Zeitfenster: Grundlinie
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Verwenden Sie eine wiederholbare Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status (RBANS), des Cog-State-Cognitive-Function-Assessment-Tests, der ereignisbezogenen Potenziale (ERPs) und der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) in der Biologie (Molekulargenetik, Blutbiochemie, Elektrophysiologie, Bildgebung). Psychologie, psychische Gesundheit und andere Aspekte des Systems zur Beurteilung der physiologischen Psychologie und der kognitiven Beeinträchtigung, die für ATS-Süchtige charakteristisch sind, Trends und von ATS durchgeführte Fälle.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MZhao-003
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