Ocena diagnostyczna i badanie interwencji dotyczące bodźca typu amfetaminy
16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Celem tych badań jest zainspirowanie nowych pomysłów medycznych wykorzystujących technologię obrazowania mózgu do leczenia dodatku bodźca typu amfetaminy, przy jednoczesnym zmniejszeniu szkód addycyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zwiększy wielkość próby w oparciu o wstępne prace, a także ustali eksperymenty środowiskowe związane z głodem wywołanym uzależnieniem, za pomocą wieloprzewodowego instrumentu do biofeedbacku, testera CogState, rejestratora potencjałów związanych ze zdarzeniami i rezonansu magnetycznego o wysokim polu 3,0 T system do rejestrowania fizjologii, elektrofizjologii i zmian w mózgu podczas głodu, dokonywanie subiektywnej samooceny, obserwacje kliniczne i reakcje fizjologiczne połączony system do oceny stopnia uzależnienia od ATS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
560
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żadna wcześniejsza historia zaburzeń psychicznych nie spełnia diagnozy DSM-IV
- w wieku 18-49 lat, mężczyźni i kobiety
- gimnazjum lub studia wyższe
- zażywanie substancji typu amfetaminy przez ponad rok
- skumulowane używanie amfetamin, substancji w dawce 50 gramów lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Obecny lub w przeszłości cierpiał na choroby neurologiczne
- wykluczenie osobowości antyspołecznej i osobowości typu borderline
- uzależnionych oprócz innych substancji w tytoniu, kawie, towarzyskim piciu na zewnątrz
- Pacjenci z dodatnim wynikiem wykrywania wirusa AIDS (HIV).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: informacje ogólne
użyj badania przekrojowego, aby zebrać ogólne informacje 1000 pacjentów nadużywających lub uzależnionych od ATS i 5 ml krwi, pobierz ich osocze krwi i próbkę DNA w celu zbadania możliwego mechanizmu uzależnienia.
|
|
|
Brak interwencji: Diagnoza i ocena ATS dla sprawców
Użyj projektu badania kohortowego, aby ustalić eksperyment głodu wywołanego nadużywaniem ATS. Przeprowadź wstępną i uzupełniającą ocenę od rozpoczęcia palenia do rzucenia palenia po 4 tygodniach, 12 tygodniach, 26 tygodniach, 52 tygodniach i 26 tygodniach powrotu do społeczności.
W ten sposób porównaj z normalną grupą, aby zbadać możliwy mechanizm psychicznego znęcania się.
|
|
|
Aktywny komparator: psychologiczna interwencja treningowa
Główną treścią jest trening samoświadomości, wzmocnienie społeczne i moralne, trening kontroli impulsów, trening rozwiązywania problemów, trening świadomości sytuacyjnej, profilaktyka HIV, trening umiejętności społecznych w rodzinnej atmosferze, trening umiejętności społecznych w rodzinie, trening umiejętności interpersonalnych, trening umiejętności interakcji społecznych , objawy psychiatryczne treningu umiejętności samokontroli i tak dalej.
|
Główną treścią jest trening samoświadomości, wzmocnienie społeczne i moralne, trening kontroli impulsów, trening rozwiązywania problemów, trening świadomości sytuacyjnej, profilaktyka HIV, trening umiejętności społecznych w rodzinnej atmosferze, trening umiejętności społecznych w rodzinie, trening umiejętności interpersonalnych, trening umiejętności interakcji społecznych , objawy psychiatryczne treningu umiejętności samokontroli i tak dalej.
|
|
Aktywny komparator: interwencja stymulacji mózgu
Użyj randomizowanego, prospektywnego projektu badania klinicznego kontrolowanego pseudobodźcem, oceny powtarzającej się przezczaszkowej stymulacji magnetycznej grzbietowego bocznego wpływu lewego płata czołowego na zależne od ATS dysfunkcje poznawcze i inne objawy.
|
Stymulacja grzbietowo-bocznej części przedczołowej i dolnej części ciemieniowej, 4 tygodnie interwencji terapeutycznej (5 razy w tygodniu).
|
|
Brak interwencji: Diagnoza i ocena ATS dla normalnych ludzi
Przeprowadź taką samą wstępną i uzupełniającą ocenę jak osoby nadużywające ATS, które rzuciły palenie po 4 tygodniach, 12 tygodniach, 26 tygodniach, 52 tygodniach i 26 tygodniach powrotu do społeczności.
|
|
|
Aktywny komparator: rehabilitacja ruchowa i neurologiczna
Główną treścią są ćwiczenia rehabilitacyjne i funkcjonalny trening fizyczny.
Rehabilitacja prowadzona przez kadrę dyscyplinarną, praktyka raz dziennie, każda trwająca około 15 minut.
|
Główną treścią są ćwiczenia rehabilitacyjne i funkcjonalny trening fizyczny.
Rehabilitacja prowadzona przez kadrę dyscyplinarną, praktyka raz dziennie, każda trwająca około 15 minut.
|
|
Komparator placebo: fałszywa interwencja stymulacji mózgu
fałszywa przezczaszkowa stymulacja magnetyczna lewego płata czołowego grzbietowo-boczny wpływ na zależne od ATS dysfunkcje poznawcze i inne objawy.
|
Fałszywe stymulacja grzbietowo-bocznej części przedczołowej i ciemieniowej dolnej części, 4 tygodnie interwencji terapeutycznej (5 razy/tydzień).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie nadużywania ATS lub charakterystyka uzależnienia i patogeneza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pobrano próbki osocza i DNA w celu przeprowadzenia biochemicznych badań genetycznych i immunologicznych nad nadużywaniem lub uzależnieniem od ATS oraz w celu zbadania częstości występowania nadużywania lub charakterystyki uzależnienia od ATS i patogenezy.
|
Linia bazowa
|
|
psychologia fizjologiczna i zaburzenia poznawcze charakterystyczne dla osób uzależnionych od ATS, trendy i prowadzone przypadki ATS.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Użyj powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS), testu oceny funkcji poznawczych stanu zęba, potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP), funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w biologii (genetyka molekularna, biochemia krwi, elektrofizjologia, obrazowanie), psychologia, zdrowie psychiczne i inne aspekty systemu do oceny psychologii fizjologicznej i zaburzeń poznawczych charakterystycznych dla osób uzależnionych od ATS, trendów i prowadzonych przypadków ATS.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MZhao-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .